Биофармацевтическая процессная установка GMP Плазма

Brinox

Состояние: отличное состояние (б/у), Год выпуска: 2018, Brinox SVMHI-550 стерильный резервуар 550 л Нержавеющая сталь 316L Год выпуска: 2018 Nksdsymymvepfx Agfsu Испытательное давление: 7,2 бар Практически не использовался. Ёмкости в отличном состоянии.

Состояние: новое, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Пакет 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Фармацевтическая система хроматографии и CIP Nkodpjyl Rqpsfx Agfju Новый – в оригинальной упаковке – Factory New Производитель: Brinox Модель: LEP 11 Комплектация: PP6715 с CIP-системой CS6715 Состояние: новый, неиспользованный, в оригинальной упаковке Описание На продажу предлагается высококачественная фармацевтическая хроматографическая система Brinox LEP 11, состоящая из панели PP6715 и сопутствующей CIP-станции CS6715. Оборудование абсолютно новое, не использовалось ранее и находится в оригинальном заводском состоянии производителя. Система предназначена для промышленной C1-INH-хроматографии и соответствует самым строгим требованиям GMP. Функционал - Перемещение суспензии (Slurry-Transfer) - Моечные и элюирующие процессы - Перемещение в предварительные осадительные резервуары - Удаление геля - Автономный CIP-контур Технические характеристики - Контактирующие с продуктом детали из нержавеющей стали 1.4435 - Электрополировка Ra ≤ 0,8 мкм - Уплотнительные системы, соответствующие FDA - Поддержка процедур CIP/SIP - Рабочее давление до 6 бар - Диапазон рабочих температур до 95 °C - Трубопроводы с возможностью полной остаточной сливаемости CIP-модуль CS6715 - Рама из нержавеющей стали - Центробежный насос - Трубчатый теплообменник - Управление температурой моющего раствора - Регулируемое давление подачи Установка находится в новом заводском состоянии без наработки.

Год выпуска: 2020, Состояние: новое, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Пакет 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP хроматографическая установка с CIP-скидом Новая – неиспользованная – в оригинальной упаковке Производитель: Brinox Модель: LEP 11 Исполнение: PP6713 с CIP-установкой CS6713 Состояние: Новая – в оригинальной упаковке – никогда не устанавливана Описание Предлагается фармацевтическая хроматографическая установка LEP 11, состоящая из хроматографической панели PP6713 и соответствующего CIP-скида CS6713. Установка полностью новая, не использовалась и находится в заводском состоянии. Единица разработана для GMP-очистки белков в рамках C1-INH-хроматографии. Технология установки Панель для чистого помещения для интеграции в стену Транспортные линии к емкостям с ситчатым дном Присоединение к резервуару предварительного осаждения Линия отведения геля Полная разводка коммуникаций для рабочих сред Техническая спецификация Проектное давление: от –0,9 до +6 бар Проектная температура: от +2 до +95 °C Электрополированные поверхности Ra ≤ 0,8 мкм Материал 1.4435 Полное опорожнение Исполнение в соответствии с GMP CIP-установка CS6713 Рамная конструкция из нержавеющей стали Центробежный насос Теплообменник типа "трубка в трубке" Контроль проводимости, давления и температуры Регулируемый подающий поток CIP Установка абсолютно новая и никогда не была в эксплуатации. Nsdpfx Aoyl Rnnegfeku

