Биофармацевтическая процессная установка GMP Плазма

Brinox

Состояние: хорошее состояние (б/у), 5 ШТУК В ХОРОШЕМ СОСТОЯНИИ, БЫЛИ УСТАНОВЛЕНЫ НА CIP-УСТРОЙСТВЕ Hjdpfeykk Edox Anljfn

Моточасы: 240 h, состояние: капитальный ремонт (б/у), Функциональность: полностью работоспособен, номер машины/транспортного средства: MSB14, Машина полностью разобрана и отремонтирована с использованием новых и оригинальных запчастей GEA-Westfalia. В ходе ремонта были, среди прочего, заменены шестерни конической пары на новые и оригинальные элементы, а корпус заново окрашен методом термической покраски. Гидравлическая производительность: до 8 000/9 000 л/ч. Фактическая производительность: от 500 до 1 000 л/ч, определена на основании испытаний с вашим обрабатываемым продуктом; производительность может значительно меняться в зависимости от процента твердых остатков в обрабатываемом продукте. Технические характеристики: - Электродвигатель: 7,5 кВт, 380В/3 – 50Гц; - Объем барабана: 6,9 л; - Камера для осадка: 3,9 л; - Скорость вращения барабана: 7 500 об/мин. Машина продается в комплекте со следующими аксессуарами: - Комплект специальных ключей для демонтажа барабана; Hfedpfxexvrfns Anlon - Новый электрический щит с силовой секцией, управляемой инвертором 11 кВт, и секцией управления выгрузками с PLC в корпусе из нержавеющей стали; Использование инвертора обеспечивает более плавный запуск и существенное снижение энергопотребления и потребности в техническом обслуживании. - Новый гидравлический агрегат с 20-литровым баком из нержавеющей стали, с поплавковым уровнем и насосом из нержавеющей стали для стабильной подачи воды; - Индикатор расхода; - Машина установлена на прочной платформе с 4 антивибрационными опорами М20 из профильной трубы.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ёмкость бака: 3 500 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 3 500 л горизонтальный резервуар – 1.4435 – двойная оболочка – PED Модуль G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – как новый Производитель: BRINOX d.o.o. Модель: SVBBHI-3500 Tag-Nr.: BH6772-BH1001 Paket 30 Серийный номер: 1003462 Год выпуска: 2020 Состояние: как новый / не использовался ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Тип изделия: горизонтальный резервуар / технологическая емкость Номинальный объем: 3 500 л Полный объем: 4 082 л Объем рубашки: 226 л Масса без содержимого: ок. 1 760 кг Материал, контактирующий с продуктом: 1.4435 (AISI 316L, фармацевтическое качество) Материал рубашки: 1.4404 Сертификат CE: CE 0036 Допустимое давление PS в емкости: -1 / +3 бар Допустимое давление PS в рубашке: -1 / +6 бар Испытательное давление PT емкости: 5,6 бар Испытательное давление PT рубашки: 10,8 бар Допустимая температура TS: от -10 °C до +150 °C Группа жидкости: 2 Расчет по AD 2000 Сосуд под давлением согласно PED 2014/68/EU Категория IV Модуль G – индивидуальное испытание Уполномоченный орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) TÜV-контроль включает проектную экспертизу, окончательную проверку и испытание под давлением с полным протоколированием. FAT – заводские испытания на приемку Резервуар полностью проверен и допущен на заводе. Выполненные испытания, в т.ч.: • Испытание давлением по PED • Проектная экспертиза TÜV SÜD • Визуальный осмотр всех сварных швов • Неразрушающие методы контроля (RT, PT) • Сверка размеров и чертежей (as-built) • Проверка сертификатов материалов • Калибровка манометров • Проверка маркировки • Проверка документации по чек-листу Протоколы FAT и TÜV полностью доступны. ИСПОЛНЕНИЕ • Цилиндрическая горизонтальная емкость • Двойная рубашка для нагрева/охлаждения • Высококачественное фармацевтическое исполнение • Люк с круглой крышкой под давлением • CIP-система (промывка на месте) • J-трубка / внутренняя разводка • Смотровое стекло DN80 • Несколько резервных и процессных штуцеров • Фланцы для биоконтроля • Массивные опорные стойки / исполнение «trunnion» • Грузовые проушины для подъема • Табличка с полной PED-маркировкой ДОКУМЕНТАЦИЯ – полностью и структурировано • Декларация соответствия ЕС • Сертификат TÜV с актом приемки (Модуль G) • TÜV проектная экспертиза и сертификат • Материаловедение 3.1 • Списки сварщиков и