Frewitt Mg803 Pharma-Standard Gmp-Komform купить подержанный (17 229)

Состояние: капитальный ремонт (б/у), Функциональность: полностью работоспособен, FREWITT MG-803 – ВИБРИРУЮЩАЯ СИТОВО-ГРАНУЛЯТОРНАЯ УСТАНОВКА / ГРАНУЛЯТОР Fpodezu Tu Iepfx Angjl Полностью отремонтирована в 2026 году – Фармацевтическое исполнение – полная документация СОСТОЯНИЕ Употребленное оборудование Frewitt MG-803 в исключительно хорошем, полностью отремонтированном состоянии. В 2026 году в рамках комплексного механического и электрического капитального ремонта машина была полностью разобрана, очищена, технически восстановлена и профессионально собрана заново. Вся информация о ремонте подробно изложена в отчете о ремонте объемом 101 страница, включающем многочисленные фотографии, чертежи, спецификации запасных частей и описание этапов работ. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Вибрирующая ситово-грануляторная установка для применения, в частности, в фармацевтической, химической и пищевой промышленности. Исполнение из нержавеющей стали с профессионально обработанными поверхностями, контактирующими с продуктом, для обеспечения высоких гигиенических требований. КОМПЛЕКСНЫЙ РЕМОНТ 2026 В ходе ремонта были выполнены, в частности, следующие работы: - полная разборка машины - ремонт неподвижных и подвижных опорных узлов - восстановление шатунно-кривошипного механизма и направляющих элементов - ультразвуковая очистка и восстановление деталей - замена всех роликовых подшипников, цилиндрических подшипников и линейных направляющих - замена всех радиальных валовых сальников и уплотнений Garlock - изготовление новых шарнирных болтов из нержавеющей стали 1.4305 - полный капитальный ремонт электродвигателя и редуктора специализированной компанией - установка новых подшипников и уплотнений в приводе - пескоструйная обработка и защитная покраска компонентов привода - установка новых токопроводящих поворотных колес с фиксатором - восстановление системы безопасности дверцы машины - полная повторная сборка и заключительное функциональное тестирование ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ОБРАБОТКА ПОВЕРХНОСТЕЙ Все поверхности из нержавеющей стали, контактирующие с продуктом, были профессионально отшлифованы и отполированы специализированной компанией. Шероховатость поверхностей, контактирующих с продуктом: Ra ≤ 0,8 мкм ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Производитель: Frewitt Модель: MG-803 Год выпуска: 1997 Тип машины: Вибрирующая ситово-грануляторная установка Исполнение: Фармацевтическое / из нержавеющей стали Установка: передвижная Поверхности, контактирующие с продуктом: Ra ≤ 0,8 мкм Комплексный ремонт: 2026 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ - Frewitt MG-803 - Бункер загрузки из нержавеющей стали - Выпускной бункер из нержавеющей стали - Ротор - Ситовая установка / ситокорзина с боковыми направляющими - широкий выбор различных ситовых вставок - полная приводная и шатунно-кривошипная система - защитный кожух и датчики безопасности - передвижная рама из нержавеющей стали с новыми токопроводящими поворотными колесами с фиксатором ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ После завершения комплексного ремонта машина была полностью собрана и прошла функциональное тестирование. MG-803 работает очень тихо и без вибраций и готова к немедленному использованию. ДОКУМЕНТАЦИЯ Имеется обширная документация: - Оригинальное руководство по эксплуатации - технические чертежи - спецификации - электрическая документация - документация по техническому обслуживанию и соответствию требованиям - отчет о комплексном ремонте 2026 объемом 101 страница, содержащий подробную фото- и рабочую документацию ОСМОТР / ТЕСТОВЫЙ ЗАПУСК Осмотр и тестовый запуск возможны по предварительной договоренности. Возможна предварительная продажа и ошибки.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Производитель: BRINOX Тип: LEP 11 – CIP-станция Год выпуска: 2020 Исполнение: Фармацевтическое / GMP Состояние: Новое, неиспользованное, в оригинальной упаковке LEP 11 CS6710, Комплект 1 Тип оборудования Фармацевтическая CIP-установка (очистка на месте) в виде компактного агрегата на раме из нержавеющей стали. Применение Предназначен для автоматизированной очистки технологического оборудования, хроматографических систем, емкостей и трубопроводов в фармацевтической, биотехнологической и химической промышленности. Подходит для NaOH, уксусной кислоты, WFI, PW и других моющих средств. Технические характеристики Мощность нагрева CIP-среды: от +5 °C до +80 °C максимум за 10 минут Производительность насоса: 1 – 4 м³/ч (регулируемая) Fsdpfxjyl Hwls Angjpl Рабочее давление на подаче CIP: 1 – 3 бар (регулируется) Диапазоны измерений: Расход: 0 – 10 м³/ч Температура: 0 – +150 °C Давление: 0 – 6 бар Расчётное давление: -0,9 до +6 бар Расчётная температура: +2 до +95 °C Конструкция • Компактная пакетная установка на раме из нержавеющей стали • CIP-подающий насос центробежного типа • Трубчатый теплообменник с герметичным прохождением • Регулируемые по высоте опоры-шары • Полностью опорожняемое исполнение • Конструкция, удобная для обслуживания • Промышленное высокопроизводительное исполнение Материалы и исполнение по GMP • Все контактирующие с продуктом и моющими средствами детали выполнены из нержавеющей стали 1.4435 • Электрополированные поверхности Ra ≤ 0,8 мкм • Уплотнения, соответствующие FDA (EPDM / PTFE / силикон) • Рассчитано для NaOH 0,3 моль/л при +80 °C • Стойкость к уксусной кислоте, WFIH, WFIC, PUW Документация и качество • Полный комплект GMP-документации • Соответствие CE • Сертификаты материалов 3.1 • Полные протоколы сварки • Документация по сварным швам, включая фотодокументацию • Протоколы испытаний на давление и герметичность • FAT-документация в наличии • Протоколы об опорожнении и финальной промывке в наличии Состояние • Новое • Не использовалось • В оригинальной упаковке • Нет рабочих часов • Готово к немедленной отгрузке Особенности • Очень высокая термическая эффективность очистки • Полностью регулируемый процесс • Верхнее фармацевтическое исполнение по стандарту GMP • Качественные европейские компоненты • Инвестиционно-надежная установка с полной документацией Местонахождение: Германия Осмотр возможен по предварительной договорённости

Состояние: отличное состояние (б/у), Функциональность: полностью работоспособен, номер машины/транспортного средства: 1289892, FREWITT MG-800 – ОСЦИЛЛИРУЮЩАЯ СИТОВО-ГРАНУЛЯТОРНАЯ МАШИНА Фармацевтическое исполнение – нержавеющая сталь – обширная документация ОПИСАНИЕ Fpodovt Sywspfx Angjl На продажу выставлена осциллирующая ситово-грануляторная машина Frewitt MG-800 в высококачественном исполнении из нержавеющей стали, предназначенная для фармацевтической промышленности. Машина находится в очень хорошем состоянии, за ней ухаживали, и она полностью работоспособна. MG-800 предназначена для контролируемого измельчения, гранулирования и просеивания продуктов, особенно в фармацевтической, химической и пищевой промышленности. Осциллирующий принцип работы в сочетании со сменными ситовыми вставками позволяет адаптировать машину к различным продуктам и требуемым размерам гранул. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ/ИЗГОТОВЛЕНИЕ ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ В оригинальной спецификации Frewitt указано высококачественное исполнение из нержавеющей стали: - Корпус машины из нержавеющей стали 1.4401 - Контактирующие с продуктом детали из нержавеющей стали 1.4301 - Полированные внутренние поверхности, контактирующие с продуктом - Высококачественная гигиеничная конструкция - Закрытая конструкция машины Установка была разработана для профессионального использования в сложных производственных условиях. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Производитель: Frewitt, Швейцария Модель: MG-800 Номер машины: 1289892 Тип машины: Осциллирующая ситово-грануляторная машина Напряжение: 380 В Частота: 50 Гц Потребляемый ток: 4,4 А Исполнение: Нержавеющая сталь / Фармацевтическое исполнение КОМПЛЕКТАЦИЯ - Гранулятор Frewitt MG-800 - Система подачи из нержавеющей стали - Система выгрузки из нержавеющей стали - Ротор - Сетчатая корзина - Обширный выбор различных ситовых вставок - Бесступенчатое регулирование скорости - Защитные устройства и устройства безопасности - Отдельный блок управления/панель управления - Прочная подставка из нержавеющей стали - Обширная система трубопроводов и соединений из нержавеющей стали Различные имеющиеся ситовые вставки обеспечивают гибкую адаптацию к различным продуктам и требуемым размерам гранул. ДОКУМЕНТАЦИЯ Для машины имеется обширная оригинальная документация Frewitt, в том числе: - Техническая документация - Оригинальные чертежи - Конструкторские чертежи - Спецификации на исполнение и материалы - Информация о запасных частях/компонентах Имеющаяся оригинальная документация особенно полезна для использования в фармацевтической и промышленной сферах. СОСТОЯНИЕ / ФУНКЦИОНИРОВАНИЕ Машина находится в очень хорошем рабочем состоянии и полностью функциональна. Осмотр и пробный запуск возможны по предварительной договоренности. Цена по запросу. Возможна предварительная продажа. Ошибки и описки сохранены.