Состояние: новое, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Brinox LEP 11 – Фармацевтическая хроматографическая установка с системой CIP Новая, неиспользованная, в оригинальной упаковке Производитель: Brinox Модель: LEP 11 Исполнение: PP6711 с соответствующей CIP-установкой CS6711 Состояние: Новая – неиспользованная – в заводской упаковке Описание К продаже предлагается фармацевтическая хроматографическая установка Brinox LEP 11, состоящая из хроматографической панели PP6711 и соответствующей CIP-установки CS6711. Оборудование полностью новое, не использовалось и находится в оригинальной упаковке. Было спроектировано, изготовлено и поставлено, но никогда не устанавливалось и не вводилось в эксплуатацию. Установка предназначена для хроматографии C1-INH и используется для контролируемой очистки белков с помощью ситчатых контейнеров в среде GMP. Производственные функции - Перемещение нагруженного QAE-геля (суспензии) - Мойка и элюция - Перемещение элюата в предварительный осадительный бак - Утилизация геля через контейнерную станцию - Полностью автоматическая очистка CIP и стерилизация SIP Технические характеристики - Полная совместимость с CIP и SIP - Рабочее давление: от –0,9 до +6 бар - Рабочая температура: от +2°C до +95°C - Диапазон расхода до 10 м³/ч - Регулируемая подача суспензии 0,2–3 м³/ч Исполнение - Все контактирующие с продуктом части — из нержавеющей стали 1.4435 - Электрополировка Ra ≤ 0,8 мкм - Уплотнения, соответствующие требованиям FDA и ЕС - Конструкция, полностью опорожняемая от остатков продукта - Панель для чистых помещений с соединениями Tri-Clamp - Магнитный контроль соединительных дуг - Вентиляционный фильтр 0,2 мкм CIP-установка CS6711 - Компактная установка на раме из нержавеющей стали - Центробежный насос - Трубчатый теплообменник - Регулируемое рабочее давление - Исполнение согласно требованиям GMP Установка находится в заводском новом состоянии и никогда не использовалась в производстве. Nkedpfx Ageyl Ndnofsu

Состояние: новое, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, BRINOX LEP13.2 – Блок температурного контроля для хранения аммоний сульфата – GMP – 2020 год выпуска – Состояние новой Производитель: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Пакет 12 Тип установки: LEP13.2 – Блок температурного контроля для хранения аммоний сульфата Проект: система аммония сульфата Год выпуска: 2020 Серийный номер: 1003624 Таг-номер: MR-ASF-ASF61-KK6772 Местонахождение: Германия ОПИСАНИЕ Продаётся практически новая температурная установка LEP13.2 в фармацевтическом исполнении с GMP, изготовленная компанией BRINOX Process Systems. Установка выполнена как компактный, предварительно смонтированный скид-блок и была спроектирована для работы в системе хранения аммония сульфата. В наличии полный комплект проектной и FAT-документации. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Тип: LEP13.2 – блок температурного контроля для хранения аммоний сульфата Среда: аммоний сульфат Исполнение: фарма / GMP Nkedpfx Asyl Na Njgfsu Материалы: нержавеющая сталь 1.4435 / 1.4301 Управляющий пневмопривод: 6 бар Проведены испытания на давление и герметичность. FAT успешно пройден. ОСНОВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ 2x центробежных насоса KSB Movitec Пластинчатый теплообменник Alfa Laval Электрический проточный подогреватель Расширительный сосуд Reflex Регулирующий клапан Samson Краны-шаровые GEMÜ (ручные и пневматические) Манометры Labom Широкий набор датчиков и измерительных приборов Изолированные трубопроводы Сварной скид-каркас из нержавеющей стали ПРИМЕНЕНИЕ Температурный контроль технологических сред Использование в производственных зонах, регулируемых по GMP Комплексы фармацевтики и биотехнологий Контурные системы с контролем температуры КОНСТРУКЦИЯ Компактный, закрытый скид-блок Полностью трубопроводная разводка Профессиональная теплоизоляция труб Высококачественные промышленныe комплектующие Сервисно-ориентированный дизайн Полностью разборная и транспортабельная СОСТОЯНИЕ Состояние: новая, в оригинальной упаковке Год выпуска: 2020 Проектная установка Минимальная наработка Визуально и технически — в отличном состоянии ДОКУМЕНТАЦИЯ FAT-документация Протоколы испытаний на давление P&ID-схемы Компоновочные чертежи Заводские сертификаты по EN10204 Материальные спецификации Декларации соответствия ЕС ОСОБЕННОСТИ Полностью комплектная документация GMP Высококачественные брендовые компоненты Идеально подходит для фармацевтических и биотехнологических применений Доступно немедленно Существенно ниже стоимости нового оборудования

