Brinox Темперирующий Скиду Gmp As-Ansatz купить подержанный (8 834)

Год выпуска: 2024, состояние: б/у, Тип топлива: дизель Создать: Да Chedpfx Aey Aq Rxoltoa

Состояние: готов к работе (б/у), Год выпуска: 2018, Среда: деминерализованная питательная вода (Aqua Purificata), максимальное рабочее давление сосуда: 5 бар, максимальная температура: 200°C, объем сосуда: 300 л, испытательное давление: 8,68 бар, паропроизводительность: 300 кг/ч. Парогенератор спроектирован как часть комплексной установки, однако имеет собственное управление и автоматику и может использоваться отдельно. Документация в наличии. Возможен осмотр на месте. Csdpfx Aloygmb Totsha

Состояние: готов к работе (б/у), Год выпуска: 2018, Входная среда: очищенная вода (AP), выходная среда: дистиллят, температура выхода дистиллята: около 99°C, объём бака: 900 л, количество подогревателей/испарительных колонн: 3/4, производительность по дистилляту: 300 л/ч, производство чистого пара: около 70 кг/ч, режимы работы: производство дистиллята/производство чистого пара/стерилизация циркуляционной системы WFI, управление: Siemens PLC S7-300. Дистилляционная установка была разработана как часть комплексной системы, но имеет собственное управление и автоматику и может использоваться отдельно. Документация в наличии. Осмотр на месте возможен. Chodpfx Aljygmcdjtja

Состояние: готов к работе (б/у), Год выпуска: 2018, Доступен изолированный технологический резервуар. Температура мин./макс.: -10°C/143°C, Объем: 2491 л, Диапазон рабочего давления: -1 бар/3 бар, Испытательное давление: 5,6 бар. Осмотр на месте возможен. Cjdpfx Aeygmcksltsha

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Наименование машины BRINOX LEP 12 – CIP-установка для осаждения PRE LEP 12 CS6725 пакет 5 Производитель Cjdpfx Asyl H Tajlteha BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Оффенбург Год выпуска 2020 Серийный номер 1003614 Технические данные Компактная CIP-система на раме из нержавеющей стали. Обозначение продукта: LEP 12 – CIP-установка для осаждения PRE. Габаритные размеры прибл. 1520 x 970 x 1994 мм. Материалы контактирующих с продуктом частей: нержавеющая сталь 1.4435. Рамные и структурные элементы: нержавеющая сталь 1.4301. Интегрированный кожухотрубный теплообменник марки NEUMO. Гигиенический центробежный насос. Трубопроводы полностью сварные, фармацевтическое исполнение. Изолированные технологические линии. Арматура, в том числе шаровые краны GEMÜ. Встроены различные манометры и измерительные приборы. Калиброванная система измерения давления (датчик давления Fluke, диапазон измерения −1 до 20 бар, разрешение 0,001 бар, точность 0,06% от полной шкалы). Присоединения для сред: NaOH Уксусная кислота CIP-подача CIP-обратка Черный пар Конденсат черного пара Обезвреженная сточная вода Проведена проверка герметичности с использованием сжатого воздуха. Диапазон испытательного давления около 3,19–3,24 бар. Максимально зафиксированное падение давления < 0,015 бар за время испытания. Результат: успешно пройдено. Применение CIP-система для очистки фармацевтических технологических установок, особенно для ёмкостей осаждения. Подходит для щелочных и кислотных промывок, а также подключения пара. Предусмотрена для гигиенических применений в фармацевтическом производстве. Конструкция Сварная, компактная модульная система на прочной раме из нержавеющей стали. Гигиеничная разводка труб с четко определёнными потоками сред. Интегрированный кожухотрубный теплообменник для поддержания температуры CIP-агентов. Процессный насос, арматура и измерительная техника смонтированы на компактной раме. Общие допуски по EN ISO 13920. Промышленное исполнение с проушинами для транспортировки краном. Состояние Новое, не использовалось, в оригинальной упаковке. Установка прошла только тестирование FAT и никогда не эксплуатировалась в производстве. FAT / Статус документации Проведены полные фабричные приемочные испытания (FAT). Проверки герметичности успешно завершены. Имеются сертификаты калибровки. Все протоколы испытаний полностью оформлены. Полный перечень документации Документация по FAT Протоколы испытаний на герметичность Сертификаты калибровки P&ID-схемы 3D-чертежи Документация по материалам и сварке Документация по табличкам и производителю Особенности Выбор материалов, пригодных для фармацевтики. Компактная, готовая к немедленной эксплуатации модульная установка (скид). Высококачественные компоненты от известных производителей. Вся техническая документация в наличии. Установка доступна немедленно.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Brinox LEP 11 – Фармацевтическая хроматографическая установка с системой CIP Новая, неиспользованная, в оригинальной упаковке Производитель: Brinox Модель: LEP 11 Исполнение: PP6711 с соответствующей CIP-установкой CS6711 Состояние: Новая – неиспользованная – в заводской упаковке Описание К продаже предлагается фармацевтическая хроматографическая установка Brinox LEP 11, состоящая из хроматографической панели PP6711 и соответствующей CIP-установки CS6711. Оборудование полностью новое, не использовалось и находится в оригинальной упаковке. Было спроектировано, изготовлено и поставлено, но никогда не устанавливалось и не вводилось в эксплуатацию. Установка предназначена для хроматографии C1-INH и используется для контролируемой очистки белков с помощью ситчатых контейнеров в среде GMP. Производственные функции - Перемещение нагруженного QAE-геля (суспензии) - Мойка и элюция - Перемещение элюата в предварительный осадительный бак - Утилизация геля через контейнерную станцию - Полностью автоматическая очистка CIP и стерилизация SIP Технические характеристики - Полная совместимость с CIP и SIP - Рабочее давление: от –0,9 до +6 бар - Рабочая температура: от +2°C до +95°C - Диапазон расхода до 10 м³/ч - Регулируемая подача суспензии 0,2–3 м³/ч Исполнение Chodpoyl Ndnefx Altja - Все контактирующие с продуктом части — из нержавеющей стали 1.4435 - Электрополировка Ra ≤ 0,8 мкм - Уплотнения, соответствующие требованиям FDA и ЕС - Конструкция, полностью опорожняемая от остатков продукта - Панель для чистых помещений с соединениями Tri-Clamp - Магнитный контроль соединительных дуг - Вентиляционный фильтр 0,2 мкм CIP-установка CS6711 - Компактная установка на раме из нержавеющей стали - Центробежный насос - Трубчатый теплообменник - Регулируемое рабочее давление - Исполнение согласно требованиям GMP Установка находится в заводском новом состоянии и никогда не использовалась в производстве.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, номер машины/транспортного средства: BH6721-BH1001, ёмкость бака: 1 000 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 1.000 л предварительный бак — 1.4435 — двойная оболочка — PED Модуль G — TÜV SÜD — FAT — 2020 — как новый Производитель: BRINOX d.o.o. Тип: SVMBBl-1000 Заводской №: BH6721-BH1001 Серийный №: 1003453 Год выпуска: 2020 Состояние: Как новый / неиспользованный ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип изделия: Предварительный бак / Процессный бак Номинальный объем: 1.000 литров Общий объем: 1.400 литров Пустой вес: 762 кг Материал, контактирующий с продуктом: 1.4435 (AISI 316L фармацевтическое качество) Маркировка CE: CE 0036 Допустимое давление PS: -1 / +3 бар Испытательное давление PT: 5,4 бар Допустимая температура TS: -10°C до +150°C Группа жидкостей: 1 Проектирование согласно стандарту AD 2000 Давление согласно PED 2014/68/EU Категория IV Модуль G — индивидуальное испытание Нотифицированный орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (№ 0036) Одобрение TÜV, включая итоговую проверку и испытание на давление, полностью задокументированы. FAT — Заводское приёмочное испытание Бак полностью прошел FAT на заводе и утвержден. Выполненные испытания, в том числе: • Испытание давлением согласно PED • Визуальный контроль всех сварных швов • Неразрушающие испытания (RT, PT согласно плану испытаний) • Сопоставление размеров и чертежей (as-built) • Измерение шероховатости внутренней поверхности (Ra ≤ 0,8 мкм) • Калибровка манометров • Проверка маркировки • Полная проверка документации FAT-протоколы полностью доступны. ИСПОЛНЕНИЕ • Цилиндрический горизонтальный бак • Двойная оболочка для нагрева/охлаждения • Внутренняя поверхность электрополирована и пассивирована • Зеркальная полировка контактной поверхности • Фармацевтическое исполнение сварных швов • Люк DN 500 • CIP-подключения • Предохранительный клапан • Манометр • Днищевой мембранный клапан • Присоединение для мешалки (DN 200) • Несколько резервных подключений • Прочная цапфовая опора • Приспособления для транспортировки и подъёма ДОКУМЕНТАЦИЯ — полностью и структурированно предоставляется Обширная проектная документация по качеству и производству, включая: • Декларация соответствия ЕС и гарантийные талоны • Сертификат TÜV с протоколом приёмки (Модуль G) • Проектная экспертиза и сертификация TÜV • Сертификаты материалов 3.1 • Списки сварщиков и аттестация сварочных процедур (WPQR/WPS) • Протоколы неразрушающих испытаний (RT, PT и т.