Год выпуска: 2008, состояние: б/у, Функциональность: полностью работоспособен, FREWITT MF-LAB – ЛАБОРАТОРНАЯ МЕЛЬНИЦА / ГРАНУЛЯТОР ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ Продается: лабораторная мельница / вибрационная ситовая мельница FREWITT MF-LAB, использовавшаяся в фармацевтической промышленности, в отличном состоянии. В комплекте с машиной поставляется широкий набор из 13 оригинальных ситовых вставок различных размеров, а также полный комплект оригинальной документации и документации по квалификации. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Производитель: FREWITT SA, Швейцария Модель: MF-LAB Год выпуска: 2008 Серийный номер: 6180310817 Электрическое питание: 400 В / 50 Гц Ток: 16 А Исполнение: ATEX ПРИМЕНЕНИЕ MF-LAB предназначена для лабораторных и фармацевтических применений и может использоваться для бережного уменьшения размера частиц, классификации и просеивания сухих или влажных продуктов. Особенно подходит для: - Фармацевтических научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ - Лабораторных и пилотных применений - Классификации гранул - Деагломерации - Сортировки и просеивания - Чувствительных к нагреванию продуктов ШИРОКИЙ НАБОР СИТОВЫХ ВСТАВОК Одним из главных преимуществ этой машины является большое количество входящих в комплект ситовых вставок. В комплект входят 13 маркированных ситовых вставок в 9 различных исполнениях/размерах. Все сита, изображенные на фотографиях, входят в объем поставки. ДОКУМЕНТАЦИЯ В комплекте с машиной поставляется полный комплект оригинальной документации и документации по квалификации. СОСТОЯНИЕ Отличное, очень чистое состояние, машина использовалась в фармацевтической промышленности. Осмотр и демонстрация могут быть организованы по предварительной договоренности в компании CYCRON GmbH, 4226 Брайтенбах, Швейцария. По запросу возможна организация доставки по всему миру. CYCRON GmbH Швейцария Fsdpfx Anjzxdgiogspl Счет-фактура будет выписан компанией CYCRON GmbH. Продается при условии предварительной продажи и при условии отсутствия ошибок.

Состояние: б/у, В этом объявлении предлагается хроматографическая колонна Amersham Pharma 35L BPG. Устройство находится в полностью рабочем состоянии и готово к немедленному использованию. BPG означает «стекло для биопроцессов» (иногда такие колонны называют BPG-колоннами). Это хроматографические колонны, предназначенные для работы в промышленных масштабах и используемые в биофармацевтическом производстве и для очистки белков на последующих стадиях. Первоначально разработаны компаниями Amersham / Pharmacia, в настоящее время выпускаются под брендами GE Healthcare / Cytiva. Конструкция разработана с учетом гигиенических требований, масштабируемости и воспроизводимости, что позволяет использовать колонны в ситуациях, где важна высокая чистота, стерильность и соответствие нормативным требованиям (например, требованиям GMP). BPG-колонна (сокращенно от «колонна из стекла для биопроцессов») — это хроматографическая колонна, предназначенная для работы в промышленных масштабах и разработанная специально для очистки на последующих стадиях в биофармацевтическом производстве, в частности, для очистки белков, антител и других биологических препаратов. Для просмотра других хроматографических колонн нажмите здесь: ?q=chromatography Fjdpfexhdw Hex Angopl Наиболее распространенные области применения: — очистка лекарственных средств, антител, белков и других активных ингредиентов. — очистка белков, ферментов, антител, вакцин и других биологических препаратов. — проведение исследований белков, ДНК, метаболитов, фармацевтических препаратов и химических соединений. — разделение и очистка химических веществ и промежуточных продуктов. — анализ сахаров, ароматизаторов, добавок, загрязняющих веществ и других компонентов. — тестирование проб воды, почвы и воздуха на наличие загрязняющих веществ. — анализ лекарственных средств, метаболитов, гормонов и других биологических соединений. — анализ и разделение углеводородов и продуктов переработки нефти. — предоставление аналитических и очистительных услуг для фармацевтических и биотехнологических компаний. — обработка и очистка продуктов ферментации на последующих стадиях.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Предлагается к продаже полностью укомплектованная, модульная GMP-процессная система для производства С1-эстеразы-ингибитора (C1-INH) из человеческой плазмы. Установка была спроектирована с точки зрения инжиниринга, полностью закуплена и протестирована по методу FAT, но никогда не монтировалась и не эксплуатировалась. Подчеркивается, что это не бывшая в употреблении линия, а абсолютно новый проектный и модульный комплект. Год выпуска: 2020 Состояние: новое, в оригинальной упаковке Наработка: 0 часов Хранение: на складе в контролируемых температурных условиях СОСТАВ СИСТЕМЫ (ИЗВЛЕЧЕНИЕ С КОЛИЧЕСТВАМИ) Адсорбция / Хроматография (Бей 2 и 3): - 2 адсорбционных линии (DEAE / QAE) - 2 промежуточных емкости - 2 системы для очистки магистралей (молочные системы) - 2 охлаждаемых линии передачи (труба в трубе) - 4 стойки фильтр-прессов - 4 каскада охлаждения - 4 контуры CIP Фракционирование PRE: - 3 предварительных бака для осаждения (в т.ч. 1.000 л) - 3 основных осадительных бака - 3 CIP-станции - 3 многослойных фильтра - 1 вакуумная станция Приготовление буферов (Бей 2 и 3): - 6 буферных емкостей (NaCl, DEAE-, QAE-буферы) - 6 температурных скидов - 4 распределителя сред/WFI/CIP LEP 2.3 – Моющие и элюирующие растворы: - 2 емкости моющего раствора (до 9.000 л) - 2 емкости элюирующего раствора - 4 блока температурного управления Fedpfeym Ayfox Angopl LEP 13 – Система сульфата аммония: - 1 смесительный бак (3.500 л) - 2 бака для хранения/распределения - измельчитель твердых веществ - система дозирования и нейтрализации - трассы с подогревом Распределение сред: - 1 фармацевтическая система NaOH 1М - 1 техническая система NaOH 32% - 1 система уксусной кислоты 60% - станции насосов и дозирования Дополнительные процессные емкости: - >15 емкостей из нержавеющей стали 316L (1.000–9.000 л) - различные скиды, распределительные и приборные узлы GMP И ДОКУМЕНТАЦИЯ - URS / технические задания на каждый LEP - P&ID (R&I) схемы - чертежи планировки и разрезов - документация по КИПиА - FAT-документация - полный цифровой журнал сварных швов - обширная фотодокументация Проектная документация полностью представлена в цифровом виде, а также в дополнение физически структурирована в 316 папках. Предусмотрено подключение к ПЛК с подготовленным интерфейсом MES. Внедрение в чистые помещения согласно спецификации. ПРОДАЖА Предпочтительно реализовать в виде полного комплекса. Возможна продажа по модулям при отсутствии комплексного покупателя. Подходит для плазмофракционаторов, биофармацевтических производителей, CDMO или стартап-проектов на новых производственных площадках. Доступность: немедленно Осмотр: по договоренности Цена: по запросу