Состояние: новое, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Производитель: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Пакет 11 Тип установки: Установка термостатирования – LEP13.2 AS-резервуар Проект: Подводка и утилизация сульфата аммония Установка: KK6771 Год выпуска: 2020 Серийный номер: 1003622 Номер оборудования: 20022749 LEP13.2 – Установка термостатирования AS-резервуара ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Продукт: LEP13.2 – Установка термостатирования AS-резервуара Среда: Сульфат аммония Исполнение: Фармацевтическое / GMP Nksdpfx Agjyl I S Defju Материалы, контактирующие с продуктом: 1.4435 / 1.4301 Габариты (Д x Ш x В): примерно 1900 x 1545 x 1580 мм Управляющий воздух: 6 бар (AIP) Испытанное рабочее давление: до около 3–4 бар (протокол испытания на герметичность в наличии) ОСНОВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ 2x центробежных насоса Горизонтальный кожухотрубный теплообменник Электрический проточный нагреватель Расширительный бак Точки измерения давления и температуры Пневматические регулирующие клапаны Ручные шаровые краны (GEMÜ) Шкаф управления из нержавеющей стали / клеммная коробка Полностью изолированные трубопроводы ПРИМЕНЕНИЕ Установка предназначена для контролируемой терморегуляции в системе хранения сульфата аммония на фармацевтическом производстве. Подходит для: - Фармацевтических производств - GMP-контролируемых объектов - Систем температурного кондиционирования сред - Интеграции в Turn-Over-Package ИСПОЛНЕНИЕ / КОНСТРУКЦИЯ - Полностью готовый, предварительно смонтированный блок на раме (skid) - Конструкция рамы из нержавеющей стали - Компактные размеры, свободный доступ для обслуживания - Полная трубная разводка, изоляция - Четкая маркировка всех измерительных точек и арматуры - Фарма-исполнение по спецификациям заказчика CSL Behring - R&I схема проверена - Макет проверен - Многоразовая проверка на герметичность с протоколированием - Калиброванные измерительные инструменты с сертификатами Установка полностью собрана и готова к интеграции в существующие фармацевтические системы. СОСТОЯНИЕ - Практически новая / проектная установка - Год выпуска: 2020 - FAT проведен - Испытание на давление успешно пройдено - Доступна полная документация ДОКУМЕНТАЦИЯ (ПОЛНАЯ) Включает, в т.ч.: - Заводские сертификаты согласно EN 10204 - Перечни материалов - Декларации ЕС - Испытательные отчеты - Документация на установленное оборудование - Документация по точкам КИПиА - As-built изометрические чертежи - Руководство пользователя - Сертификаты калибровки ОСОБЕННОСТИ - Проектно-ориентированное фармацевтическое исполнение - GMP-соответствующее производство - Полный skid-монтаж - Компактная занимаемая площадь (около 1,9 x 1,5 м) - Удобная для обслуживания конструкция - Высококачественная изоляция трубопроводов - Идеально подходит для технических помещений рядом с «чистыми» зонами