д.) • Сертификаты анализа сварочных материалов и газа • Квалификационный сертификат предприятия • Протоколы по шероховатости • Отчет по обработке поверхности • Отчет о проверке геометрии • Отчет об испытании на внутреннее давление • Калибровочные сертификаты манометров • Документация и декларации ЕС о компонентах • Комплектация со спецификацией • Детализированные чертежи • Руководства по эксплуатации и обслуживанию Codpfx Asykpqrjltsha Цифровой комплект документации полностью доступен. СОСТОЯНИЕ • Никогда не использовался в производстве • Складское хранение • Внутренняя поверхность абсолютно как новая • Нет коррозии • Нет следов эксплуатации • Состояние нового промышленного оборудования • В наличии ПРИМЕНЕНИЕ • Фармацевтические растворы • WFI / PW-системы • Производство буферов и сред • Стерильные процессы с жидкостями • GMP-производственные линии • Биотехнологические процессы ОСОБЕННОСТИ Высококачественное фармацевтическое производство BRINOX с полной индивидуальной оценкой PED Модуль G, TÜV SÜD, маркировкой CE 0036 и документированным FAT. Не стандартный резервуар, а проектное решение с полной GMP-документацией. В наличии.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Производитель: BRINOX Модель: LEP 12 – CIP-установка осаждения PRE LEP 12 CS6721 комплект 3 Год выпуска: 2020 Состояние: Новая, в оригинальной упаковке, не использовалась. Установка проходила проверки только на заводе в рамках FAT. Не запускалась, не эксплуатировалась, контакта с рабочими средами не было. Описание: Модульная система CIP-процессов для фармацевтических применений в гигиеничном исполнении из нержавеющей стали. Компактный скид-модуль с полностью интегрированной системой измерения, насосами и арматурой. Габариты: Около 1520 x 970 x 1994 мм Материалы: Контактирующие с продуктом элементы: нержавеющая сталь 1.4435 Рама/конструкция: 1.4301 Сварные соединения по EN ISO 13920 Оборудование: – Трубный теплообменник – Гигиенический центробежный насос – Магнито-индуктивный расходомер – Измерение проводимости – Передатчик давления – Температурные точки контроля – Пневматические седельные и мембранные клапаны – Рамная конструкция из нержавеющей стали – CIP-подача / CIP-обратка – Подключения для NaOH, уксусной кислоты, пара, конденсата, сточных вод Проверки: Полная FAT-проверка проведена, включая: – Проверка компоновки – Проверка P&ID-схемы – Проверка доступности для обслуживания и калибровки – Проверка документации – Проверка шероховатости поверхности – Калибровка датчиков – Проверка сварочной документации – Испытание герметичности сжатым воздухом – пройдено Имеются калибровочные сертификаты. Имеются материалистические сертификаты 3.1. Сварочная документация в полном объёме (WPS, WPQR, сертификаты сварщиков, NDT-отчёты). Исполнение соответствует требованиям CE. Chsdpfxsyl H H To Altea Комплект поставки: Полностью собранный процессный модуль с документацией. В комплекте: FAT-отчеты, сварочные протоколы, сертификаты материалов и калибровки.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Производитель: BRINOX Тип: LEP2.3 – модуль термостатирования моющего раствора Год выпуска: 2020 Серийный номер: 1003507 LEP2.3 KK6761 Пакет 8 Идентификационный номер: MR-INH-VPR61-KK6761 Номер оборудования: 20023781 Технические данные Тип установки: Модуль термостатирования / нагрева и охлаждения моющего раствора (CIP- или технологическая система мойки) Исполнение: Компактный, полностью предварительно смонтированный skid-модуль на прочной раме из нержавеющей стали, допускается крановый подъём через интегрированные точки крепления. Рама и конструкция: Сварная конструкция из нержавеющей стали промышленного исполнения, отдельно стоящая, многоуровневая разводка труб для оптимального использования пространства. Обеспечен удобный доступ для обслуживания с нескольких сторон. Встроенные кабельные каналы. Прокладка труб: Технологические трубопроводы из нержавеющей стали в гигиеническом исполнении, сварные, частично фланцевые соединения. Многослойная теплоизоляция магистралей и аппаратов. Встроенные арматура для слива и выпуска воздуха. Клапанная техника: Несколько ручных шаровых кранов (GEMÜ) в основной и байпасной линии. Пневматически управляемые регулирующие и запорные клапаны для автоматического контроля температуры. Мембранные и регулирующие клапаны в контуре нагрева и охлаждения. Измерительная и регулирующая техника: Температурные точки измерения на подаче и обратке. Датчики давления на технологической линии. Встроенный расходомер. Электрический шкаф с маркировкой безопасности. Автоматическое регулирование температуры через пневматический регулирующий клапан. Теплообменник: Цилиндрический теплообменник из нержавеющей стали, встроен в систему трубопроводов и теплоизолирован. Предназначен для контролируемого нагрева и/или охлаждения моющего раствора в замкнутом контуре. Насосная техника: Два центробежных насоса с электроприводом и красными электродвигателями для циркуляции внутри системы термостатирования. Электрика: Электрический шкаф с предупредительной маркировкой. Проводка датчиков и исполнительных устройств. Подготовлен для интеграции в общую систему управления или АСУТП. Применение Установка предназначена для точного поддержания температуры моющего раствора в фармацевтической или биотехнологической производственной системе. Типичные сферы применения: CIP-системы, моечные станции технологических линий, а также очистка с температурным контролем в фармацевтике и биотехнологии. Csdpfx Alsyl It Iotsha Моющее средство циркулирует в замкнутом контуре с помощью насосов, проходит через интегрированный теплообменник для достижения заданной температуры, а также постоянно мониторится с помощью датчиков. Автоматическое регулирование температуры осуществляется через пневматические регулирующие клапаны для точного поддержания заданных параметров. Конструкция Компактное модульное skid-исполнение с полностью изолированными магистралями. Гигиенические промышленные поверхности из нержавеющей стали. Логичное разделение потоков среды и упорядоченная прокладка труб. Возможна транспортировка краном через интегрированные точки крепления. Состояние Год выпуска 2020. Очень хорошее визуальное и техническое состояние. Профессиональное исполнение в соответствии со стандартами фармацевтического машиностроения. FAT / Документация Обычно поставляется с декларацией о соответствии CE, заводским приемочным тестом (FAT), полным техническим описанием, включая P&ID-схемы и сертификаты материалов для компонентов, соприкасающихся с продуктом. Особенности Полностью изолированны