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, BOSCH Pharmatec CIP-установка 8X0400 – никогда не использовалась – фармацевтическое исполнение в соответствии с GMP На продажу выставлена комплектная CIP-установка (система очистки на месте) BOSCH Pharmatec в новом состоянии (никогда не использовалась). Установка была изготовлена в 2019/2020 году, но никогда не вводилась в эксплуатацию. С момента поставки она хранилась в надлежащих условиях и находится в отличном состоянии. Установка разработана в соответствии с высочайшими стандартами GMP и идеально подходит для фармацевтической, биотехнологической промышленности, производства вакцин, а также пищевой промышленности. Технические характеристики: Производитель: Bosch Pharmatec GmbH (сейчас Syntegon) Тип: CIP-установка 8X0400 Год выпуска: 2019 / 2020 Состояние: никогда не использовалась / новое Фармацевтическое исполнение в соответствии с GMP Исполнение из нержавеющей стали Маркировка CE Доступна немедленно Комплект поставки: BOSCH Pharmatec CIP-установка 8X0400 Резервуары для воды из нержавеющей стали Fpjdozpy Nzjpfx Angel CIP-спутники Комплектные насосные станции Гигиенические насосы KPA Измерительно-регулирующее оборудование Endress+Hauser Гигиенические трубопроводы из нержавеющей стали Клапаны и фитинги Теплообменники Оригинальная техническая документация Bosch Принципиальные схемы (P&ID) Планировочные чертежи и техническая документация Важное примечание: Установка поставляется без пневматических компонентов и без системы управления (автоматизации). Это позволяет адаптировать систему к индивидуальным требованиям покупателя и оснастить ее современной ПЛК-системой, пневматикой и системой автоматизации по желанию. Это обеспечивает максимальную гибкость для новых установок или интеграции в существующие производственные линии. Области применения: Фармацевтическая промышленность Биотехнология Производство вакцин Стерильные производственные линии Производство активных фармацевтических ингредиентов (API) Подача очищенных сред Производственные предприятия, соответствующие требованиям GMP Контрактное производство (CMO) Преимущества: Оригинальное качество Bosch Pharmatec Никогда не использовалась Высококачественное фармацевтическое исполнение в соответствии с GMP Полный комплект технической документации Гибкая модернизация системы управления и пневматики в соответствии с требованиями заказчика Доступна немедленно Значительно дешевле, чем новая установка аналогичного типа Установка может быть осмотрена по предварительной договоренности. Дополнительные фотографии, техническую документацию и чертежи мы с удовольствием предоставим по запросу.

Состояние: хорошее состояние (б/у), Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Ламинатор роликовый GMP EXCELAM-II 355 Q Рабочая ширина 355 мм, термоламинирование Ламинатор для термоламинирующих пленок толщиной от 32 до 175 микрон. Инфракрасно-нагреваемые силиконовые валы, что обеспечивает ламинирование без царапин. Оснащен 8-битным микропроцессором. ЖК-дисплей и электронный реверс, функция ожидания. Температура регулируется в диапазоне от 0 до 160 °C с шагом в 1 °C. Для каждой толщины пленки предустановлены оптимальные настройки температуры и скорости. Fpsdpfx Anjzwwqljgjl Прижим валов может быть точно настроен с помощью градуированной шкалы для каждой толщины пленки. Максимальная высота пропуска: 5 мм. Адаптер для втулок диаметром 25 мм. Рабочая скорость: 0-1,6 м/мин, регулируется в 9 ступенях. Подключение: 220 В / 50 Гц / 1300 Вт. Размеры: Ш546 x Г456 x В285 мм. Вес: 25 кг.

Состояние: отличное состояние (б/у), Теперь на складе в Глендейле у нас есть этот ламинатор GMP QTopic 380 с перемотчиком фольгирования/сглаживания. Находясь в небольшом цифровом импланте, этот ламинатор использовался мало. Ламинатор находится в идеальном рабочем состоянии и включает в себя воздушный компрессор и блок фольгирования. Fpsdpfx Anewi T Tvogol Поднимает обычную работу печати до «экстраординарной». GMP QTopic 380 был разработан для удовлетворения особых требований к отделке печати и построен в соответствии со строгими техническими стандартами — с полностью контролируемыми процессами давления и нагрева, разработанными для обеспечения оптимальных результатов при сегодняшнем цифровом выводе печати. GMP QTopic 380 предлагает пневматическое давление, которое необходимо для получения отличной отделки, когда требуется ламинирование и/или фольгирование. Пневматическое давление обеспечивается встроенным бесшумным воздушным компрессором, размещенным в стойке Qtopic 380. Эта полуавтоматическая система имеет ручную подачу с автоматическим разделением листов. Способный работать со скоростью до 10 метров в минуту, QTopic 380 может ламинировать более 1300 SRA3 в час. Время выполнения работ и отходы дополнительно минимизируются благодаря уникальной системе «разрывного разделения». Ламинирующая пленка микроперфорируется по краю надежным маркировочным устройством, а затем разделяется пневматическим разрывным роликом. Это легко разделяет ламинированные листы до фактического края носителя, оставляя чистые и прямые края базы, по которым можно измерять, резать, сгибать или гильотинировать. Безупречное ламинирование. Лидирующее в своем классе ламинирование для коммерческой и цифровой печати. Используя передовые технологии в сочетании со встроенным пневматическим давлением, QTopic 380 обеспечивает превосходное склеивание и более быстрое время производства — по сравнению со стандартными системами. Кроме того, полностью регулируемые комбинации нагрева и давления позволяют использовать более широкий спектр ламинатов с литографическими или цифровыми печатными носителями. Потрясающее фольгирование. Для современных печатников, которым требуются потрясающие результаты с дополнительным «вау»-фактором, GMP QTopic 380 обеспечивает больше, чем просто ведущее в своем классе ламинирование. Металлизированные, цветные, узорчатые или голографические фольги можно добавлять к цифровым печатным материалам как точечным, так и сплошным способом. Этот декоративный эффект традиционно включал бы дорогостоящее изготовление штампов на заказ для создания этих эффектов. Однако QTopic может обеспечить мгновенные и доступные результаты — а благодаря улучшенному пневматическому давлению теперь еще более широкий выбор носителей подходит для отличных результатов! Характеристики Производитель GMP Модель QTopic 380 Год 2021 Состояние Восстановленное Номер на складе 114941 Скорость ламинирования от 1,5 м до 10 м/мин Плотность бумаги 110-400 г/м2 Время разогрева 5 минут Температура ламинирования до 150° Регулировка температуры Сенсорный экран Регулировка скорости Сенсорный экран Давление ролика Пневматическое Сердечник пленки (мм / дюймы) 77 мм 3" Электрические требования 220/240 В 50/60 Гц Вес машины 187 кг Размеры Д2010 мм x Ш710 мм x В1475 - все в рабочем состоянии