Состояние: новое, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Производитель: BRINOX Модель: LEP13.1 – Установка температурного контроля для раствора аммония сульфата Тип установки: Блок температурного контроля для системы подготовки раствора сульфата аммония Год выпуска: 2020 Серийный номер: 1003620 Табличный номер: MR-ASF-ASF61-KK6770 Номер оборудования: 20022748 Подключения и процессные параметры WCOV – подача холодной воды: 6 °C WCOR – обратка холодной воды: 12 °C WSV – технологическая/городская вода AIP10 – управляющий сжатый воздух: 6 бар Исполнение в виде закрытого температурного модуля с интегрированными насосом и теплообменником. Габариты Общие размеры по чертежу: примерно 1920 x 1435 x 1573 мм (Д x Ш x В) Компактная блочная (skid) установка с сварной рамой из нержавеющей стали. Конструкция Рама из нержавеющей стали Полностью изолированные трубопроводы (промышленная теплоизоляция) Трубный теплообменник из нержавеющей стали Проточный электрический нагреватель WT1011 Насос PU1021 Насос PU9203 Теплообменник WT1001 Расширительный бак BH9701 Арматура: Клапаны запорные GEMÜ Пневматически управляемые клапаны Ручные шаровые краны Датчики давления Датчики и измерительные точки по P&ID Полная маркировка трубопроводов и компонентов. Состояние Новая, в оригинальной упаковке. В производственной эксплуатации не была. Состояние – как с завода. Поставка непосредственно от производителя Brinox. Заводские испытания (FAT) / Статус FAT проведён. Испытание на герметичность: Тестовая среда: сжатый воздух Тестовое давление: около 3 бар Время удержания: 1 час Результат: успешно Калибровка: Датчик давления откалиброван Диапазон измерений: 0–10 бар Калибровочный сертификат в наличии Отслеживаемость до национальных стандартов Njdpsyl Izxsfx Agfoku Документация Turn-Over-Package – полный комплект В комплекте: План FAT Отчёт FAT Форма для отклонений Проверка чертежа компоновки Проверка доступности для ТО и калибровки Проверка P&ID схемы Протокол испытания на герметичность Калибровочные сертификаты Проверка документации Заводское удостоверение 2.1 по EN 10204 Материаловедомость LBM с сертификатами ЕС Список встроенного оборудования – аппараты Список встроенного оборудования – контрольно-измерительные точки (ПЛТ) Спецификация материалов для фактической изометрии Особенности Выполнение согласно требованиям GMP Качество для фармацевтических и биотехнологических проектов Полная прослеживаемость Компактная plug-and-play блочная конструкция Полностью смонтирована, изолирована и готова к подключению Немедленно доступна

Состояние: новое, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Производитель BRINOX d.o.o. Номер проекта B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Пакет 9 Модуль M024 Наименование продукта LEP2.3 – Устройство терморегуляции для моющих растворов Серийный номер 1003572 Номер оборудования 20022782 Табличный номер MR-INH-VPR61-KK6762 Год выпуска 2020 Технические данные Тип установки Фармацевтический температурный скип для точного терморегулирования моющих и элюирующих растворов. Исполнен как компактная, многоуровневая каркасная конструкция из нержавеющей стали с полностью интегрированной насосной, теплообменной и арматурной техникой. Габаритные размеры Длина 1920 мм Ширина 1365 мм Высота 1840 мм Исполнение Полностью смонтированный, изолированный температурный скип Фарма-исполнение в соответствии с требованиями GMP Промышленная рама из нержавеющей стали Материалы Части, контактирующие с продуктом: нержавеющая сталь 1.4435 / 1.4571 Каркас: нержавеющая сталь 1.4301 Сварные соединения согласно EN ISO 13920 D Изоляция Полностью изолированные трубопроводы и оборудование Ячеистая высокоэффективная изоляция с черной защитной оболочкой Основные компоненты PU1021 - процессный насос PU9203 - насос для охлаждающей среды WT1001 - пластинчатый теплообменник WT1011 - теплообменник с оребренной трубой BH9701 - расширительный бак Пневматические регулирующие клапаны Шаровые краны из нержавеющей стали GEMÜ Датчики давления Температурные точки контроля Манометры Электрический распределительный шкаф с предупреждающей маркировкой Кабельные лотки из нержавеющей стали Среды Охлаждающий раствор подающий / обратный Моющее решение – процессная среда Управляющий сжатый воздух 6 бар Все соединения для сред на заводе закрыты и упакованы для транспортировки. Проверка герметичности Проведена как испытание давлением с использованием сжатого воздуха. DP-01 Среда: сжатый воздух Испытательное давление: 3,15 бар Потеря давления: 0,13 бар Дата: 27.07.2020 Результат: успешно DP-02 Среда: сжатый воздух Испытательное давление: 3,28 бар Потеря давления: 0,07 бар Дата: 26.07.2020 Результат: успешно Время выдержки давления: по 1 часу Утечек не выявлено Калибровочные сертификаты Калибровочная лаборатория LOTRIČ Metrology Сертификаты соответствуют EN ISO/IEC 17025 Диапазоны измерений: от -1 до 20 бар и от 0 до 10 бар Калибровка проведена Комплектность документации План FAT и отчет Форма отклонений Проверка чертежей компоновки Техническое обслуживание Схема КИПиА (P&ID) Испытание на герметичность Калибровочные сертификаты Заводской сертификат 2.1 EN10204 Список материалов Изометрия As-Built Полный Turn-Over-Package Статус проверки FAT проведён Испытание на давление пройдено Калибровка в наличии Nkjdpjyl Iwtjfx Agfju Соответствие директиве PED Фармацевтическая документация полная Применение Терморегулирование моющих и элюирующих растворов в биофармацевтических производственных установках Подходит для GMP-сред Состояние Новое оборудование Заводская упаковка Не использовалось Год выпуска 2020 Состояние с завода Полная документация В наличии, готово к немедленной поставке