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ёмкость бака: 3 200 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 3.200 л растворный бак – 316L – рубашка – TÜV / PED модуль G – FAT – 2020 – как новый Пакет 17 Производитель: BRINOX d.o.o. Инв. номер: BH6762-BH1001 Год выпуска: 2020 Csdpeykkhrsfx Altsha Состояние: Как новый / неиспользованный ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Тип продукта: Элюционный / растворный бак Объем: 3 200 литров Материал: 1.4404 (AISI 316L) Маркировка CE: имеется (CE 0036) Давление в баке: Рабочее давление: -1 / +3 бар Испытательное давление: согласно TÜV Давление в рубашке (нагрев/охлаждение): Рабочее давление: -1 / +6 бар Испытательное давление: согласно TÜV Температурный диапазон: от -20°C до +150°C Емкость соответствует требованиям PED 2014/68/EU Модуль G – индивидуальная проверка Проверка уполномоченным органом (номер 0036) FAT – заводские приемочные испытания Бак был испытан в рамках документированного FAT. Проверки включали, в том числе: • Проверку сварочной документации • Визуальный контроль сварных швов • Испытание на герметичность • Испытание на давление • Контроль шероховатости поверхности • Калибровка датчиков • Лэйаут и замеры • Проверку документации Полный отчет FAT с протоколами испытаний в наличии. ИСПОЛНЕНИЕ • Двойная рубашка для нагрева/охлаждения • Полностью из нержавеющей стали 316L • Высокоглянцевая полировка внутренней поверхности • Сварные швы в фармацевтическом исполнении • Подключения, пригодные для CIP/SIP • Несколько люков/ревизионных отверстий • Соединения clamp и фланцевые • Подготовка для установки приборов (давление, температура, датчики) • Массивное проектное исполнение • Подъемные проушины для кранового монтажа СОСТОЯНИЕ • Не использовался в производстве • Остатки со складского хранения после завершенного проекта • Внутри абсолютно чистый • Без коррозии • Без следов использования • Промышленное новое состояние • В наличии, доступен немедленно ДОКУМЕНТАЦИЯ – полностью и структурировано В наличии обширная, проектная документация по качеству и производству, включая: • Декларация соответствия ЕС и гарантийные талоны • Сертификат TÜV с актом приёмки • TÜV-проверка проекта и сертификат • Сертификаты материала (3.1) • Списки сварщиков и аттестации сварочных процессов (WPQR/WPS) • Протоколы неразрушающего контроля (NDT) • Сертификаты анализа сварочных материалов и газов • Протокол шероховатости • Отчет по обработке поверхности • Проверка размеров • Внутреннее испытание на давление • Калибровочные сертификаты • Комплекты сборочных чертежей • Частичные чертежи • Инструкции по эксплуатации и обслуживанию Полный комплект документации доступен в цифровом виде. ПРИМЕНЕНИЯ • Фармацевтические растворы • WFI / PW-системы • Элюция / приготовление буферов • Стерильные жидкие процессы • Биотехнология • GMP-производственные комплексы • CIP-среды ОСОБЕННОСТЬ Это не стандартный резервуар, а высококачественное проектное исполнение BRINOX фармацевтического класса с проверенным расчетом на давление, полной PED-сертификацией (модуль G), документированным FAT и комплексной качественной документацией. Проектное качество для стерильных применений – доступен немедленно.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ёмкость бака: 1 500 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 1 500 л основной осадочный сосуд – 316L – рубашка – PED Модуль G – FAT 2020 – как новый Производитель: BRINOX d.o.o. Модель: SVMBI-1500 Идентификационный номер: BH6724-BH1001 Пакет 22 Серийный номер: 1003457 Год выпуска: 2020 Состояние: как новый / не использовался Маркировка CE: CE 0036 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип изделия: основной осадочный/процессный сосуд Номинальный объем: 1 500 литров Общий объем: 1 785 литров Пустой вес: ок. 866 кг Материал в контакте с продуктом: 1.4435 (AISI 316L фармацевтическое качество) Материал рубашки: нержавеющая сталь Рабочее давление сосуда: –1 / +3 бар Испытательное давление сосуда: 5,4 бар Рабочее давление рубашки: согласно расчету Температурный диапазон: –10°C до +150°C Сосуд под давлением по PED 2014/68/EU Модуль G – индивидуальное освидетельствование Освидетельствование нотифицированным органом 0036 FAT – заводские испытания приемки (08/2020) Сосуд полностью проверен на заводе BRINOX в рамках документированного FAT. Проведенные испытания, в том числе: • Испытание сварочных швов на дельта-феррит (соответствие, отклонений нет) • Проверка шероховатости поверхности (Ra внутри ≤ 0,8 мкм, соответствие) • Визуальный контроль всех поверхностей, контактирующих с продуктом • Испытание на давление согласно спецификации • Проверка документации • Управление отклонениями GMP (некритичные пункты, полностью закрыты) • Измерительный инструментарий с действующим калибровочным сертификатом Cedjykn Iijpfx Altjha ИСПОЛНЕНИЕ • Двойная рубашка для нагрева/охлаждения • Горизонтальное исполнение • Высококачественное фармацевтическое исполнение • Полностью из нержавеющей стали 316L в контактной зоне • Внутренняя поверхность зеркальной полировки • GMP-соответствующие и документированные сварные швы • Большой люк с откидной крышкой • Несколько кламп- и фланцевых подключений • Спрей-шар/СИП-подключения • Предусмотрена установка приборов (давление, температура, сенсоры) • Изолированная рубашка с подключениями • Прочное фланцевое днище • Проушины для подъема и транспортировки • Изготовлено по проекту для CSL Behring (проект SPHINX) СОСТОЯНИЕ • Никогда не эксплуатировался • Из проектных остатков • Внутри абсолютно новый • Нет коррозии • Следов использования нет • Заводское состояние • Готов к немедленной поставке ДОКУМЕНТАЦИЯ Полный комплект проектной документации по качеству и производству, включая: • Декларация соответствия ЕС • Документы по приемке TÜV • Документация по PED Модуль G • Сертификаты материалов 3.1 • Документация по сварке (WPS/WPQR) • Протоколы проверки дельта-феррита • Протоколы шероховатости • Калибровочные сертификаты средств измерения • Протоколы по отклонениям GMP • Полные и подписанные протоколы FAT • Инструкции по эксплуатации и техническому обслуживанию Документация полностью и структурированно доступна. • Фармацевтические процессы синтеза действующих веществ • Процессы осаждения и реакций • Подготовка буферных и растворимых сред • Стерильная обработка жидкостей • Биотехнология • GMP-производства • Высочистые среды ОСОБЕННОСТИ Речь идет о высококачественном фармацевтическом процессном сосуде BRINOX, изготовленном для CSL Behring с полной индивидуальной приемкой по PED Модуль G, документированным FAT 2020 и полной документацией по GMP. Не стандартный резервуар, а проверенное проектное решение для стерильных применений. Готов к немедленной поставке.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, номер машины/транспортного средства: BH6723-BH1001, ёмкость бака: 1 000 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 1 000 л предварительный наполнительный бак – 1.4435 – двойная оболочка – PED кат. IV модуль G – TÜV – FAT – 2020 – как новый Производитель: BRINOX d.o.o. Тип: SVMMBI-1000 Заводской номер: BH6723-BH1001 Серийный номер: 1003454 Год выпуска: 2020 CE-маркировка: CE 0036 Состояние: как новый / не использовался ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Тип продукта: предварительный/процессный бак Номинальный объем: 1000 л Общий объем: 1400 л Масса пустого: ок. 610–762 кг Материал, контактирующий с продуктом: 1.4435 (AISI 316L) Допустимое давление PS: -1 / +3 бар Испытательное давление PT: 5,4 бар Допустимая температура TS: -10 / +150 °C Группа жидкостей: 1 Проектирование согласно AD 2000 Сосуд под давлением согласно PED 2014/68/EU Категория IV Модуль G – индивидуальное испытание Уполномоченный орган: TÜV SÜD Номер органа: 0036 СЕРТИФИКАЦИЯ TÜV Сертификат соответствия ЕС (Модуль G) Номер сертификата: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Номер протокола испытания: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Chsdsykqmzopfx Altja Окончательная проверка согласно PED Приложение I п. 3.2 проведена Испытание на давление согласно Приложение I п. 3.2.2 проведено Приемка без отклонений Допустимое количество циклов: 10 000 (1,3 бар) Дата приемки: 20.05.2020 FAT – заводские испытания Полный FAT на заводе проведён: • Испытание на давление • Визуальный контроль сварных швов • Контроль