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Пакет 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Фармацевтическая система хроматографии и CIP Новый – в оригинальной упаковке – Factory New Производитель: Brinox Модель: LEP 11 Комплектация: PP6715 с CIP-системой CS6715 Состояние: новый, неиспользованный, в оригинальной упаковке Описание На продажу предлагается высококачественная фармацевтическая хроматографическая система Brinox LEP 11, состоящая из панели PP6715 и сопутствующей CIP-станции CS6715. Оборудование абсолютно новое, не использовалось ранее и находится в оригинальном заводском состоянии производителя. Система предназначена для промышленной C1-INH-хроматографии и соответствует самым строгим требованиям GMP. Функционал - Перемещение суспензии (Slurry-Transfer) - Моечные и элюирующие процессы - Перемещение в предварительные осадительные резервуары - Удаление геля - Автономный CIP-контур Технические характеристики Fjdpfxoyl Rqpe Angepl - Контактирующие с продуктом детали из нержавеющей стали 1.4435 - Электрополировка Ra ≤ 0,8 мкм - Уплотнительные системы, соответствующие FDA - Поддержка процедур CIP/SIP - Рабочее давление до 6 бар - Диапазон рабочих температур до 95 °C - Трубопроводы с возможностью полной остаточной сливаемости CIP-модуль CS6715 - Рама из нержавеющей стали - Центробежный насос - Трубчатый теплообменник - Управление температурой моющего раствора - Регулируемое давление подачи Установка находится в новом заводском состоянии без наработки.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Производитель: BRINOX Process Systems Модель: LEP 2.3 Тип установки: Установка для температурной стабилизации моющих и элюирующих растворов Год выпуска: 2020 Серийный номер: 1003563 Номер устройства: KK6752 Исполнение: Скид из нержавеющей стали, фармацевтический стандарт LEP 2.3 KK6752 Пакет 7 Технические характеристики Конструкция: Компактная, предварительно собранная температурная установка на сварной раме из нержавеющей стали (скид-система) Материалы: Контакт с продуктом: нержавеющая сталь 1.4435 / 1.4404 Без контакта с продуктом: нержавеющая сталь 1.4301 Трубопроводная система: Орбитальная сварка (соответствие фармстандарту) Полностью сварная конструкция Наличие as-built-изометрии Давление: Испытание на герметичность сжатым воздухом Испытательное давление: 3,37 бар Время удержания: 1 час Результат: без утечек Измерительная и регулирующая техника: Измерение давления (PIR, PI, PIRC) Измерение температуры (TI, TIRC) Fjdpoyl Ipcsfx Angepl Измерение уровня (предельное значение) Контроль расхода Сигнализация положения Управление двигателем Пневматические отсечные клапаны (открыть/закрыть) Диапазон измерения датчика давления: 0–10 бар Электрическое подключение: Управляющий воздух: 6 бар Возможность автоматизации (PLT-точки полностью документированы) Основные компоненты: 2 процессных насоса Пластинчатый теплообменник Теплообменник с оребренными трубками Расширительный бак Несколько гигиенических регулирующих и отсечных клапанов Интегрированные измерительные модули Охлаждающая среда: Охлаждающий рассол (интерфейсы подачи/обратки имеются) ───── Габариты / вес Компактное исполнение скида Промышленная конструкция для чистых и технических помещений (Транспортировочные и установочные размеры согласно чертежу компоновки) Область применения Температурная стабилизация: Моющие растворы Элюирующие растворы Процессные среды в биофармацевтике Сфера применения: Биотехнологии Плазмофракционирование Производственные площадки GMP Конструкция / исполнение Сварная рама из нержавеющей стали Виброизолированная установка насосов Гигиеничная прокладка труб Полное соответствие P&ID Четкое разделение зон продукта и не продукта Проверенная доступность для обслуживания и ремонта Проведены механические SAT-IQ проверки Проведены метрологические SAT-IQ испытания Проверка P&ID Проверка чертежа компоновки Состояние Год выпуска 2020 Промышленное и фармацевтическое исполнение Новый, оригинальная упаковка Испытано под давлением Датчики откалиброваны Проведены FAT испытания FAT / документация В наличии: План и отчет FAT Менеджмент отклонений Проверка компоновки Проверка P&ID Испытание на герметичность Калибровка датчиков Проверка на обслуживание и доступность Заводской сертификат EN10204 Материальные ведомости (LBM) As-built-изометрия Списки компонентов (аппараты и PLT-точки) Особенности Фармацевтическое исполнение GMP Полный пакет валидационной документации Полная прослеживаемость Сертифицированное испытание на давление Калибровочные сертификаты аккредитованных лабораторий Высококачественное производство от BRINOX Стандарт высокого класса для биофармы

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Производитель: BRINOX Модель: LEP13.1 – Установка температурного контроля для раствора аммония сульфата Тип установки: Блок температурного контроля для системы подготовки раствора сульфата аммония Год выпуска: 2020 Серийный номер: 1003620 Табличный номер: MR-ASF-ASF61-KK6770 Номер оборудования: 20022748 Fedpfx Anoyl Izxegepl Подключения и процессные параметры WCOV – подача холодной воды: 6 °C WCOR – обратка холодной воды: 12 °C WSV – технологическая/городская вода AIP10 – управляющий сжатый воздух: 6 бар Исполнение в виде закрытого температурного модуля с интегрированными насосом и теплообменником. Габариты Общие размеры по чертежу: примерно 1920 x 1435 x 1573 мм (Д x Ш x В) Компактная блочная (skid) установка с сварной рамой из нержавеющей стали. Конструкция Рама из нержавеющей стали Полностью изолированные трубопроводы (промышленная теплоизоляция) Трубный теплообменник из нержавеющей стали Проточный электрический нагреватель WT1011 Насос PU1021 Насос PU9203 Теплообменник WT1001 Расширительный бак BH9701 Арматура: Клапаны запорные GEMÜ Пневматически управляемые клапаны Ручные шаровые краны Датчики давления Датчики и измерительные точки по P&ID Полная маркировка трубопроводов и компонентов. Состояние Новая, в оригинальной упаковке. В производственной эксплуатации не была. Состояние – как с завода. Поставка непосредственно от производителя Brinox. Заводские испытания (FAT) / Статус FAT проведён. Испытание на герметичность: Тестовая среда: сжатый воздух Тестовое давление: около 3 бар Время удержания: 1 час Результат: успешно Калибровка: Датчик давления откалиброван Диапазон измерений: 0–10 бар Калибровочный сертификат в наличии Отслеживаемость до национальных стандартов Документация Turn-Over-Package – полный комплект В комплекте: План FAT Отчёт FAT Форма для отклонений Проверка чертежа компоновки Проверка доступности для ТО и калибровки Проверка P&ID схемы Протокол испытания на герметичность Калибровочные сертификаты Проверка документации Заводское удостоверение 2.1 по EN 10204 Материаловедомость LBM с сертификатами ЕС Список встроенного оборудования – аппараты Список встроенного оборудования – контрольно-измерительные точки (ПЛТ) Спецификация материалов для фактической изометрии Особенности Выполнение согласно требованиям GMP Качество для фармацевтических и биотехнологических проектов Полная прослеживаемость Компактная plug-and-play блочная конструкция Полностью смонтирована, изолирована и готова к подключению Немедленно доступна