образцы работ • Протоколы неразрушающих испытаний (RT, PT) • Протоколы измерений • Протоколы калибровки манометров • Отчеты по обработке поверхности и изготовлению • Спецификация комплектации • Детальные чертежи (корпус, крышка, CIP, J-трубка и др.) • Эксплуатационная и сервисная документация Полная цифровая документация в наличии. СОСТОЯНИЕ Hodpfeylnwyex Anlofn • Никогда не использовался в производстве • Складское хранение • Внутренняя поверхность — как новая • Без коррозии • Следов эксплуатации нет • Заводское новое состояние • Немедленно в наличии ПРИМЕНЕНИЕ • Фармацевтические растворы • WFI / PW-системы • Буферизация и подготовка сред • Химические реагенты • GMP-производственные линии • Технологические и утилизирующие системы ОСОБЕННОСТИ Высококачественное производство BRINOX для фарминдустрии с полной индивидуальной приемкой Модуль G по PED специалистами TÜV SÜD, маркировка CE 0036 и документированные FAT-испытания. Не стандартный бак – а подтвержденное качество проекта с полной GMP-документацией.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Обозначение машины BRINOX технологическая установка / CIP-станция типа CS6700 (CS6723) GMP CIP-процессная станция 1.4435 Производитель BRINOX Process Systems Год выпуска 2020 Технические характеристики Исполнение как технологический скид из нержавеющей стали гигиенического исполнения. Измерение электропроводности 1–500 µS/см, аналоговый сигнал (AI), гигиеническое подключение DN 50. Измерение расхода 0–18 000 кг/ч, аналоговый сигнал (AI), подключение DN 25, стерильный фланец DIN 11864-2A. Точки измерения давления: от −1 до 9 бар, а также от −1 до 15 бар, аналоговый сигнал (AI), гигиенические соединения DN 50 или ½", в т.ч. по DIN EN ISO 228. Точки измерения температуры: от −50 °C до +200 °C, аналоговый сигнал (AI), подключение DN 32, сварка по DIN 11866/A. Датчики предельного уровня, цифровой (DI), гигиеническое подключение DN 50. Несколько датчиков обратной связи с IO-Link / Digital. Пневматические клапаны открытие/закрытие (DO) в гигиеническом исполнении из нержавеющей стали. Контактирующие с продуктом материалы в соответствии с EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Документированная шероховатость контактирующих с продуктом поверхностей в диапазоне Ra ок. 0,3–0,4 мкм. Применение Гигиеническая CIP- и технологическая система для фармацевтических и биотехнологических применений. Подходит для очистки технологических линий и резервуаров в соответствии с требованиями GMP. Конструкция Сварной скид из нержавеющей стали с орбитальной сваркой трубопроводов. Гигиенические кламповые и стерильные соединения. Полная инструментализация по расходу, давлению, температуре и электропроводности. Пневматические клапаны с цифровой обратной связью. Компоненты известных производителей, таких как Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK и др. Чистое исполнение, соответствующее GMP. Состояние Новый. В оригинальной упаковке. Не использовался. Никогда не устанавливался и не вводился в эксплуатацию. FAT / Статус документации Полный заводской приёмочный контроль (FAT) проведён и задокументирован. Проверка компоновочных чертежей документирована. Проверка доступности технического обслуживания и калибровки документирована. Проверка шероховатости поверхности документирована. Проверка герметичности документирована. Калибровка датчиков документирована. Документация по сварке полностью проверена. Полный перечень документации FAT-план и FAT-отчёт. P&ID-схема. Компоновочные чертежи. Ведомости материалов (металлы и полимеры). Сертификаты материалов 3.1. WPQR, WPS, квалификация сварщиков. Протоколы сварки и изометрические чертежи. Калибровочные сертификаты средств измерения. Протоколы измерений шероховатости поверхности. Протоколы испытаний на герметичность. Декларации соответствия ЕС на установленные компоненты. Эксплуатационная документация. Особенности Hfjdoyl H Svepfx Anlen GMP-соответствующее, полностью документированное производство. Высококачественная инструментализация. Очень низкие подтверждённые значения шероховатости поверхности. Доступна немедленно. Идеально для фармацевтического, биотехнологического или контрактного производства с высокими требованиями к документации.