неразрушающими методами (RT/PT) • Измерительный контроль • Измерение шероховатости (≤ 0,8 мкм) • Калибровка • Проверка документации FAT полностью задокументирован ИСПОЛНЕНИЕ • Цилиндрический горизонтальный сосуд под давлением • Двойная оболочка для нагрева/охлаждения • Электрополированная внутренняя поверхность • Фармацевтическое качество сварки • Люк DN 500 • CIP-подключение • Предохранительный клапан • Манометр • Несколько технологических и измерительных патрубков • Работа под давлением и вакуумом СОСТОЯНИЕ • Никогда не использовался в производстве • Заводские испытания • Приемка TÜV модуль G • Состояние нового промышленного оборудования • Без следов эксплуатации • Готов к немедленной поставке ДОКУМЕНТАЦИЯ Полный комплект структурированной документации, включая: • Декларация соответствия ЕС • Сертификат TÜV с актом приёмки • TÜV-проверка конструкции • FAT-протоколы • Сертификаты материалов EN 10204 3.1 • WPS/WPQR и списки сварщиков • Отчеты о неразрушающем контроле • Протоколы шероховатости • Внутренние испытания на давление • Протоколы измерений • Калибровочные сертификаты • Спецификация и чертежи • Руководства по эксплуатации и обслуживанию Доступна цифровая папка документации. • Фармацевтические решения • WFI / PW-системы • Приготовление буферных и технологических сред • Стерильные жидкостные процессы • GMP-оборудование • Биотехнологии Высококачественное исполнение BRINOX Pharma с индивидуальным испытанием по PED кат. IV модуль G TÜV SÜD (CE 0036) и полной FAT-документацией. Не стандартный бак — проверенное проектное качество. Готов к немедленной поставке.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Обозначение машины BRINOX технологическая установка / CIP-станция типа CS6700 (CS6723) GMP CIP-процессная станция 1.4435 Производитель BRINOX Process Systems Год выпуска 2020 Технические характеристики Исполнение как технологический скид из нержавеющей стали гигиенического исполнения. Измерение электропроводности 1–500 µS/см, аналоговый сигнал (AI), гигиеническое подключение DN 50. Измерение расхода 0–18 000 кг/ч, аналоговый сигнал (AI), подключение DN 25, стерильный фланец DIN 11864-2A. Точки измерения давления: от −1 до 9 бар, а также от −1 до 15 бар, аналоговый сигнал (AI), гигиенические соединения DN 50 или ½", в т.ч. по DIN EN ISO 228. Точки измерения температуры: от −50 °C до +200 °C, аналоговый сигнал (AI), подключение DN 32, сварка по DIN 11866/A. Датчики предельного уровня, цифровой (DI), гигиеническое подключение DN 50. Несколько датчиков обратной связи с IO-Link / Digital. Пневматические клапаны открытие/закрытие (DO) в гигиеническом исполнении из нержавеющей стали. Контактирующие с продуктом материалы в соответствии с EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Документированная шероховатость контактирующих с продуктом поверхностей в диапазоне Ra ок. 0,3–0,4 мкм. Применение Гигиеническая CIP- и технологическая система для фармацевтических и биотехнологических применений. Подходит для очистки технологических линий и резервуаров в соответствии с требованиями GMP. Конструкция Сварной скид из нержавеющей стали с орбитальной сваркой трубопроводов. Гигиенические кламповые и стерильные соединения. Полная инструментализация по расходу, давлению, температуре и электропроводности. Пневматические клапаны с цифровой обратной связью. Компоненты известных производителей, таких как Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK и др. Чистое исполнение, соответствующее GMP. Состояние Новый. В оригинальной упаковке. Не использовался. Никогда не устанавливался и не вводился в эксплуатацию. FAT / Статус документации Полный заводской приёмочный контроль (FAT) проведён и задокументирован. Проверка компоновочных чертежей документирована. Проверка доступности технического обслуживания и калибровки документирована. Проверка шероховатости поверхности документирована. Проверка герметичности документирована. Калибровка датчиков документирована. Документация по сварке полностью проверена. Полный перечень документации FAT-план и FAT-отчёт. P&ID-схема. Компоновочные чертежи. Ведомости материалов (металлы и полимеры). Сертификаты материалов 3.1. WPQR, WPS, квалификация сварщиков. Протоколы сварки и изометрические чертежи. Калибровочные сертификаты средств измерения. Протоколы измерений шероховатости поверхности. Протоколы испытаний на герметичность. Декларации соответствия ЕС на установленные компоненты. Эксплуатационная документация. Особенности Chedpfxeyl H Svo Altoa GMP-соответствующее, полностью документированное производство. Высококачественная инструментализация. Очень низкие подтверждённые значения шероховатости поверхности. Доступна немедленно. Идеально для фармацевтического, биотехнологического или контрактного производства с высокими требованиями к документации.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Производитель: BRINOX Модель: LEP 2.3 – Блок термостатирования моечного раствора Год выпуска: 2020 Серийный номер: 1003561 Идентификационный номер: MR-INH-VPR61-KK6751 Номер оборудования: 20022779 Местонахождение: Германия Состояние: Новый, неиспользованный, в оригинальной упаковке Технические характеристики Тип установки: Блок термостатирования моечного раствора (термостатический ским) Выполнение: Компактный, предварительно собранный ским-агрегат в раме из нержавеющей стали Материал рамы: Нержавеющая сталь Изоляция: Полная изоляция трубопроводов и компонентов Насосы: Два циркуляционных насоса с электродвигателем Корпус насосов выполнен из нержавеющей стали Инлайн-исполнение Теплообменник: Интегрированный теплообменник из нержавеющей стали Выполнение – кожухотрубный или трубчатый вариант Арматура: Несколько шаровых кранов GEMÜ Клапаны из нержавеющей стали Пневматические регулирующие клапаны Предохранительные клапаны Измерительная техника: Датчик давления Манометр Температурные точки измерения Интегрированный расходомер Электрика: Встроенный шкаф управления или клеммная коробка Полностью готовая к подключению проводка Компоненты промышленного стандарта Трубопроводы: Процессные трубопроводы из нержавеющей стали Полная изоляция Фланцевые и кламповые соединения Транспортировка: Возможность транспортировки вилочным погрузчиком или краном Прочная основная рама из нержавеющей стали Cedpfeyl Ib Esx Altsha Применение Блок термостатирования предназначен для контролируемого регулирования температуры моечного раствора в рамках фармацевтических или химических процессов. Подходит для CIP- и моечных процессов, фармацевтических производственных линий, химических технологических установок, а также температурно регулируемых контуров рабочих сред. Конструкция Компактная, модульная ским-конструкция Предварительно собранный и готовый к подключению Качественная обработка из нержавеющей стали Промышленные качественные компоненты, включая фитинги GEMÜ Удобное сервисное обслуживание Состояние Новое оборудование Ни разу не использовалось В оригинальной упаковке Прямо с заводского проекта Готово к немедленной поставке FAT и документация Наличие технической документации Наличие проектной документации Чертежи в наличии Наличие P&ID Комплектация компонентов в наличии Эксплуатационная инструкция в наличии Особенности Полностью изолированные технологические трубопроводы Высококачественное исполнение из нержавеющей стали Компоненты ведущих промышленных брендов Идеально для новых проектов или в качестве замены/резервного агрегата Возможна немедленная интеграция