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ёмкость бака: 30 000 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 30 000 л WWAS / Растворный резервуар – 316L – PED – FAT – полная документация GMP – включая седловую опору – 2020 г. – как новый Производитель: BRINOX d.o.o. Заводской номер: LV6456-BH1001 Серийный номер: 1003464 Год выпуска: 2020 Состояние: Как новый / не использовался Местонахождение: Европа Пакет LV6456-BH1001, комплект 66 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип изделия: WWAS / растворный резервуар / фармацевтический процессный резервуар Рабочий объем: 30 000 литров Общий объем: 33 213 литров Материал контактирующих с продуктом деталей: нержавеющая сталь 1.4404 (AISI 316L) Финишная обработка: Химическая пассивация и очистка Шероховатость поверхности: Ra < 1,6 мкм Стандарты и нормативы: • Соответствует PED 2014/68/EU • Имеет маркировку CE • Фармацевтическое исполнение согласно GMP Давление: Мин.: –0,14 бар(г) Макс.: +0,5 бар(г) Испытательное давление: 0,72 бар(г) Fodpfxsykngfe Angspl Диапазон температур: от –20 °C до +50 °C Проведено гидростатическое испытание. FAT – Заводские приемочные испытания Полная документация по проведённому FAT, включая: • Проверку размеров, визуальный и идентификационный контроль • Контроль сварных швов, неразрушающий контроль • Испытание на давление согласно PED • Проверка всех подключений • Оценку документации и качества FAT полностью пройден. Протокол FAT в наличии. ИСПОЛНЕНИЕ / КОНСТРУКЦИЯ • Горизонтальный фармацевтический процессный резервуар • Нержавеющая сталь 316L фармацевтического качества • Внутренняя поверхность пассивирована и обработана • Гигиеничное исполнение, соответствует GMP Основные соединения: • Люк DN500 • Вход DN100 • Выход DN50 • Соединения для измерения, безопасности и технологические Механическое исполнение: • Оригинальная седловая опора BRINOX из нержавеющей стали включена в комплект • Прочное тяжёлое исполнение • Подъемные проушины для крановой обработки СОСТОЯНИЕ • Абсолютно новое • Никогда не устанавливался и не использовался • Никогда не наполнялся продуктом • Нет коррозии и следов эксплуатации • Оригинальная промышленная упаковка • Доступен немедленно Седловая опора также как новая и входит в комплект поставки. ДОКУМЕНТАЦИЯ – полная, соответствует GMP Развернутая производственная и проектная документация, включая: • Декларацию соответствия ЕС и документацию CE • Документы по PED • Сертификаты материалов EN 10204 – 3.1 • Сварочную документацию (WPS / WPQR, списки сварщиков) • Протоколы неразрушающего контроля • Протокол FAT и испытание на давление • Протоколы шероховатости и обработки поверхности • Калибровочные сертификаты • Сборочные чертежи и спецификации • Руководства по эксплуатации и обслуживанию Вся документация доступна в цифровом виде. ТРАНСПОРТИРОВКА И УПАКОВКА • Профессиональная экспортная упаковка • Оригинальная промышленная упаковка • Легкая обработка краном • Возможна доставка по всему миру ПРИМЕНЕНИЕ • Фармацевтика • Биотехнологии • WWAS-, WFI- и PW-системы • Стерильные процессные решения • GMP-производственные комплексы ОСОБЕННОСТЬ Резерв из международного фармацевтического проекта с полной FAT, соответствием PED и документацией GMP. Крупногабаритный фармацевтический процессный резервуар BRINOX 30 000 л в состоянии нового оборудования, включая седловую опору – доступен немедленно.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ёмкость бака: 3 200 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 3 200 л растворный резервуар – 316L – двойная оболочка – TÜV / PED модуль G – FAT – 2020 – как новый Производитель: BRINOX d.o.o. Заводской номер: BH6761-BH1001 Серийный номер: 1003446 Год выпуска: 2020 Состояние: как новый / не использовался Технические характеристики Тип продукта: элюционный / растворный резервуар Объем: 3 200 литров Масса без загрузки: 1 815 кг Материал: 1.4404 (AISI 316L) СЕ-маркировка: CE 0036 Давление в резервуаре Рабочее давление: -1 / +3 бар Испытательное давление: 4,6 бар Давление в рубашке (отопление/охлаждение) Рабочее давление: -1 / +6 бар Испытательное давление: 10,8 бар Температурный диапазон: от -20 °C до +150 °C Сосуд под давлением согласно PED 2014/68/EU Модуль G – индивидуальная проверка Нотифицированный орган: TÜV SÜD (№ 0036) Допустимое количество циклов нагрузки: 7 300 / 5 475 при диапазоне перепадов давления 3,3 / 4,5 бар TÜV / PED / FAT • EU-сертификат соответствия 2014/68/EU • Номер сертификата: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Протокол испытаний имеется • Испытание на герметичность водой успешно проведено • Приемка TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Заводские испытания FAT выполнены • Модуль G – индивидуальная приемка • Комплект Turn-Over-Package (TOP) полный Полная документация в наличии В комплекте полный пакет технической документации, в том числе: • EU-декларация соответствия и гарантийные талоны • TÜV-сертификат с отчетом о приемке • TÜV-документация по проекту и сертификации • Документация по табличке оборудования • Сборочные чертежи • Детализированные чертежи • Реестры сварщиков и протоколы сварочных процедур • Пробные образцы • Сертификаты анализа сварочных материалов • Сертификаты анализа сварочных газов • Сертификат квалификации производителя • Отчёты о неразрушающих испытаниях (NDT) • Сертификаты материалов (3.1) • Сертификаты калибровки • Внутренний отчет по давлению • Протокол проверки размеров • Протокол шероховатости Fedeykkbxepfx Angjpl • Отчет по обработке поверхности • Руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию (оборудование и компоненты) Объем документации соответствует стандартам проектирования фармацевтических установок. Исполнение • Двойная оболочка для нагрева и охлаждения • Полностью из нержавеющей стали 316L (1.4404) • Внутренняя поверхность – высокоглянцевая полировка • Сварные швы фармацевтического класса • Подключения, пригодные для CIP/SIP-очистки • Несколько люков / ревизионных отверстий • Соединения — clamp и фланцевые • Инструментирование подготовлено (давление, температура, датчики) • Усиленное промышленное исполнение • Монтажные проушины для транспортировки краном • Конструкция давлении по стандарту PED Состояние • Никогда не использовался по назначению • Складское хранение, избыточный запас • Абсолютно чистый внутри • Без коррозии • Без следов эксплуатации • Состояние нового промышленного оборудования • Готов к немедленной поставке Назначение • Фармацевтические растворы • WFI / PW-системы • Элюция / приготовление буферов • Стерильные жидкостные процессы • Биотехнологии • GMP-производства • CIP-медиа Особенности Это не стандартный резервуар, а высококлассное проектное изделие BRINOX фармацевтического качества с: • Индивидуальной инспекцией – PED модуль G • Приемкой TÜV SÜD • Проведёнными испытаниями FAT • Полной документацией сварных, материалов и проверок • Документированной обработкой поверхности • Исполнением 316L для стерильных применений Качественное проектное исполнение для ответственных GMP-применений – к немедленной поставке.

Состояние: б/у, Данное объявление относится к лабораторной магнитной мешалке с нагревателем Heidolph MR Hei-standard. Fpodpfx Anexhfqnjgjl Устройство полностью исправно и готово к немедленному использованию. Heidolph MR Hei‑Standard — лабораторная магнитная мешалка с нагревательной поверхностью, надёжное и прочное оборудование, предназначенное для одновременного нагрева и перемешивания жидкостей среднего объёма. Основные характеристики и технические параметры Нагрев и перемешивание: Нагревает до 300 °C на плите (температура образца около 250 °C) и перемешивает со скоростью до 1 400 об/мин, способен обрабатывать объёмы до 20 литров воды. Мощность и плита: Обеспечивает мощность нагрева около 800–825 Вт; использует плиту из силумина с керамическим покрытием (Kera‑Disk®), что гарантирует отличное распределение тепла, а также устойчивость к царапинам и химическим веществам. Управление и точность: Оборудован аналоговыми ручками для регулировки температуры и скорости (обычно от 100 до 1 400 об/мин), точность установки скорости ±2% и точность установки температуры около ±5 °C (или ±1 °C при использовании внешнего датчика).

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ёмкость бака: 3 200 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 3.200 л растворный бак – 316L – рубашка – TÜV / PED модуль G – FAT – 2020 – как новый Пакет 17 Производитель: BRINOX d.o.o. Инв. номер: BH6762-BH1001 Год выпуска: 2020 Состояние: Как новый / неиспользованный ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Тип продукта: Элюционный / растворный бак Объем: 3 200 литров Материал: 1.4404 (AISI 316L) Маркировка CE: имеется (CE 0036) Давление в баке: Рабочее давление: -1 / +3 бар Испытательное давление: согласно TÜV Давление в рубашке (нагрев/охлаждение): Рабочее давление: -1 / +6 бар Испытательное давление: согласно TÜV Температурный диапазон: от -20°C до +150°C Емкость соответствует требованиям PED 2014/68/EU Модуль G – индивидуальная проверка Проверка уполномоченным органом (номер 0036) FAT – заводские приемочные испытания Бак был испытан в рамках документированного FAT. Проверки включали, в том числе: • Проверку сварочной документации • Визуальный контроль сварных швов • Испытание на герметичность • Испытание на давление • Контроль шероховатости поверхности • Калибровка датчиков • Лэйаут и замеры • Проверку документации Полный отчет FAT с протоколами испытаний в наличии. ИСПОЛНЕНИЕ • Двойная рубашка для нагрева/охлаждения • Полностью из нержавеющей стали 316L • Высокоглянцевая полировка внутренней поверхности • Сварные швы в фармацевтическом исполнении • Подключения, пригодные для CIP/SIP • Несколько люков/ревизионных отверстий • Соединения clamp и фланцевые • Подготовка для установки приборов (давление, температура, датчики) • Массивное проектное исполнение • Подъемные проушины для кранового монтажа СОСТОЯНИЕ • Не использовался в производстве • Остатки со складского хранения после завершенного проекта • Внутри абсолютно чистый • Без коррозии • Без следов использования • Промышленное новое состояние • В наличии, доступен немедленно ДОКУМЕНТАЦИЯ – полностью и структурировано В наличии обширная, проектная документация по качеству и производству, включая: • Декларация соответствия ЕС и гарантийные талоны • Сертификат TÜV с актом приёмки • TÜV-проверка проекта и сертификат • Сертификаты материала (3.1) • Списки сварщиков и аттестации сварочных процессов (WPQR/WPS) • Протоколы неразрушающего контроля (NDT) • Сертификаты анализа сварочных материалов и газов • Протокол шероховатости • Отчет по обработке поверхности • Проверка размеров • Внутреннее испытание на давление • Калибровочные сертификаты • Комплекты сборочных чертежей • Частичные чертежи • Инструкции по эксплуатации и обслуживанию Полный комплект документации доступен в цифровом виде. ПРИМЕНЕНИЯ • Фармацевтические растворы • WFI / PW-системы • Элюция / приготовление буферов • Стерильные жидкие процессы • Биотехнология • GMP-производственные комплексы • CIP-среды ОСОБЕННОСТЬ Fjdpsykkhrefx Angjpl Это не стандартный резервуар, а высококачественное проектное исполнение BRINOX фармацевтического класса с проверенным расчетом на давление, полной PED-сертификацией (модуль G), документированным FAT и комплексной качественной документацией. Проектное качество для стерильных применений – доступен немедленно.