Год выпуска: 2020, состояние: новый, Функциональность: полностью работоспособен, Производитель BRINOX Наименование машины CIP-установка CS6720 Модель LEP12 – CIP-модуль с изолированной буферной ёмкостью 200 л Год выпуска 2020 Состояние Новый, не использовался, в оригинальной упаковке, никогда не устанавливался, не эксплуатировался Тип установки Модульная CIP-установка (Cleaning in Place) на раме из нержавеющей стали, полностью предварительно собрана. Состоит из изолированной CIP-буферной ёмкости, центробежного насоса, теплообменника, модуля трубопровода из нержавеющей стали, клапанной техники, контрольно-измерительной аппаратуры и соединений для подачи среды. Габариты рамы примерно 2330 x 1224 x 2127 мм Буферная ёмкость Рабочий объём: 200 литров Общий объём: 278 литров Цилиндрическая конструкция с эллиптическими днищами по DIN 28011 Hfedpfoyl H Htox Anlen Рабочее давление: от -1 до +3 бар Испытательное давление: 5,4 бар Допустимая температура: от -10 °C до +150 °C Рабочая температура: от 0 °C до +85 °C Группа жидкости: 1 Теплоизоляция: минеральная вата с низким содержанием хлоридов

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Наименование машины BRINOX LEP 12 – CIP-установка для осаждения PRE LEP 12 CS6725 пакет 5 Производитель BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Оффенбург Год выпуска 2020 Серийный номер 1003614 Технические данные Компактная CIP-система на раме из нержавеющей стали. Hfjdpfxjyl H Tae Anlsn Обозначение продукта: LEP 12 – CIP-установка для осаждения PRE. Габаритные размеры прибл. 1520 x 970 x 1994 мм. Материалы контактирующих с продуктом частей: нержавеющая сталь 1.4435. Рамные и структурные элементы: нержавеющая сталь 1.4301. Интегрированный кожухотрубный теплообменник марки NEUMO. Гигиенический центробежный насос. Трубопроводы полностью сварные, фармацевтическое исполнение. Изолированные технологические линии. Арматура, в том числе шаровые краны GEMÜ. Встроены различные манометры и измерительные приборы. Калиброванная система измерения давления (датчик давления Fluke, диапазон измерения −1 до 20 бар, разрешение 0,001 бар, точность 0,06% от полной шкалы). Присоединения для сред: NaOH Уксусная кислота CIP-подача CIP-обратка Черный пар Конденсат черного пара Обезвреженная сточная вода Проведена проверка герметичности с использованием сжатого воздуха. Диапазон испытательного давления около 3,19–3,24 бар. Максимально зафиксированное падение давления < 0,015 бар за время испытания. Результат: успешно пройдено. Применение CIP-система для очистки фармацевтических технологических установок, особенно для ёмкостей осаждения. Подходит для щелочных и кислотных промывок, а также подключения пара. Предусмотрена для гигиенических применений в фармацевтическом производстве. Конструкция Сварная, компактная модульная система на прочной раме из нержавеющей стали. Гигиеничная разводка труб с четко определёнными потоками сред. Интегрированный кожухотрубный теплообменник для поддержания температуры CIP-агентов. Процессный насос, арматура и измерительная техника смонтированы на компактной раме. Общие допуски по EN ISO 13920. Промышленное исполнение с проушинами для транспортировки краном. Состояние Новое, не использовалось, в оригинальной упаковке. Установка прошла только тестирование FAT и никогда не эксплуатировалась в производстве. FAT / Статус документации Проведены полные фабричные приемочные испытания (FAT). Проверки герметичности успешно завершены. Имеются сертификаты калибровки. Все протоколы испытаний полностью оформлены. Полный перечень документации Документация по FAT Протоколы испытаний на герметичность Сертификаты калибровки P&ID-схемы 3D-чертежи Документация по материалам и сварке Документация по табличкам и производителю Особенности Выбор материалов, пригодных для фармацевтики. Компактная, готовая к немедленной эксплуатации модульная установка (скид). Высококачественные компоненты от известных производителей. Вся техническая документация в наличии. Установка доступна немедленно.