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Производитель: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Пакет 11 Тип установки: Установка термостатирования – LEP13.2 AS-резервуар Проект: Подводка и утилизация сульфата аммония Установка: KK6771 Год выпуска: 2020 Серийный номер: 1003622 Chedjyl I S Depfx Altoa Номер оборудования: 20022749 LEP13.2 – Установка термостатирования AS-резервуара ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Продукт: LEP13.2 – Установка термостатирования AS-резервуара Среда: Сульфат аммония Исполнение: Фармацевтическое / GMP Материалы, контактирующие с продуктом: 1.4435 / 1.4301 Габариты (Д x Ш x В): примерно 1900 x 1545 x 1580 мм Управляющий воздух: 6 бар (AIP) Испытанное рабочее давление: до около 3–4 бар (протокол испытания на герметичность в наличии) ОСНОВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ 2x центробежных насоса Горизонтальный кожухотрубный теплообменник Электрический проточный нагреватель Расширительный бак Точки измерения давления и температуры Пневматические регулирующие клапаны Ручные шаровые краны (GEMÜ) Шкаф управления из нержавеющей стали / клеммная коробка Полностью изолированные трубопроводы ПРИМЕНЕНИЕ Установка предназначена для контролируемой терморегуляции в системе хранения сульфата аммония на фармацевтическом производстве. Подходит для: - Фармацевтических производств - GMP-контролируемых объектов - Систем температурного кондиционирования сред - Интеграции в Turn-Over-Package ИСПОЛНЕНИЕ / КОНСТРУКЦИЯ - Полностью готовый, предварительно смонтированный блок на раме (skid) - Конструкция рамы из нержавеющей стали - Компактные размеры, свободный доступ для обслуживания - Полная трубная разводка, изоляция - Четкая маркировка всех измерительных точек и арматуры - Фарма-исполнение по спецификациям заказчика CSL Behring - R&I схема проверена - Макет проверен - Многоразовая проверка на герметичность с протоколированием - Калиброванные измерительные инструменты с сертификатами Установка полностью собрана и готова к интеграции в существующие фармацевтические системы. СОСТОЯНИЕ - Практически новая / проектная установка - Год выпуска: 2020 - FAT проведен - Испытание на давление успешно пройдено - Доступна полная документация ДОКУМЕНТАЦИЯ (ПОЛНАЯ) Включает, в т.ч.: - Заводские сертификаты согласно EN 10204 - Перечни материалов - Декларации ЕС - Испытательные отчеты - Документация на установленное оборудование - Документация по точкам КИПиА - As-built изометрические чертежи - Руководство пользователя - Сертификаты калибровки ОСОБЕННОСТИ - Проектно-ориентированное фармацевтическое исполнение - GMP-соответствующее производство - Полный skid-монтаж - Компактная занимаемая площадь (около 1,9 x 1,5 м) - Удобная для обслуживания конструкция - Высококачественная изоляция трубопроводов - Идеально подходит для технических помещений рядом с «чистыми» зонами

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ёмкость бака: 30 000 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 30 000 л WWAS / Растворный резервуар – 316L – PED – FAT – полная документация GMP – включая седловую опору – 2020 г. – как новый Производитель: BRINOX d.o.o. Заводской номер: LV6456-BH1001 Серийный номер: 1003464 Год выпуска: 2020 Состояние: Как новый / не использовался Местонахождение: Европа Пакет LV6456-BH1001, комплект 66 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип изделия: WWAS / растворный резервуар / фармацевтический процессный резервуар Рабочий объем: 30 000 литров Общий объем: 33 213 литров Материал контактирующих с продуктом деталей: нержавеющая сталь 1.4404 (AISI 316L) Финишная обработка: Химическая пассивация и очистка Шероховатость поверхности: Ra < 1,6 мкм Стандарты и нормативы: • Соответствует PED 2014/68/EU • Имеет маркировку CE • Фармацевтическое исполнение согласно GMP Давление: Мин.: –0,14 бар(г) Макс.: +0,5 бар(г) Испытательное давление: 0,72 бар(г) Диапазон температур: от –20 °C до +50 °C Проведено гидростатическое испытание. FAT – Заводские приемочные испытания Полная документация по проведённому FAT, включая: • Проверку размеров, визуальный и идентификационный контроль • Контроль сварных швов, неразрушающий контроль • Испытание на давление согласно PED • Проверка всех подключений • Оценку документации и качества FAT полностью пройден. Протокол FAT в наличии. ИСПОЛНЕНИЕ / КОНСТРУКЦИЯ • Горизонтальный фармацевтический процессный резервуар • Нержавеющая сталь 316L фармацевтического качества • Внутренняя поверхность пассивирована и обработана • Гигиеничное исполнение, соответствует GMP Основные соединения: • Люк DN500 • Вход DN100 • Выход DN50 • Соединения для измерения, безопасности и технологические Механическое исполнение: • Оригинальная седловая опора BRINOX из нержавеющей стали включена в комплект • Прочное тяжёлое исполнение • Подъемные проушины для крановой обработки Csdpfx Asykngfoltoha СОСТОЯНИЕ • Абсолютно новое • Никогда не устанавливался и не использовался • Никогда не наполнялся продуктом • Нет коррозии и следов эксплуатации • Оригинальная промышленная упаковка • Доступен немедленно Седловая опора также как новая и входит в комплект поставки. ДОКУМЕНТАЦИЯ – полная, соответствует GMP Развернутая производственная и проектная документация, включая: • Декларацию соответствия ЕС и документацию CE • Документы по PED • Сертификаты материалов EN 10204 – 3.1 • Сварочную документацию (WPS / WPQR, списки сварщиков) • Протоколы неразрушающего контроля • Протокол FAT и испытание на давление • Протоколы шероховатости и обработки поверхности • Калибровочные сертификаты • Сборочные чертежи и спецификации • Руководства по эксплуатации и обслуживанию Вся документация доступна в цифровом виде. ТРАНСПОРТИРОВКА И УПАКОВКА • Профессиональная экспортная упаковка • Оригинальная промышленная упаковка • Легкая обработка краном • Возможна доставка по всему миру ПРИМЕНЕНИЕ • Фармацевтика • Биотехнологии • WWAS-, WFI- и PW-системы • Стерильные процессные решения • GMP-производственные комплексы ОСОБЕННОСТЬ Резерв из международного фармацевтического проекта с полной FAT, соответствием PED и документацией GMP. Крупногабаритный фармацевтический процессный резервуар BRINOX 30 000 л в состоянии нового оборудования, включая седловую опору – доступен немедленно.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ёмкость бака: 1 000 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 1.000 л Предзагрузочный резервуар – 1.4435 – Двойная рубашка – PED кат. IV модуль G – TÜV – FAT – 2020 – Как новый Производитель: BRINOX d.o.o. Модель: SVMMBI-1000 ID: BH6725-BH1001 Серийный номер: 1003455 Год выпуска: 2020 CE-маркировка: CE 0036 Состояние: как новый / не использовался ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип изделия: предзагрузочный / технологический резервуар Номинальный объём: 1 000 л Полный объём: 1 400 л Масса без загрузки: 762 кг Материал контактной части: 1.4435 Допустимое давление (PS): -1 / +3 бар Испытательное давление (PT): 5,4 бар Допустимая температура (TS): -10 / +150 °C Группа продукта: 1 Проектирование согласно AD 2000 Давлениеёмкость в соответствии с PED 2014/68/EU Категория IV Модуль G – индивидуальное испытание Нотифицированный орган: TÜV SÜD Код органа: 0036 FAT – заводское приёмочное испытание Полностью проведённый и задокументированный FAT на заводе. Проверки включая гидроиспытание, НК, контроль размеров, проверку шероховатости и утверждение документации. ИСПОЛНЕНИЕ • Цилиндрический горизонтальный резервуар давления • Двойная рубашка для нагрева/охлаждения • Внутренняя поверхность электрополирована • Швы соответствуют фармацевтическим требованиям • Люк DN500 • Несколько технологических и измерительных штуцеров • Предохранительный клапан • CIP-подключения • Возможно использование под давлением и вакуумом СОСТОЯНИЕ • Никогда не использовался на производстве • Одобрен TÜV по модулю G • Новое промышленное состояние • Готов к немедленной поставке ДОКУМЕНТАЦИЯ – полностью в наличии Полный комплект структурированной документации, включая: • Декларация соответствия ЕС • Сертификат TÜV с актом приёмки • Экспертиза TÜV по проекту • Документы по FAT • Сертификаты материалов • Списки сварщиков и WPS/WPQR • Отчёты по НК • Протокол шероховатости • Отчёт по обработке поверхности • Внутреннее гидроиспытание • Протокол измерений • Калибровочный сертификат манометра • Частичные чертежи Csdpoykt T Rsfx Alteha • Сборочный чертёж со спецификацией • Руководства по эксплуатации и обслуживанию (устройство и компоненты) • Квалификационные сертификаты • Сертификаты анализа сварочных материалов и защитных газов Полный цифровой архив документации доступен. ПРИМЕНЕНИЕ • Фармацевтика • WFI / PW • GMP-объекты • Стерильные процессы с жидкостями • Биотехнологии Высококачественное фармацевтическое исполнение BRINOX с индивидуальной приёмкой по PED кат. IV, модуль G от TÜV SÜD, полным FAT и комплектом технической документации. Готов к немедленной поставке.