Состояние: новое, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Производитель: BRINOX Тип: LEP2.3 – модуль термостатирования моющего раствора Год выпуска: 2020 Серийный номер: 1003507 LEP2.3 KK6761 Пакет 8 Идентификационный номер: MR-INH-VPR61-KK6761 Номер оборудования: 20023781 Технические данные Тип установки: Модуль термостатирования / нагрева и охлаждения моющего раствора (CIP- или технологическая система мойки) Исполнение: Компактный, полностью предварительно смонтированный skid-модуль на прочной раме из нержавеющей стали, допускается крановый подъём через интегрированные точки крепления. Рама и конструкция: Сварная конструкция из нержавеющей стали промышленного исполнения, отдельно стоящая, многоуровневая разводка труб для оптимального использования пространства. Обеспечен удобный доступ для обслуживания с нескольких сторон. Встроенные кабельные каналы. Прокладка труб: Технологические трубопроводы из нержавеющей стали в гигиеническом исполнении, сварные, частично фланцевые соединения. Многослойная теплоизоляция магистралей и аппаратов. Встроенные арматура для слива и выпуска воздуха. Клапанная техника: Несколько ручных шаровых кранов (GEMÜ) в основной и байпасной линии. Пневматически управляемые регулирующие и запорные клапаны для автоматического контроля температуры. Мембранные и регулирующие клапаны в контуре нагрева и охлаждения. Измерительная и регулирующая техника: Температурные точки измерения на подаче и обратке. Датчики давления на технологической линии. Встроенный расходомер. Электрический шкаф с маркировкой безопасности. Автоматическое регулирование температуры через пневматический регулирующий клапан. Теплообменник: Цилиндрический теплообменник из нержавеющей стали, встроен в систему трубопроводов и теплоизолирован. Предназначен для контролируемого нагрева и/или охлаждения моющего раствора в замкнутом контуре. Насосная техника: Два центробежных насоса с электроприводом и красными электродвигателями для циркуляции внутри системы термостатирования. Электрика: Электрический шкаф с предупредительной маркировкой. Проводка датчиков и исполнительных устройств. Подготовлен для интеграции в общую систему управления или АСУТП. Применение Установка предназначена для точного поддержания температуры моющего раствора в фармацевтической или биотехнологической производственной системе. Типичные сферы применения: CIP-системы, моечные станции технологических линий, а также очистка с температурным контролем в фармацевтике и биотехнологии. Моющее средство циркулирует в замкнутом контуре с помощью насосов, проходит через интегрированный теплообменник для достижения заданной температуры, а также постоянно мониторится с помощью датчиков. Автоматическое регулирование температуры осуществляется через пневматические регулирующие клапаны для точного поддержания заданных параметров. Njdpoyl It Ijfx Agfjku Конструкция Компактное модульное skid-исполнение с полностью изолированными магистралями. Гигиенические промышленные поверхности из нержавеющей стали. Логичное разделение потоков среды и упорядоченная прокладка труб. Возможна транспортировка краном через интегрированные точки крепления. Состояние Год выпуска 2020. Очень хорошее визуальное и техническое состояние. Профессиональное исполнение в соответствии со стандартами фармацевтического машиностроения. FAT / Документация Обычно поставляется с декларацией о соответствии CE, заводским приемочным тестом (FAT), полным техническим описанием, включая P&ID-схемы и сертификаты материалов для компонентов, соприкасающихся с продуктом. Особенности Полностью изолированны