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Производитель: BRINOX Модель: LEP13.1 – Установка температурного контроля для раствора аммония сульфата Тип установки: Блок температурного контроля для системы подготовки раствора сульфата аммония Год выпуска: 2020 Серийный номер: 1003620 Табличный номер: MR-ASF-ASF61-KK6770 Номер оборудования: 20022748 Подключения и процессные параметры WCOV – подача холодной воды: 6 °C WCOR – обратка холодной воды: 12 °C WSV – технологическая/городская вода AIP10 – управляющий сжатый воздух: 6 бар Исполнение в виде закрытого температурного модуля с интегрированными насосом и теплообменником. Габариты Общие размеры по чертежу: примерно 1920 x 1435 x 1573 мм (Д x Ш x В) Hsdpfeyl Izxox Anlsfn Компактная блочная (skid) установка с сварной рамой из нержавеющей стали. Конструкция Рама из нержавеющей стали Полностью изолированные трубопроводы (промышленная теплоизоляция) Трубный теплообменник из нержавеющей стали Проточный электрический нагреватель WT1011 Насос PU1021 Насос PU9203 Теплообменник WT1001 Расширительный бак BH9701 Арматура: Клапаны запорные GEMÜ Пневматически управляемые клапаны Ручные шаровые краны Датчики давления Датчики и измерительные точки по P&ID Полная маркировка трубопроводов и компонентов. Состояние Новая, в оригинальной упаковке. В производственной эксплуатации не была. Состояние – как с завода. Поставка непосредственно от производителя Brinox. Заводские испытания (FAT) / Статус FAT проведён. Испытание на герметичность: Тестовая среда: сжатый воздух Тестовое давление: около 3 бар Время удержания: 1 час Результат: успешно Калибровка: Датчик давления откалиброван Диапазон измерений: 0–10 бар Калибровочный сертификат в наличии Отслеживаемость до национальных стандартов Документация Turn-Over-Package – полный комплект В комплекте: План FAT Отчёт FAT Форма для отклонений Проверка чертежа компоновки Проверка доступности для ТО и калибровки Проверка P&ID схемы Протокол испытания на герметичность Калибровочные сертификаты Проверка документации Заводское удостоверение 2.1 по EN 10204 Материаловедомость LBM с сертификатами ЕС Список встроенного оборудования – аппараты Список встроенного оборудования – контрольно-измерительные точки (ПЛТ) Спецификация материалов для фактической изометрии Особенности Выполнение согласно требованиям GMP Качество для фармацевтических и биотехнологических проектов Полная прослеживаемость Компактная plug-and-play блочная конструкция Полностью смонтирована, изолирована и готова к подключению Немедленно доступна

Состояние: отличное состояние (б/у), Стеклянный кухонный вок объемом 300 литров с боковой стенкой-скобой. С термомасляным котлом. Наклоняется в обе стороны. Hfedpfx Aoumb Hijnlsn

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Brinox LEP 11 – Фармацевтическая хроматографическая установка с системой CIP Новая, неиспользованная, в оригинальной упаковке Производитель: Brinox Модель: LEP 11 Исполнение: PP6711 с соответствующей CIP-установкой CS6711 Состояние: Новая – неиспользованная – в заводской упаковке Описание К продаже предлагается фармацевтическая хроматографическая установка Brinox LEP 11, состоящая из хроматографической панели PP6711 и соответствующей CIP-установки CS6711. Оборудование полностью новое, не использовалось