Состояние: отличное состояние (б/у), Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ЧИСТАЯ КОМНАТА - ИСО 8 Требования к чистым помещениям ISO класса 8 | Классификация чистых помещений ISO 8 | Требования к чистым помещениям ISO 8 | Классификация чистых помещений ISO 8. Для достижения класса чистоты воздуха ISO 8 в чистом помещении обычно используется несколько уровней фильтрации воздуха (например, фильтр предварительной очистки G4, фильтр F9, фильтр окончательной очистки H13). Движение воздуха в помещении является однонаправленным (происходит смешивание "чистого" воздуха, подаваемого в помещение, с "грязным" воздухом, находящимся в помещении). Вытяжные отверстия в помещении ISO 8 расположены на стенах. Необходимое количество смен воздуха в час зависит от характера деятельности, осуществляемой в помещении, и количества присутствующего персонала, но цель может заключаться в обеспечении 10-40 смен воздуха в час. В помещениях класса ISO 8 персонал часто присутствует постоянно. Персонал может быть одет в стандартную рабочую одежду, а посетители - в одноразовые фартуки. Рекомендуется поддерживать минимальное положительное давление в помещении относительно соседней зоны на уровне 5-10 Па. Fjdeq H H Ruopfx Angopl Требования к оборудованию и материалам для чистого помещения с классом чистоты воздуха ISO 8 (максимальное среднее выделение частиц при: количество отобранных проб = 100; измерения проведены в соответствии с ISO 14644-14 в классе чистоты не менее чем на один лучше, чем предполагается использовать оборудование; количество частиц/м3) Подробное описание в фотографиях. Технические рисунки, сопровождающие фотографии. Описание вентиляции Целью выполненной вентиляционной установки было достижение следующих параметров воздуха в чистом помещении. Установка была выполнена с использованием системы GBD PHARMA 2000, отвечающей всем требованиям, предъявляемым к "чистым помещениям" с самыми высокими классами чистоты воздуха. Параметры установки: a. Чистота воздуха - ISO 8. b. Температура 19-23 градуса C c. Влажность не более 38%. a. Для обеспечения требуемой чистоты приточного воздуха используется вентиляционная установка DOSPEL с максимальной производительностью V= 3500 м3/ч [до 15 воздухообменов в час]. Вентиляционная установка оснащена фильтрами предварительной очистки FK EU5/EC2 и фильтрами тонкой очистки FK-EU9/EC2. Кроме того, в диффузорах, расположенных в потолке, используются фильтры HEPA 11 производства EUFILTER. Технические характеристики приведены в разделе H6. В результате при измеренном расходе воздуха 3264 м3/ч был достигнут класс чистоты помещения ISO 7 [класс "C"] в состоянии покоя и, соответственно, класс чистоты ISO 8 [класс "D" ] в рабочем состоянии. b. Температурный диапазон 19-23 градуса Цельсия для увеличенного охладителя и чиллера должен свободно поддерживаться 25 % свежего воздуха. c. Фреоновый чиллер мощностью 31,4 кВт и чиллер мощностью 33,5 кВт были использованы для достижения высокой температуры 30 град С и влажности 80% в летних условиях. Чиллеры произведены компанией FUJITSU и поставлены компанией Klimatherm Gdansk. В помещении автоматически регулируется избыточное давление по отношению к внешнему - разница давления у двери: 15 Па Автоматика вентиляции позволяет использовать "бережливый" режим , при котором установка работает в замкнутом контуре и поддерживается избыточное давление 15 Па. Технические характеристики прилагаются к фотографиям.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ёмкость бака: 9 000 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 9 000 л резервуар для моющих растворов – 316L – с двойной рубашкой – TÜV / PED – как новый Производитель: BRINOX d.o.o. Инвентарный номер: BH6751-BH1001, пакет 31 Год выпуска: 2020 Состояние: Как новый / не использовался Технические данные Тип продукта: Резервуар для моющих растворов Полезный объём: ок. 9 000 литров Материал контактирующей части: 1.4404 (AISI 316L) Исполнение: горизонтальная конструкция CE-маркировка: имеется Резервуар под давлением согласно PED 2014/68/EU Проверено TÜV, есть заключение о приёмке Двойная рубашка для нагрева/охлаждения Проектирован для фармацевтических применений Внутренняя поверхность: • Зеркальная полировка • Швы в соответствии с фармацевтическими требованиями • Задокументированное качество поверхности Исполнение / оснащение • Выполнен полностью из нержавеющей стали 316L • Крупногабаритный люк с быстрозапирающимся механизмом • Встроенные CIP-распылительные форсунки/трубки очистки • Несколько соединений CLAMP и фланцевых патрубков • Соединения для приборов (давление, температура, датчики) • Прочные проушины для подъёма и транспортировки • Массивное промышленное исполнение • Внешняя разводка труб и процессные подключения смонтированы • Отличный доступ для обслуживания и инспекции Фотографии чётко демонстрируют высокое качество обработки, аккуратные сварные швы и зеркально отполированную внутреннюю поверхность, контактирующую с продуктом. Состояние • В эксплуатации не был • Складской запас после завершённого проекта • Внутри абсолютно чистый • Коррозии нет • Следов использования нет • Состояние нового промышленного оборудования • В наличии, немедленно доступен Подходит для • Моющие растворы для фармацевтических процессов • Применения WFI / PW • CIP-среды Fpjdsykkivspfx Angol • Буферные и рабочие растворы • Биотехнология • Производственные линии GMP • Стерильные жидкостные процессы Документация — полная и структурирована В комплекте с резервуаром поставляется полный пакет проектной, производственной и качественной документации, включая: • Декларацию соответствия ЕС и гарантийные талоны • Отчёты и сертификаты на компоненты ЕС • Сборочные документы • Чертежи отдельных узлов • TÜV-сертификат и отчёт о приёмке • Документация на табличку-идентификатор • Экспертное заключение и сертификация TÜV • Списки сварщиков, квалификационные испытания сварки, образцы работ • Сертификаты анализа сварочных материалов • Сертификаты анализа защитных газов • Сертификат квалификации производственного предприятия • Отчёты о неразрушающих испытаниях (NDT) • Сертификаты материалов (3.1) • Калибровочные сертификаты • Отчёт о внутреннем испытании давлением • Протокол проверки точности размеров • Протокол шероховатости • Отчёт о обработке поверхности • Руководства по эксплуатации и обслуживанию (на оборудование) • Руководства по эксплуатации и обслуживанию (на компоненты) • Документы FAT (предзаводские испытания) Полная папка документации доступна в цифровом виде. Особенности Данный резервуар не является стандартным изделием — это высококачественное проектное исполнение фармацевтического класса с проверенным расчётом на давление, полной производственной документацией и полным соответствием PED, включая проверку и приёмку TÜV. Тяжёлая, массивная конструкция, большие подсоединения и интеграция CIP делают этот резервуар идеальным для сложных GMP-процессов.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ёмкость бака: 3 500 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 3.500 л резервуар для хранения – 1.4404 – PED Модуль G – TÜV – FAT – 2020 – Состояние новое Производитель: BRINOX d.o.o., Словения Модель: SVBBH-3500 Tag-Nr.: Серийный номер: 1003461 Год выпуска: 2020 Состояние: как новый / не использовался BH6771-BH1001 Пакет 29 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип продукта: резервуар для хранения / процессный резервуар Номинальный объем: 3 500 литров Общий объем: ок. 4 082 литра Вес без нагрузки: ок. 1 750 кг Материал контактирующих с продуктом частей: 1.4404 (AISI 316L) Внутренняя поверхность: электрополированная Шероховатость поверхности: проверена согласно протоколу шероховатости (Ra ≤ 0,8 мкм) Допустимое давление PS резервуара: -1 / +3 бар Пробное давление PT резервуара: 5,6 бар Допустимое давление PS рубашки: -1 / +6 бар Пробное давление PT рубашки: 10,8 бар Допустимая температура TS: от -10 °C до +150 °C Группа среды: 2 Проектирование согласно AD 2000 Давление согласно PED 2014/68/EU Категория III Модуль G – индивидуальная проверка Маркировка CE FAT – Заводские приёмочные испытания Полная приемка FAT проведена 26.08.2020. Проверка документации: полностью завершена и утверждена Сварочная документация проверена и соответствует требованиям Проведено тестирование на дельта-феррит, отклонений не выявлено Шероховатость поверхности проверена и соответствует норме Все проверки оценены как «OK». ИСПОЛНЕНИЕ Fedpfx Aneylnppjgspl • Горизонтальный цилиндрический резервуар давления • Клоппер-глухие днища • Несколько CIP-подключений на торце • Система разбрызгивающих шаров CIP • Люк с круглым нажимным замком • Подключения для давления и температуры • Сливное отверстие • Опорные ножки из нержавеющей стали • Сварные швы, соответствующие фармацевтическим стандартам ДОКУМЕНТАЦИЯ – в полном объёме • Декларация о соответствии ЕС • TÜV-сертификат • Модуль G индивидуальная проверка • Протоколы FAT • Сварочная документация • WPQR / WPS • Сертификаты на материалы 3.1 • Протоколы неразрушающего контроля • Протокол испытания на дельта-феррит • Протокол шероховатости • Проверка размеров • Калибровочные сертификаты • Технические чертежи • Спецификация (список комплектующих) • Руководство по эксплуатации и обслуживанию Полная цифровая документация доступна. СОСТОЯНИЕ • Никогда не был в эксплуатации • Хранение на складе • Внутренняя поверхность абсолютно новая • Отсутствие коррозии • Нет следов эксплуатации • Заводское состояние • Готов к немедленной поставке ПРИМЕНЕНИЕ • Фармацевтические растворы • Системы ВФВ / ОВ (очищенная вода, вода для инъекций) • Производство буферных и технологических сред • Стерильные жидкостные процессы • GMP-производственные установки • Биотехнологические применения ОСОБЕННОСТИ Проектный резервуар BRINOX фарма-качества с полным FAT, проверенной сварочной документацией, подтверждением дельта-феррита, документированной шероховатостью поверхности и всеобъемлющей индивидуальной проверкой по модулю G PED. Не стандартная ёмкость, а валидируемое фарма-решение с полной технической документацией.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, BRINOX LEP13.2 – Блок температурного контроля для хранения аммоний сульфата – GMP – 2020 год выпуска – Состояние новой Производитель: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Пакет 12 Тип установки: LEP13.2 – Блок температурного контроля для хранения аммоний сульфата Проект: система аммония сульфата Год выпуска: 2020 Серийный номер: 1003624 Таг-номер: MR-ASF-ASF61-KK6772 Местонахождение: Германия ОПИСАНИЕ Продаётся практически новая температурная установка LEP13.2 в фармацевтическом исполнении с GMP, изготовленная компанией BRINOX Process Systems. Установка выполнена как компактный, предварительно смонтированный скид-блок и была спроектирована для работы в системе хранения аммония сульфата. В наличии полный комплект проектной и FAT-документации. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Тип: LEP13.2 – блок температурного контроля для хранения аммоний сульфата Среда: аммоний сульфат Исполнение: фарма / GMP Материалы: нержавеющая сталь 1.4435 / 1.4301 Управляющий пневмопривод: 6 бар Проведены испытания на давление и герметичность. FAT успешно пройден. ОСНОВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ 2x центробежных насоса KSB Movitec Пластинчатый теплообменник Alfa Laval Электрический проточный подогреватель Расширительный сосуд Reflex Регулирующий клапан Samson Краны-шаровые GEMÜ (ручные и пневматические) Манометры Labom Широкий набор датчиков и измерительных приборов Изолированные трубопроводы Сварной скид-каркас из нержавеющей стали ПРИМЕНЕНИЕ Температурный контроль технологических сред Использование в производственных зонах, регулируемых по GMP Комплексы фармацевтики и биотехнологий Контурные системы с контролем температуры КОНСТРУКЦИЯ Компактный, закрытый скид-блок Полностью трубопроводная разводка Профессиональная теплоизоляция труб Высококачественные промышленныe комплектующие Сервисно-ориентированный дизайн Полностью разборная и транспортабельная СОСТОЯНИЕ Состояние: новая, в оригинальной упаковке Год выпуска: 2020 Проектная установка Минимальная наработка Визуально и технически — в отличном состоянии ДОКУМЕНТАЦИЯ FAT-документация Протоколы испытаний на давление P&ID-схемы Компоновочные чертежи Заводские сертификаты по EN10204 Материальные спецификации Декларации соответствия ЕС ОСОБЕННОСТИ Полностью комплектная документация GMP Высококачественные брендовые компоненты Fpedpjyl Na Nsfx Angsl Идеально подходит для фармацевтических и биотехнологических применений Доступно немедленно Существенно ниже стоимости нового оборудования