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ёмкость бака: 1 500 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 1 500 л процессный сосуд – 1.4435 – двойная оболочка – PED Модуль G – TÜV – FAT – 2020 – Состояние как новое Производитель: BRINOX d.o.o. Заводской номер: BH6722-BH1001 Год выпуска: 2020 Состояние: как новый / неиспользованный Маркировка CE: CE 0036 ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Тип изделия: основной процессный резервуар Конструкция: цилиндрическая с выштампованными днищами Рабочий объем: 94 – 1 500 литров Собственный вес: 866 кг Материал, соприкасающийся с продуктом: 1.4435 Материал рубашки: 1.4307 Изоляция: имеется Рабочее давление сосуда: -1 / +3 бар (избыточное) Допустимое давление (PS): -1 / +3 бар (избыточное) Испытательное давление (PT): 5,4 бар Допустимая температура (TS): -10 °C / +150 °C Дата испытания на прочность: 2020/04 Сосуд под давлением согласно PED 2014/68/EU Категория IV Метод оценки: Модуль G Уполномоченный орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Код проектирования: AD 2000 ПОВЕРХНОСТИ & СВАРНЫЕ ШВЫ Внутренняя поверхность: Электрополированная и пассивированная Исполнение для фармацевтики Внешняя поверхность: Промышленная шлифовка Неразрушающий контроль / испытания: RT (радиографический контроль) PT (капиллярный контроль) Испытание давлением в 2020 году документировано ОСНАЩЕНИЕ • Двойная оболочка для нагрева/охлаждения • Большой люк спереди • Несколько технологических патрубков • CIP-подключения • Подключения для измерения температуры и давления • Предохранительная арматура • Фланец для установки мешалки • Уплотнения, соответствующие требованиям FDA Cjdpfx Alsykuc Tetsha • Полный модуль трубопроводов СОСТОЯНИЕ • Никогда не эксплуатировался • Складское хранение • Внутренняя поверхность абсолютно как новая • Без коррозии • Следов эксплуатации нет • В наличии, готов к немедленной отгрузке ДОКУМЕНТАЦИЯ – в полном объёме • Декларация соответствия ЕС • Сертификаты TÜV и акты приемки • Документация PED Модуль G • Сертификаты материалов 3.1 (EN 10204) • Протоколы сварочных работ • Отчёты по неразрушающему контролю (RT / PT) • Протокол испытания давлением 2020 г. • Протоколы по поверхностям • Детальные и сборочные чертежи • Документация FAT • Руководство по эксплуатации и обслуживанию ОСОБЕННОСТИ Фармацевтический процессный сосуд BRINOX из 1.4435 с электрополированной внутренней поверхностью, выполненный по AD2000, PED категория IV модуль G, с полной приёмкой TÜV 2020 и полной технической документацией. Проектное качество для стерильных применений – в наличии, готов к немедленной поставке.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Предлагается к продаже полностью укомплектованная, модульная GMP-процессная система для производства С1-эстеразы-ингибитора (C1-INH) из человеческой плазмы. Установка была спроектирована с точки зрения инжиниринга, полностью закуплена и протестирована по методу FAT, но никогда не монтировалась и не эксплуатировалась. Подчеркивается, что это не бывшая в употреблении линия, а абсолютно новый проектный и модульный комплект. Год выпуска: 2020 Состояние: новое, в оригинальной упаковке Наработка: 0 часов Хранение: на складе в контролируемых температурных условиях СОСТАВ СИСТЕМЫ (ИЗВЛЕЧЕНИЕ С КОЛИЧЕСТВАМИ) Адсорбция / Хроматография (Бей 2 и 3): - 2 адсорбционных линии (DEAE / QAE) - 2 промежуточных емкости - 2 системы для очистки магистралей (молочные системы) - 2 охлаждаемых линии передачи (труба в трубе) - 4 стойки фильтр-прессов - 4 каскада охлаждения - 4 контуры CIP Фракционирование PRE: - 3 предварительных бака для осаждения (в т.ч. 1.000 л) - 3 основных осадительных бака - 3 CIP-станции - 3 многослойных фильтра - 1 вакуумная станция Приготовление буферов (Бей 2 и 3): - 6 буферных емкостей (NaCl, DEAE-, QAE-буферы) - 6 температурных скидов - 4 распределителя сред/WFI/CIP LEP 2.3 – Моющие и элюирующие растворы: - 2 емкости моющего раствора (до 9.000 л) - 2 емкости элюирующего раствора - 4 блока температурного управления LEP 13 – Система сульфата аммония: - 1 смесительный бак (3.500 л) - 2 бака для хранения/распределения - измельчитель твердых веществ - система дозирования и нейтрализации - трассы с подогревом Распределение сред: - 1 фармацевтическая система NaOH 1М - 1 техническая система NaOH 32% - 1 система уксусной кислоты 60% Cedpfxjym Ayfo Altjha - станции насосов и дозирования Дополнительные процессные емкости: - >15 емкостей из нержавеющей стали 316L (1.000–9.000 л) - различные скиды, распределительные и приборные узлы GMP И ДОКУМЕНТАЦИЯ - URS / технические задания на каждый LEP - P&ID (R&I) схемы - чертежи планировки и разрезов - документация по КИПиА - FAT-документация - полный цифровой журнал сварных швов - обширная фотодокументация Проектная документация полностью представлена в цифровом виде, а также в дополнение физически структурирована в 316 папках. Предусмотрено подключение к ПЛК с подготовленным интерфейсом MES. Внедрение в чистые помещения согласно спецификации. ПРОДАЖА Предпочтительно реализовать в виде полного комплекса. Возможна продажа по модулям при отсутствии комплексного покупателя. Подходит для плазмофракционаторов, биофармацевтических производителей, CDMO или стартап-проектов на новых производственных площадках. Доступность: немедленно Осмотр: по договоренности Цена: по запросу

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ёмкость бака: 3 500 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 3.500 л резервуар для хранения – 1.4404 – PED Модуль G – TÜV – FAT – 2020 – Состояние новое Производитель: BRINOX d.o.o., Словения Модель: SVBBH-3500 Tag-Nr.: Серийный номер: 1003461 Год выпуска: 2020 Состояние: как новый / не использовался BH6771-BH1001 Пакет 29 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип продукта: резервуар для хранения / процессный резервуар Номинальный объем: 3 500 литров Общий объем: ок. 4 082 литра Вес без нагрузки: ок. 1 750 кг Материал контактирующих с продуктом частей: 1.4404 (AISI 316L) Внутренняя поверхность: электрополированная Шероховатость поверхности: проверена согласно протоколу шероховатости (Ra ≤ 0,8 мкм) Допустимое давление PS резервуара: -1 / +3 бар Пробное давление PT резервуара: 5,6 бар Cjdpfx Aeylnppsltsha Допустимое давление PS рубашки: -1 / +6 бар Пробное давление PT рубашки: 10,8 бар Допустимая температура TS: от -10 °C до +150 °C Группа среды: 2 Проектирование согласно AD 2000 Давление согласно PED 2014/68/EU Категория III Модуль G – индивидуальная проверка Маркировка CE FAT – Заводские приёмочные испытания Полная приемка FAT проведена 26.08.2020. Проверка документации: полностью завершена и утверждена Сварочная документация проверена и соответствует требованиям Проведено тестирование на дельта-феррит, отклонений не выявлено Шероховатость поверхности проверена и соответствует норме Все проверки оценены как «OK». ИСПОЛНЕНИЕ • Горизонтальный цилиндрический резервуар давления • Клоппер-глухие днища • Несколько CIP-подключений на торце • Система разбрызгивающих шаров CIP • Люк с круглым нажимным замком • Подключения для давления и температуры • Сливное отверстие • Опорные ножки из нержавеющей стали • Сварные швы, соответствующие фармацевтическим стандартам ДОКУМЕНТАЦИЯ – в полном объёме • Декларация о соответствии ЕС • TÜV-сертификат • Модуль G индивидуальная проверка • Протоколы FAT • Сварочная документация • WPQR / WPS • Сертификаты на материалы 3.1 • Протоколы неразрушающего контроля • Протокол испытания на дельта-феррит • Протокол шероховатости • Проверка размеров • Калибровочные сертификаты • Технические чертежи • Спецификация (список комплектующих) • Руководство по эксплуатации и обслуживанию Полная цифровая документация доступна. СОСТОЯНИЕ • Никогда не был в эксплуатации • Хранение на складе • Внутренняя поверхность абсолютно новая • Отсутствие коррозии • Нет следов эксплуатации • Заводское состояние • Готов к немедленной поставке ПРИМЕНЕНИЕ • Фармацевтические растворы • Системы ВФВ / ОВ (очищенная вода, вода для инъекций) • Производство буферных и технологических сред • Стерильные жидкостные процессы • GMP-производственные установки • Биотехнологические применения ОСОБЕННОСТИ Проектный резервуар BRINOX фарма-качества с полным FAT, проверенной сварочной документацией, подтверждением дельта-феррита, документированной шероховатостью поверхности и всеобъемлющей индивидуальной проверкой по модулю G PED. Не стандартная ёмкость, а валидируемое фарма-решение с полной технической документацией.