и находится в оригинальной упаковке. Было спроектировано, изготовлено и поставлено, но никогда не устанавливалось и не вводилось в эксплуатацию. Установка предназначена для хроматографии C1-INH и используется для контролируемой очистки белков с помощью ситчатых контейнеров в среде GMP. Производственные функции - Перемещение нагруженного QAE-геля (суспензии) - Мойка и элюция - Перемещение элюата в предварительный осадительный бак - Утилизация геля через контейнерную станцию - Полностью автоматическая очистка CIP и стерилизация SIP Технические характеристики - Полная совместимость с CIP и SIP - Рабочее давление: от –0,9 до +6 бар - Рабочая температура: от +2°C до +95°C - Диапазон расхода до 10 м³/ч - Регулируемая подача суспензии 0,2–3 м³/ч Hjdoyl Ndnepfx Anljfn Исполнение - Все контактирующие с продуктом части — из нержавеющей стали 1.4435 - Электрополировка Ra ≤ 0,8 мкм - Уплотнения, соответствующие требованиям FDA и ЕС - Конструкция, полностью опорожняемая от остатков продукта - Панель для чистых помещений с соединениями Tri-Clamp - Магнитный контроль соединительных дуг - Вентиляционный фильтр 0,2 мкм CIP-установка CS6711 - Компактная установка на раме из нержавеющей стали - Центробежный насос - Трубчатый теплообменник - Регулируемое рабочее давление - Исполнение согласно требованиям GMP Установка находится в заводском новом состоянии и никогда не использовалась в производстве.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ёмкость бака: 30 000 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 30 000 л WWAS / Растворный резервуар – 316L – PED – FAT – полная документация GMP – включая седловую опору – 2020 г. – как новый Производитель: BRINOX d.o.o. Заводской номер: LV6456-BH1001 Hfsdpfxoykngfj Anlen Серийный номер: 1003464 Год выпуска: 2020 Состояние: Как новый / не использовался Местонахождение: Европа Пакет LV6456-BH1001, комплект 66 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип изделия: WWAS / растворный резервуар / фармацевтический процессный резервуар Рабочий объем: 30 000 литров Общий объем: 33 213 литров Материал контактирующих с продуктом деталей: нержавеющая сталь 1.4404 (AISI 316L) Финишная обработка: Химическая пассивация и очистка Шероховатость поверхности: Ra < 1,6 мкм Стандарты и нормативы: • Соответствует PED 2014/68/EU • Имеет маркировку CE • Фармацевтическое исполнение согласно GMP Давление: Мин.: –0,14 бар(г) Макс.: +0,5 бар(г) Испытательное давление: 0,72 бар(г) Диапазон температур: от –20 °C до +50 °C Проведено гидростатическое испытание. FAT – Заводские приемочные испытания Полная документация по проведённому FAT, включая: • Проверку размеров, визуальный и идентификационный контроль • Контроль сварных швов, неразрушающий контроль • Испытание на давление согласно PED • Проверка всех подключений • Оценку документации и качества FAT полностью пройден. Протокол FAT в наличии. ИСПОЛНЕНИЕ / КОНСТРУКЦИЯ • Горизонтальный фармацевтический процессный резервуар • Нержавеющая сталь 316L фармацевтического качества • Внутренняя поверхность пассивирована и обработана • Гигиеничное исполнение, соответствует GMP Основные соединения: • Люк DN500 • Вход DN100 • Выход DN50 • Соединения для измерения, безопасности и технологические Механическое исполнение: • Оригинальная седловая опора BRINOX из нержавеющей стали включена в комплект • Прочное тяжёлое исполнение • Подъемные проушины для крановой обработки СОСТОЯНИЕ • Абсолютно новое • Никогда не устанавливался и не использовался • Никогда не наполнялся продуктом • Нет коррозии и следов эксплуатации • Оригинальная промышленная упаковка • Доступен немедленно Седловая опора также как новая и