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Производитель BRINOX d.o.o. Номер проекта B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Пакет 9 Модуль M024 Наименование продукта LEP2.3 – Устройство терморегуляции для моющих растворов Серийный номер 1003572 Номер оборудования 20022782 Табличный номер MR-INH-VPR61-KK6762 Год выпуска 2020 Технические данные Тип установки Фармацевтический температурный скип для точного терморегулирования моющих и элюирующих растворов. Исполнен как компактная, многоуровневая каркасная конструкция из нержавеющей стали с полностью интегрированной насосной, теплообменной и арматурной техникой. Габаритные размеры Длина 1920 мм Ширина 1365 мм Высота 1840 мм Исполнение Полностью смонтированный, изолированный температурный скип Фарма-исполнение в соответствии с требованиями GMP Промышленная рама из нержавеющей стали Материалы Части, контактирующие с продуктом: нержавеющая сталь 1.4435 / 1.4571 Каркас: нержавеющая сталь 1.4301 Сварные соединения согласно EN ISO 13920 D Изоляция Полностью изолированные трубопроводы и оборудование Fpsdpfx Asyl Iwtongsl Ячеистая высокоэффективная изоляция с черной защитной оболочкой Основные компоненты PU1021 - процессный насос PU9203 - насос для охлаждающей среды WT1001 - пластинчатый теплообменник WT1011 - теплообменник с оребренной трубой BH9701 - расширительный бак Пневматические регулирующие клапаны Шаровые краны из нержавеющей стали GEMÜ Датчики давления Температурные точки контроля Манометры Электрический распределительный шкаф с предупреждающей маркировкой Кабельные лотки из нержавеющей стали Среды Охлаждающий раствор подающий / обратный Моющее решение – процессная среда Управляющий сжатый воздух 6 бар Все соединения для сред на заводе закрыты и упакованы для транспортировки. Проверка герметичности Проведена как испытание давлением с использованием сжатого воздуха. DP-01 Среда: сжатый воздух Испытательное давление: 3,15 бар Потеря давления: 0,13 бар Дата: 27.07.2020 Результат: успешно DP-02 Среда: сжатый воздух Испытательное давление: 3,28 бар Потеря давления: 0,07 бар Дата: 26.07.2020 Результат: успешно Время выдержки давления: по 1 часу Утечек не выявлено Калибровочные сертификаты Калибровочная лаборатория LOTRIČ Metrology Сертификаты соответствуют EN ISO/IEC 17025 Диапазоны измерений: от -1 до 20 бар и от 0 до 10 бар Калибровка проведена Комплектность документации План FAT и отчет Форма отклонений Проверка чертежей компоновки Техническое обслуживание Схема КИПиА (P&ID) Испытание на герметичность Калибровочные сертификаты Заводской сертификат 2.1 EN10204 Список материалов Изометрия As-Built Полный Turn-Over-Package Статус проверки FAT проведён Испытание на давление пройдено Калибровка в наличии Соответствие директиве PED Фармацевтическая документация полная Применение Терморегулирование моющих и элюирующих растворов в биофармацевтических производственных установках Подходит для GMP-сред Состояние Новое оборудование Заводская упаковка Не использовалось Год выпуска 2020 Состояние с завода Полная документация В наличии, готово к немедленной поставке