Состояние: новое, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Производитель: BRINOX Process Systems Модель: LEP 2.3 Тип установки: Установка для температурной стабилизации моющих и элюирующих растворов Год выпуска: 2020 Серийный номер: 1003563 Номер устройства: KK6752 Исполнение: Скид из нержавеющей стали, фармацевтический стандарт LEP 2.3 KK6752 Пакет 7 Технические характеристики Конструкция: Компактная, предварительно собранная температурная установка на сварной раме из нержавеющей стали (скид-система) Материалы: Контакт с продуктом: нержавеющая сталь 1.4435 / 1.4404 Без контакта с продуктом: нержавеющая сталь 1.4301 Трубопроводная система: Орбитальная сварка (соответствие фармстандарту) Полностью сварная конструкция Наличие as-built-изометрии Давление: Испытание на герметичность сжатым воздухом Испытательное давление: 3,37 бар Время удержания: 1 час Результат: без утечек Измерительная и регулирующая техника: Измерение давления (PIR, PI, PIRC) Измерение температуры (TI, TIRC) Измерение уровня (предельное значение) Контроль расхода Сигнализация положения Управление двигателем Пневматические отсечные клапаны (открыть/закрыть) Диапазон измерения датчика давления: 0–10 бар Электрическое подключение: Управляющий воздух: 6 бар Возможность автоматизации (PLT-точки полностью документированы) Основные компоненты: 2 процессных насоса Пластинчатый теплообменник Теплообменник с оребренными трубками Расширительный бак Несколько гигиенических регулирующих и отсечных клапанов Интегрированные измерительные модули Охлаждающая среда: Охлаждающий рассол (интерфейсы подачи/обратки имеются) ───── Габариты / вес Компактное исполнение скида Промышленная конструкция для чистых и технических помещений (Транспортировочные и установочные размеры согласно чертежу компоновки) Область применения Температурная стабилизация: Моющие растворы Элюирующие растворы Nksdsyl Ipcjpfx Agfju Процессные среды в биофармацевтике Сфера применения: Биотехнологии Плазмофракционирование Производственные площадки GMP Конструкция / исполнение Сварная рама из нержавеющей стали Виброизолированная установка насосов Гигиеничная прокладка труб Полное соответствие P&ID Четкое разделение зон продукта и не продукта Проверенная доступность для обслуживания и ремонта Проведены механические SAT-IQ проверки Проведены метрологические SAT-IQ испытания Проверка P&ID Проверка чертежа компоновки Состояние Год выпуска 2020 Промышленное и фармацевтическое исполнение Новый, оригинальная упаковка Испытано под давлением Датчики откалиброваны Проведены FAT испытания FAT / документация В наличии: План и отчет FAT Менеджмент отклонений Проверка компоновки Проверка P&ID Испытание на герметичность Калибровка датчиков Проверка на обслуживание и доступность Заводской сертификат EN10204 Материальные ведомости (LBM) As-built-изометрия Списки компонентов (аппараты и PLT-точки) Особенности Фармацевтическое исполнение GMP Полный пакет валидационной документации Полная прослеживаемость Сертифицированное испытание на давление Калибровочные сертификаты аккредитованных лабораторий Высококачественное производство от BRINOX Стандарт высокого класса для биофармы