входит в комплект поставки. ДОКУМЕНТАЦИЯ – полная, соответствует GMP Развернутая производственная и проектная документация, включая: • Декларацию соответствия ЕС и документацию CE • Документы по PED • Сертификаты материалов EN 10204 – 3.1 • Сварочную документацию (WPS / WPQR, списки сварщиков) • Протоколы неразрушающего контроля • Протокол FAT и испытание на давление • Протоколы шероховатости и обработки поверхности • Калибровочные сертификаты • Сборочные чертежи и спецификации • Руководства по эксплуатации и обслуживанию Вся документация доступна в цифровом виде. ТРАНСПОРТИРОВКА И УПАКОВКА • Профессиональная экспортная упаковка • Оригинальная промышленная упаковка • Легкая обработка краном • Возможна доставка по всему миру ПРИМЕНЕНИЕ • Фармацевтика • Биотехнологии • WWAS-, WFI- и PW-системы • Стерильные процессные решения • GMP-производственные комплексы ОСОБЕННОСТЬ Резерв из международного фармацевтического проекта с полной FAT, соответствием PED и документацией GMP. Крупногабаритный фармацевтический процессный резервуар BRINOX 30 000 л в состоянии нового оборудования, включая седловую опору – доступен немедленно.

Год выпуска: 1979, состояние: б/у, Сепаратор Westfalia, последнее применение — на предприятии по производству фруктовых соков. Управление сепаратором было модернизировано компанией GEA. Продукт очищается на тарелках центрифуги и транспортируется далее под давлением. Твердые частицы собираются в твердотельной зоне и периодически автоматически удаляются. Во время CIP-очистки очищающая жидкость циркулирует в замкнутом контуре. Дополнительно по машине: тарельчатая центрифуга Производительность по залповому объёму: 22 000 л/ч; производительность для фруктового сока примерно 4 000 л/ч Скорость вращения барабана: 6500 об/мин Плотность жидкой фазы: 1 кг/дм³ Плотность твёрдой фазы: 1,4 кг/дм³ Мощность: 18,5 кВт Ток: 37 А Напряжение: 380 В Частота: 50 Гц Длина: 1 485 мм Ширина: 850 мм Высота: 1 470 мм Hfedpfx Aeyr Ic Nenlsn Материал: контактирующие с продуктом поверхности из нержавеющей стали Расположение/позиция: на фундаменте размером 685 x 585 мм Оснащение: барабан, привод, входы для продукта и вытесняющей жидкости, вход для сервисной воды с электромагнитным клапаном, слив, выход для твёрдых фракций, слив сервисной воды, контролёр циркуляции, масляное смотровое стекло, тормоз, регулирующий клапан, система промывки кожуха, манометр Вес: 1 200 кг

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ёмкость бака: 1 500 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 1 500 л процессный сосуд – 1.4435 – двойная оболочка – PED Модуль G – TÜV – FAT – 2020 – Состояние как новое Производитель: BRINOX d.o.o. Заводской номер: BH6722-BH1001 Год выпуска: 2020 Состояние: как новый / неиспользованный Маркировка CE: CE 0036 ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Тип изделия: основной процессный резервуар Конструкция: цилиндрическая с выштампованными днищами Рабочий объем: 94 – 1 500 литров Собственный вес: 866 кг Материал, соприкасающийся с продуктом: 1.4435 Материал рубашки: 1.4307 Изоляция: имеется Рабочее давление сосуда: -1 / +3 бар (избыточное) Допустимое давление (PS): -1 / +3 бар (избыточное) Испытательное давление (PT): 5,4 бар Hsdoykuc Tjpfx Anlefn Допустимая температура (TS): -10 °C / +150 °C Дата испытания на прочность: 2020/04 Сосуд под давлением согласно PED 2014/68/EU Категория IV Метод оценки: Модуль G Уполномоченный орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Код проектирования: AD 2000 ПОВЕРХНОСТИ & СВАРНЫЕ ШВЫ Внутренняя поверхность: Электрополированная и пассивированная Исполнение для фармацевтики Внешняя поверхность: Промышленная шлифовка Неразрушающий контроль / испытания: RT (радиографический контроль) PT (капиллярный контроль) Испытание давлением в 2020 году документировано ОСНАЩЕНИЕ • Двойная оболочка для нагрева/охлаждения • Большой люк спереди • Несколько технологических патрубков • CIP-подключения • Подключения для измерения температуры и давления • Предохранительная арматура • Фланец для установки мешалки • Уплотнения, соответствующие требованиям FDA • Полный модуль трубопроводов СОСТОЯНИЕ • Никогда не эксплуатировался • Складское хранение • Внутренняя поверхность абсолютно как новая • Без коррозии • Следов эксплуатации нет • В наличии, готов к немедленной отгрузке ДОКУМЕНТАЦИЯ – в полном объёме • Декларация соответствия ЕС • Сертификаты TÜV и акты приемки • Документация PED Модуль G • Сертификаты материалов 3.1 (EN 10204) • Протоколы сварочных работ • Отчёты по неразрушающему контролю (RT / PT) • Протокол испытания давлением 2020 г. • Протоколы по поверхностям • Детальные и сборочные чертежи • Документация FAT • Руководство по эксплуатации и обслуживанию ОСОБЕННОСТИ Фармацевтический процессный сосуд BRINOX из 1.4435 с электрополированной внутренней поверхностью, выполненный по AD2000, PED категория IV модуль G, с полной приёмкой TÜV 2020 и полной технической документацией. Проектное качество для стерильных применений – в наличии, готов к немедленной поставке.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ёмкость бака: 1 500 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 1 500 л процессный резервуар – 1.4435 – двойная рубашка – PED Модуль G – TÜV – FAT – 2020 – как новый Производитель: BRINOX d.o.o. Заводской номер: BH6726-BH1001 Тип: SVMBBI-1500 Год выпуска: 2020 Серийный номер: 1003458 Инвентарный номер: 20051401 Маркировка CE: CE 0036 Состояние: как новый / не использовался Собственный вес: 866 кг ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Hfsdpfxeykuhij Anlsn Тип продукта: основной дозировочный / процессный резервуар Конструкция: цилиндрическая, с эллиптическими днищами Рабочий объем: 1 500 литров Общий объем: 1 785 литров Материал контактирующих с продуктом поверхностей: 1.4435 Материал рубашки: нержавеющая сталь (двойная рубашка) Макс. допустимое давление (PS) в резервуаре: -1 / +3 бар Давление испытания (PT): 5,4 бар Макс. допустимая температура (TS): -10°C / +150°C Давление согласно PED 2014/68/EU Модуль: G Группа среды: 1 ПОВЕРХНОСТИ И ИСПОЛНЕНИЕ Внутренняя поверхность: высокоглянцевая полировка, фармацевтическое исполнение Контактирующие с продуктом части – 1.4435 Сварные швы тщательно обработаны Исполнение под фармацевтическую CIP-мойку ОСНАЩЕНИЕ • Двойная рубашка для нагрева/охлаждения • Крупный люк с хомутовым замком • Несколько портов для приборов и технологических линий • Датчик давления/разъемы температуры • Дренаж в днище • Соединения для CIP/разбрызгивающих головок • Различные глухие фланцы • Изолированные порты на рубашке • FDA-совместимые уплотнения СОСТОЯНИЕ • Никогда не эксплуатировался • Складское хранение • Внутри абсолютно новый • Без коррозии • Без следов эксплуатации • В наличии на складе ДОКУМЕНТАЦИЯ – комплектная • Декларация соответствия ЕС • Документация TÜV • Документы PED Модуль-G • Сертификаты материалов 3.1 • Протокол испытания давлением (PT 5,4 бар) • Технические чертежи • Документация FAT • Руководство по эксплуатации ОСОБЕННОСТЬ Большой основной резервуар BRINOX 1 500 л из 1.4435, PED Категория IV Модуль G, CE 0036, с полной документацией, фармацевтической полировкой поверхностей и тестированием на 5,4 бар. Качественное решение для стерильных применений – в наличии на складе.