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ёмкость бака: 3 200 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 3 200 л растворный резервуар – 316L – двойная оболочка – TÜV / PED модуль G – FAT – 2020 – как новый Производитель: BRINOX d.o.o. Заводской номер: BH6761-BH1001 Серийный номер: 1003446 Год выпуска: 2020 Состояние: как новый / не использовался Технические характеристики Тип продукта: элюционный / растворный резервуар Объем: 3 200 литров Масса без загрузки: 1 815 кг Материал: 1.4404 (AISI 316L) СЕ-маркировка: CE 0036 Давление в резервуаре Рабочее давление: -1 / +3 бар Испытательное давление: 4,6 бар Давление в рубашке (отопление/охлаждение) Рабочее давление: -1 / +6 бар Испытательное давление: 10,8 бар Температурный диапазон: от -20 °C до +150 °C Сосуд под давлением согласно PED 2014/68/EU Модуль G – индивидуальная проверка Нотифицированный орган: TÜV SÜD (№ 0036) Допустимое количество циклов нагрузки: 7 300 / 5 475 при диапазоне перепадов давления 3,3 / 4,5 бар TÜV / PED / FAT • EU-сертификат соответствия 2014/68/EU • Номер сертификата: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Протокол испытаний имеется • Испытание на герметичность водой успешно проведено • Приемка TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Заводские испытания FAT выполнены • Модуль G – индивидуальная приемка • Комплект Turn-Over-Package (TOP) полный Полная документация в наличии В комплекте полный пакет технической документации, в том числе: • EU-декларация соответствия и гарантийные талоны • TÜV-сертификат с отчетом о приемке • TÜV-документация по проекту и сертификации • Документация по табличке оборудования • Сборочные чертежи • Детализированные чертежи • Реестры сварщиков и протоколы сварочных процедур • Пробные образцы • Сертификаты анализа сварочных материалов • Сертификаты анализа сварочных газов • Сертификат квалификации производителя • Отчёты о неразрушающих испытаниях (NDT) • Сертификаты материалов (3.1) • Сертификаты калибровки • Внутренний отчет по давлению • Протокол проверки размеров • Протокол шероховатости • Отчет по обработке поверхности • Руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию (оборудование и компоненты) Объем документации соответствует стандартам проектирования фармацевтических установок. Исполнение • Двойная оболочка для нагрева и охлаждения • Полностью из нержавеющей стали 316L (1.4404) • Внутренняя поверхность – высокоглянцевая полировка • Сварные швы фармацевтического класса • Подключения, пригодные для CIP/SIP-очистки • Несколько люков / ревизионных отверстий • Соединения — clamp и фланцевые • Инструментирование подготовлено (давление, температура, датчики) • Усиленное промышленное исполнение • Монтажные проушины для транспортировки краном • Конструкция давлении по стандарту PED Состояние • Никогда не использовался по назначению • Складское хранение, избыточный запас • Абсолютно чистый внутри • Без коррозии • Без следов эксплуатации • Состояние нового промышленного оборудования • Готов к немедленной поставке Cjdpfxoykkbxo Altjha Назначение • Фармацевтические растворы • WFI / PW-системы • Элюция / приготовление буферов • Стерильные жидкостные процессы • Биотехнологии • GMP-производства • CIP-медиа Особенности Это не стандартный резервуар, а высококлассное проектное изделие BRINOX фармацевтического качества с: • Индивидуальной инспекцией – PED модуль G • Приемкой TÜV SÜD • Проведёнными испытаниями FAT • Полной документацией сварных, материалов и проверок • Документированной обработкой поверхности • Исполнением 316L для стерильных применений Качественное проектное исполнение для ответственных GMP-применений – к немедленной поставке.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ёмкость бака: 9 000 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 9000 л GMP емкость для моющих и элюционных растворов Горизонтальный нержавеющий напорный резервуар — год выпуска 2020 — Полная FAT и GMP-документация Пакет BH6752-BH1001, пакет 32 Производитель: BRINOX Process Systems Серийный номер: 1003558 Год выпуска: 2020 Номинальный объём: 9 000 литров Исполнение: Напорный резервуар из нержавеющей стали в соответствии с GMP Применение Резервуар использовался на фармацевтическом производственном предприятии. Предназначен для производства, хранения и подачи технологических растворов в среде GMP. Конструкция и оснащение Цилиндрический горизонтальный резервуар из нержавеющей стали Лицевые процессные патрубки Крупный смотровой люк с быстрозапорной крышкой Встроенная система CIP с распылительным шаром Внутренняя высокоглянцевая полировка Гигиенические соединения для продукта Несколько патрубков для измерительных и контрольных приборов Документированные сварные швы с полной отслеживаемостью Отдельные ножки из нержавеющей стали в комплекте Состояние Внешне и технически в очень хорошем состоянии. Внутренняя поверхность зеркальная и чистая. На корпусе и соединениях видимых повреждений нет. Аксессуары и комплектующие согласно фотодокументации в наличии. Статус FAT и документации Согласно FAT-документации «IT-11.1 Проверка сварной документации» сварная документация была проверена в ходе приёмки на заводе (FAT 01, 23.10.2020). Были подтверждены, в том числе: Назначение сварщиков и контролёров сварных швов Квалификация сварщиков в соответствии с EN ISO 9606-1 Документация WPS и WPQR Подтверждение пригодности защитного газа Документированные пробные сварки Визуальные выборочные проверки без нареканий Отслеживаемость по сертификатам материала 3.1 Полная сварная документация входит в Turn-Over-Package. Документация — полностью в наличии FAT-план и FAT-отчёт Чертежи макета и конструкции Технологические (P&ID) схемы Протоколы калибровки Испытания поверхности и шероховатости Испытание на герметичность Сварочный план WPQR WPS Квалификация сварщиков Отчёт по бороскопии Отчёты о входном контроле Калибровка датчиков Полная техническая документация доступна в цифровом виде. Chodpeykkk Hefx Altja Особенности Полностью документированное исполнение по GMP с проверенной сварной документацией и расширенным пакетом качества. Отлично подходит для повторной установки на фармацевтических производственных площадках или для применений, требующих валидации.