Установка для терморегулирования моющего раствора GMP

BRINOX LEP 2.3 KK6762 Paket 9

Производитель
BRINOX d.o.o.
Номер проекта
B-0001113-LEP2.3
LEP 2.3 KK6762 Пакет 9
Модуль
M024
Наименование продукта
LEP2.3 – Устройство терморегуляции для моющих растворов
Серийный номер
Njdoyl Iwtspfx Agfoku
1003572
Номер оборудования
20022782
Табличный номер
MR-INH-VPR61-KK6762
Год выпуска
2020

Технические данные

Тип установки
Фармацевтический температурный скип для точного терморегулирования моющих и элюирующих растворов. Исполнен как компактная, многоуровневая каркасная конструкция из нержавеющей стали с полностью интегрированной насосной, теплообменной и арматурной техникой.

Габаритные размеры
Длина 1920 мм
Ширина 1365 мм
Высота 1840 мм

Исполнение
Полностью смонтированный, изолированный температурный скип
Фарма-исполнение в соответствии с требованиями GMP
Промышленная рама из нержавеющей стали

Материалы
Части, контактирующие с продуктом: нержавеющая сталь 1.4435 / 1.4571
Каркас: нержавеющая сталь 1.4301
Сварные соединения согласно EN ISO 13920 D

Изоляция
Полностью изолированные трубопроводы и оборудование
Ячеистая высокоэффективная изоляция с черной защитной оболочкой

Основные компоненты

PU1021 - процессный насос
PU9203 - насос для охлаждающей среды
WT1001 - пластинчатый теплообменник
WT1011 - теплообменник с оребренной трубой
BH9701 - расширительный бак
Пневматические регулирующие клапаны
Шаровые краны из нержавеющей стали GEMÜ
Датчики давления
Температурные точки контроля
Манометры
Электрический распределительный шкаф с предупреждающей маркировкой
Кабельные лотки из нержавеющей стали

Среды

Охлаждающий раствор подающий / обратный
Моющее решение – процессная среда
Управляющий сжатый воздух 6 бар

Все соединения для сред на заводе закрыты и упакованы для транспортировки.

Проверка герметичности

Проведена как испытание давлением с использованием сжатого воздуха.

DP-01
Среда: сжатый воздух
Испытательное давление: 3,15 бар
Потеря давления: 0,13 бар
Дата: 27.07.2020
Результат: успешно

DP-02
Среда: сжатый воздух
Испытательное давление: 3,28 бар
Потеря давления: 0,07 бар
Дата: 26.07.2020
Результат: успешно

Время выдержки давления: по 1 часу
Утечек не выявлено

Калибровочные сертификаты

Калибровочная лаборатория LOTRIČ Metrology
Сертификаты соответствуют EN ISO/IEC 17025
Диапазоны измерений: от -1 до 20 бар и от 0 до 10 бар
Калибровка проведена

Комплектность документации

План FAT и отчет
Форма отклонений
Проверка чертежей компоновки
Техническое обслуживание
Схема КИПиА (P&ID)
Испытание на герметичность
Калибровочные сертификаты
Заводской сертификат 2.1 EN10204
Список материалов
Изометрия As-Built
Полный Turn-Over-Package

Статус проверки

FAT проведён
Испытание на давление пройдено
Калибровка в наличии
Соответствие директиве PED
Фармацевтическая документация полная

Применение

Терморегулирование моющих и элюирующих растворов в биофармацевтических производственных установках
Подходит для GMP-сред

Состояние

Новое оборудование
Заводская упаковка
Не использовалось
Год выпуска 2020
Состояние с завода
Полная документация
В наличии, готово к немедленной поставке

Объявление было переведено автоматически, в связи с чем могут иметь место некоторые ошибки перевода.