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, номер машины/транспортного средства: BH6721-BH1001, ёмкость бака: 1 000 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 1.000 л предварительный бак — 1.4435 — двойная оболочка — PED Модуль G — TÜV SÜD — FAT — 2020 — как новый Производитель: BRINOX d.o.o. Тип: SVMBBl-1000 Заводской №: BH6721-BH1001 Серийный №: 1003453 Год выпуска: 2020 Состояние: Как новый / неиспользованный ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип изделия: Предварительный бак / Процессный бак Номинальный объем: 1.000 литров Общий объем: 1.400 литров Пустой вес: 762 кг Материал, контактирующий с продуктом: 1.4435 (AISI 316L фармацевтическое качество) Маркировка CE: CE 0036 Hfjdjykpqrepfx Anlsn Допустимое давление PS: -1 / +3 бар Испытательное давление PT: 5,4 бар Допустимая температура TS: -10°C до +150°C Группа жидкостей: 1 Проектирование согласно стандарту AD 2000 Давление согласно PED 2014/68/EU Категория IV Модуль G — индивидуальное испытание Нотифицированный орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (№ 0036) Одобрение TÜV, включая итоговую проверку и испытание на давление, полностью задокументированы. FAT — Заводское приёмочное испытание Бак полностью прошел FAT на заводе и утвержден. Выполненные испытания, в том числе: • Испытание давлением согласно PED • Визуальный контроль всех сварных швов • Неразрушающие испытания (RT, PT согласно плану испытаний) • Сопоставление размеров и чертежей (as-built) • Измерение шероховатости внутренней поверхности (Ra ≤ 0,8 мкм) • Калибровка манометров • Проверка маркировки • Полная проверка документации FAT-протоколы полностью доступны. ИСПОЛНЕНИЕ • Цилиндрический горизонтальный бак • Двойная оболочка для нагрева/охлаждения • Внутренняя поверхность электрополирована и пассивирована • Зеркальная полировка контактной поверхности • Фармацевтическое исполнение сварных швов • Люк DN 500 • CIP-подключения • Предохранительный клапан • Манометр • Днищевой мембранный клапан • Присоединение для мешалки (DN 200) • Несколько резервных подключений • Прочная цапфовая опора • Приспособления для транспортировки и подъёма ДОКУМЕНТАЦИЯ — полностью и структурированно предоставляется Обширная проектная документация по качеству и производству, включая: • Декларация соответствия ЕС и гарантийные талоны • Сертификат TÜV с протоколом приёмки (Модуль G) • Проектная экспертиза и сертификация TÜV • Сертификаты материалов 3.1 • Списки сварщиков и аттестация сварочных процедур (WPQR/WPS) • Протоколы неразрушающих испытаний (RT, PT и т.д.) • Сертификаты анализа сварочных материалов и газа • Квалификационный сертификат предприятия • Протоколы по шероховатости • Отчет по обработке поверхности • Отчет о проверке геометрии • Отчет об испытании на внутреннее давление • Калибровочные сертификаты манометров • Документация и декларации ЕС о компонентах • Комплектация со спецификацией • Детализированные чертежи • Руководства по эксплуатации и обслуживанию Цифровой комплект документации полностью доступен. СОСТОЯНИЕ • Никогда не использовался в производстве • Складское хранение • Внутренняя поверхность абсолютно как новая • Нет коррозии • Нет следов эксплуатации • Состояние нового промышленного оборудования • В наличии ПРИМЕНЕНИЕ • Фармацевтические растворы • WFI / PW-системы • Производство буферов и сред • Стерильные процессы с жидкостями • GMP-производственные линии • Биотехнологические процессы ОСОБЕННОСТИ Высококачественное фармацевтическое производство BRINOX с полной индивидуальной оценкой PED Модуль G, TÜV SÜD, маркировкой CE 0036 и документированным FAT. Не стандартный резервуар, а проектное решение с полной GMP-документацией. В наличии.