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ёмкость бака: 1 500 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 1 500 л процессный резервуар – 1.4435 – двойная рубашка – PED Модуль G – TÜV – FAT – 2020 – как новый Производитель: BRINOX d.o.o. Заводской номер: BH6726-BH1001 Тип: SVMBBI-1500 Год выпуска: 2020 Серийный номер: 1003458 Инвентарный номер: 20051401 Маркировка CE: CE 0036 Состояние: как новый / не использовался Собственный вес: 866 кг ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип продукта: основной дозировочный / процессный резервуар Конструкция: цилиндрическая, с эллиптическими днищами Рабочий объем: 1 500 литров Общий объем: 1 785 литров Материал контактирующих с продуктом поверхностей: 1.4435 Chsdpsykuhiefx Altsa Материал рубашки: нержавеющая сталь (двойная рубашка) Макс. допустимое давление (PS) в резервуаре: -1 / +3 бар Давление испытания (PT): 5,4 бар Макс. допустимая температура (TS): -10°C / +150°C Давление согласно PED 2014/68/EU Модуль: G Группа среды: 1 ПОВЕРХНОСТИ И ИСПОЛНЕНИЕ Внутренняя поверхность: высокоглянцевая полировка, фармацевтическое исполнение Контактирующие с продуктом части – 1.4435 Сварные швы тщательно обработаны Исполнение под фармацевтическую CIP-мойку ОСНАЩЕНИЕ • Двойная рубашка для нагрева/охлаждения • Крупный люк с хомутовым замком • Несколько портов для приборов и технологических линий • Датчик давления/разъемы температуры • Дренаж в днище • Соединения для CIP/разбрызгивающих головок • Различные глухие фланцы • Изолированные порты на рубашке • FDA-совместимые уплотнения СОСТОЯНИЕ • Никогда не эксплуатировался • Складское хранение • Внутри абсолютно новый • Без коррозии • Без следов эксплуатации • В наличии на складе ДОКУМЕНТАЦИЯ – комплектная • Декларация соответствия ЕС • Документация TÜV • Документы PED Модуль-G • Сертификаты материалов 3.1 • Протокол испытания давлением (PT 5,4 бар) • Технические чертежи • Документация FAT • Руководство по эксплуатации ОСОБЕННОСТЬ Большой основной резервуар BRINOX 1 500 л из 1.4435, PED Категория IV Модуль G, CE 0036, с полной документацией, фармацевтической полировкой поверхностей и тестированием на 5,4 бар. Качественное решение для стерильных применений – в наличии на складе.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ёмкость бака: 3 500 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 3 500 л горизонтальный резервуар – 1.4435 – двойная оболочка – PED Модуль G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – как новый Производитель: BRINOX d.o.o. Модель: SVBBHI-3500 Tag-Nr.: BH6772-BH1001 Paket 30 Серийный номер: 1003462 Год выпуска: 2020 Состояние: как новый / не использовался ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Тип изделия: горизонтальный резервуар / технологическая емкость Номинальный объем: 3 500 л Полный объем: 4 082 л Объем рубашки: 226 л Масса без содержимого: ок. 1 760 кг Материал, контактирующий с продуктом: 1.4435 (AISI 316L, фармацевтическое качество) Материал рубашки: 1.4404 Сертификат CE: CE 0036 Допустимое давление PS в емкости: -1 / +3 бар Допустимое давление PS в рубашке: -1 / +6 бар Испытательное давление PT емкости: 5,6 бар Испытательное давление PT рубашки: 10,8 бар Допустимая температура TS: от -10 °C до +150 °C Группа жидкости: 2 Расчет по AD 2000 Сосуд под давлением согласно PED 2014/68/EU Категория IV Модуль G – индивидуальное испытание Уполномоченный орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) TÜV-контроль включает проектную экспертизу, окончательную проверку и испытание под давлением с полным протоколированием. FAT – заводские испытания на приемку Резервуар полностью проверен и допущен на заводе. Выполненные испытания, в т.ч.: • Испытание давлением по PED • Проектная экспертиза TÜV SÜD Chjdpjylnwyofx Altoa • Визуальный осмотр всех сварных швов • Неразрушающие методы контроля (RT, PT) • Сверка размеров и чертежей (as-built) • Проверка сертификатов материалов • Калибровка манометров • Проверка маркировки • Проверка документации по чек-листу Протоколы FAT и TÜV полностью доступны. ИСПОЛНЕНИЕ • Цилиндрическая горизонтальная емкость • Двойная рубашка для нагрева/охлаждения • Высококачественное фармацевтическое исполнение • Люк с круглой крышкой под давлением • CIP-система (промывка на месте) • J-трубка / внутренняя разводка • Смотровое стекло DN80 • Несколько резервных и процессных штуцеров • Фланцы для биоконтроля • Массивные опорные стойки / исполнение «trunnion» • Грузовые проушины для подъема • Табличка с полной PED-маркировкой ДОКУМЕНТАЦИЯ – полностью и структурировано • Декларация соответствия ЕС • Сертификат TÜV с актом приемки (Модуль G) • TÜV проектная экспертиза и сертификат • Материаловедение 3.1 • Списки сварщиков и образцы работ • Протоколы неразрушающих испытаний (RT, PT) • Протоколы измерений • Протоколы калибровки манометров • Отчеты по обработке поверхности и изготовлению • Спецификация комплектации • Детальные чертежи (корпус, крышка, CIP, J-трубка и др.) • Эксплуатационная и сервисная документация Полная цифровая документация в наличии. СОСТОЯНИЕ • Никогда не использовался в производстве • Складское хранение • Внутренняя поверхность — как новая • Без коррозии • Следов эксплуатации нет • Заводское новое состояние • Немедленно в наличии ПРИМЕНЕНИЕ • Фармацевтические растворы • WFI / PW-системы • Буферизация и подготовка сред • Химические реагенты • GMP-производственные линии • Технологические и утилизирующие системы ОСОБЕННОСТИ Высококачественное производство BRINOX для фарминдустрии с полной индивидуальной приемкой Модуль G по PED специалистами TÜV SÜD, маркировка CE 0036 и документированные FAT-испытания. Не стандартный бак – а подтвержденное качество проекта с полной GMP-документацией.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Производитель BRINOX d.o.o. Номер проекта B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Пакет 9 Модуль M024 Наименование продукта LEP2.3 – Устройство терморегуляции для моющих растворов Серийный номер 1003572 Номер оборудования 20022782 Табличный номер MR-INH-VPR61-KK6762 Год выпуска 2020 Технические данные Тип установки Фармацевтический температурный скип для точного терморегулирования моющих и элюирующих растворов. Исполнен как компактная, многоуровневая каркасная конструкция из нержавеющей стали с полностью интегрированной насосной, теплообменной и арматурной техникой. Габаритные размеры Длина 1920 мм Ширина 1365 мм Высота 1840 мм Исполнение Полностью смонтированный, изолированный температурный скип Фарма-исполнение в соответствии с требованиями GMP Промышленная рама из нержавеющей стали Материалы Части, контактирующие с продуктом: нержавеющая сталь 1.4435 / 1.4571 Каркас: нержавеющая сталь 1.4301 Chodpfxeyl Iwts Altsa Сварные соединения согласно EN ISO 13920 D Изоляция Полностью изолированные трубопроводы и оборудование Ячеистая высокоэффективная изоляция с черной защитной оболочкой Основные компоненты PU1021 - процессный насос PU9203 - насос для охлаждающей среды WT1001 - пластинчатый теплообменник WT1011 - теплообменник с оребренной трубой BH9701 - расширительный бак Пневматические регулирующие клапаны Шаровые краны из нержавеющей стали GEMÜ Датчики давления Температурные точки контроля Манометры Электрический распределительный шкаф с предупреждающей маркировкой Кабельные лотки из нержавеющей стали Среды Охлаждающий раствор подающий / обратный Моющее решение – процессная среда Управляющий сжатый воздух 6 бар Все соединения для сред на заводе закрыты и упакованы для транспортировки. Проверка герметичности Проведена как испытание давлением с использованием сжатого воздуха. DP-01 Среда: сжатый воздух Испытательное давление: 3,15 бар Потеря давления: 0,13 бар Дата: 27.07.2020 Результат: успешно DP-02 Среда: сжатый воздух Испытательное давление: 3,28 бар Потеря давления: 0,07 бар Дата: 26.07.2020 Результат: успешно Время выдержки давления: по 1 часу Утечек не выявлено Калибровочные сертификаты Калибровочная лаборатория LOTRIČ Metrology Сертификаты соответствуют EN ISO/IEC 17025 Диапазоны измерений: от -1 до 20 бар и от 0 до 10 бар Калибровка проведена Комплектность документации План FAT и отчет Форма отклонений Проверка чертежей компоновки Техническое обслуживание Схема КИПиА (P&ID) Испытание на герметичность Калибровочные сертификаты Заводской сертификат 2.1 EN10204 Список материалов Изометрия As-Built Полный Turn-Over-Package Статус проверки FAT проведён Испытание на давление пройдено Калибровка в наличии Соответствие директиве PED Фармацевтическая документация полная Применение Терморегулирование моющих и элюирующих растворов в биофармацевтических производственных установках Подходит для GMP-сред Состояние Новое оборудование Заводская упаковка Не использовалось Год выпуска 2020 Состояние с завода Полная документация В наличии, готово к немедленной поставке