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, номер машины/транспортного средства: BH6721-BH1001, ёмкость бака: 1 000 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 1.000 л предварительный бак — 1.4435 — двойная оболочка — PED Модуль G — TÜV SÜD — FAT — 2020 — как новый Производитель: BRINOX d.o.o. Тип: SVMBBl-1000 Заводской №: BH6721-BH1001 Серийный №: 1003453 Год выпуска: 2020 Состояние: Как новый / неиспользованный ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип изделия: Предварительный бак / Процессный бак Номинальный объем: 1.000 литров Общий объем: 1.400 литров Пустой вес: 762 кг Материал, контактирующий с продуктом: 1.4435 (AISI 316L фармацевтическое качество) Маркировка CE: CE 0036 Допустимое давление PS: -1 / +3 бар Испытательное давление PT: 5,4 бар Допустимая температура TS: -10°C до +150°C Группа жидкостей: 1 Проектирование согласно стандарту AD 2000 Давление согласно PED 2014/68/EU Категория IV Модуль G — индивидуальное испытание Нотифицированный орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (№ 0036) Одобрение TÜV, включая итоговую проверку и испытание на давление, полностью задокументированы. FAT — Заводское приёмочное испытание Бак полностью прошел FAT на заводе и утвержден. Выполненные испытания, в том числе: • Испытание давлением согласно PED • Визуальный контроль всех сварных швов • Неразрушающие испытания (RT, PT согласно плану испытаний) • Сопоставление размеров и чертежей (as-built) • Измерение шероховатости внутренней поверхности (Ra ≤ 0,8 мкм) • Калибровка манометров • Проверка маркировки • Полная проверка документации FAT-протоколы полностью доступны. ИСПОЛНЕНИЕ • Цилиндрический горизонтальный бак • Двойная оболочка для нагрева/охлаждения • Внутренняя поверхность электрополирована и пассивирована • Зеркальная полировка контактной поверхности • Фармацевтическое исполнение сварных швов • Люк DN 500 • CIP-подключения • Предохранительный клапан • Манометр Fedpfx Asykpqrongjpl • Днищевой мембранный клапан • Присоединение для мешалки (DN 200) • Несколько резервных подключений • Прочная цапфовая опора • Приспособления для транспортировки и подъёма ДОКУМЕНТАЦИЯ — полностью и структурированно предоставляется Обширная проектная документация по качеству и производству, включая: • Декларация соответствия ЕС и гарантийные талоны • Сертификат TÜV с протоколом приёмки (Модуль G) • Проектная экспертиза и сертификация TÜV • Сертификаты материалов 3.1 • Списки сварщиков и аттестация сварочных процедур (WPQR/WPS) • Протоколы неразрушающих испытаний (RT, PT и т.д.) • Сертификаты анализа сварочных материалов и газа • Квалификационный сертификат предприятия • Протоколы по шероховатости • Отчет по обработке поверхности • Отчет о проверке геометрии • Отчет об испытании на внутреннее давление • Калибровочные сертификаты манометров • Документация и декларации ЕС о компонентах • Комплектация со спецификацией • Детализированные чертежи • Руководства по эксплуатации и обслуживанию Цифровой комплект документации полностью доступен. СОСТОЯНИЕ • Никогда не использовался в производстве • Складское хранение • Внутренняя поверхность абсолютно как новая • Нет коррозии • Нет следов эксплуатации • Состояние нового промышленного оборудования • В наличии ПРИМЕНЕНИЕ • Фармацевтические растворы • WFI / PW-системы • Производство буферов и сред • Стерильные процессы с жидкостями • GMP-производственные линии • Биотехнологические процессы ОСОБЕННОСТИ Высококачественное фармацевтическое производство BRINOX с полной индивидуальной оценкой PED Модуль G, TÜV SÜD, маркировкой CE 0036 и документированным FAT. Не стандартный резервуар, а проектное решение с полной GMP-документацией. В наличии.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ёмкость бака: 1 500 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 1 500 л основной осадочный сосуд – 316L – рубашка – PED Модуль G – FAT 2020 – как новый Производитель: BRINOX d.o.o. Модель: SVMBI-1500 Идентификационный номер: BH6724-BH1001 Пакет 22 Серийный номер: 1003457 Год выпуска: 2020 Состояние: как новый / не использовался Маркировка CE: CE 0036 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип изделия: основной осадочный/процессный сосуд Номинальный объем: 1 500 литров Общий объем: 1 785 литров Пустой вес: ок. 866 кг Материал в контакте с продуктом: 1.4435 (AISI 316L фармацевтическое качество) Материал рубашки: нержавеющая сталь Рабочее давление сосуда: –1 / +3 бар Испытательное давление сосуда: 5,4 бар Рабочее давление рубашки: согласно расчету Температурный диапазон: –10°C до +150°C Сосуд под давлением по PED 2014/68/EU Модуль G – индивидуальное освидетельствование Освидетельствование нотифицированным органом 0036 FAT – заводские испытания приемки (08/2020) Сосуд полностью проверен на заводе BRINOX в рамках документированного FAT. Проведенные испытания, в том числе: • Испытание сварочных швов на дельта-феррит (соответствие, отклонений нет) • Проверка шероховатости поверхности (Ra внутри ≤ 0,8 мкм, соответствие) • Визуальный контроль всех поверхностей, контактирующих с продуктом • Испытание на давление согласно спецификации • Проверка документации • Управление отклонениями GMP (некритичные пункты, полностью закрыты) • Измерительный инструментарий с действующим калибровочным сертификатом ИСПОЛНЕНИЕ • Двойная рубашка для нагрева/охлаждения • Горизонтальное исполнение • Высококачественное фармацевтическое исполнение Fpedpfeykn Iijx Angol • Полностью из нержавеющей стали 316L в контактной зоне • Внутренняя поверхность зеркальной полировки • GMP-соответствующие и документированные сварные швы • Большой люк с откидной крышкой • Несколько кламп- и фланцевых подключений • Спрей-шар/СИП-подключения • Предусмотрена установка приборов (давление, температура, сенсоры) • Изолированная рубашка с подключениями • Прочное фланцевое днище • Проушины для подъема и транспортировки • Изготовлено по проекту для CSL Behring (проект SPHINX) СОСТОЯНИЕ • Никогда не эксплуатировался • Из проектных остатков • Внутри абсолютно новый • Нет коррозии • Следов использования нет • Заводское состояние • Готов к немедленной поставке ДОКУМЕНТАЦИЯ Полный комплект проектной документации по качеству и производству, включая: • Декларация соответствия ЕС • Документы по приемке TÜV • Документация по PED Модуль G • Сертификаты материалов 3.1 • Документация по сварке (WPS/WPQR) • Протоколы проверки дельта-феррита • Протоколы шероховатости • Калибровочные сертификаты средств измерения • Протоколы по отклонениям GMP • Полные и подписанные протоколы FAT • Инструкции по эксплуатации и техническому обслуживанию Документация полностью и структурированно доступна. • Фармацевтические процессы синтеза действующих веществ • Процессы осаждения и реакций • Подготовка буферных и растворимых сред • Стерильная обработка жидкостей • Биотехнология • GMP-производства • Высочистые среды ОСОБЕННОСТИ Речь идет о высококачественном фармацевтическом процессном сосуде BRINOX, изготовленном для CSL Behring с полной индивидуальной приемкой по PED Модуль G, документированным FAT 2020 и полной документацией по GMP. Не стандартный резервуар, а проверенное проектное решение для стерильных применений. Готов к немедленной поставке.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ёмкость бака: 3 500 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 3 500 л горизонтальный резервуар – 1.4435 – двойная оболочка – PED Модуль G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – как новый Производитель: BRINOX d.o.o. Fpsdpfx Aoylnwyongel Модель: SVBBHI-3500 Tag-Nr.: BH6772-BH1001 Paket 30 Серийный номер: 1003462 Год выпуска: 2020 Состояние: как новый / не использовался ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Тип изделия: горизонтальный резервуар / технологическая емкость Номинальный объем: 3 500 л Полный объем: 4 082 л Объем рубашки: 226 л Масса без содержимого: ок. 1 760 кг Материал, контактирующий с продуктом: 1.4435 (AISI 316L, фармацевтическое качество) Материал рубашки: 1.4404 Сертификат CE: CE 0036 Допустимое давление PS в емкости: -1 / +3 бар Допустимое давление PS в рубашке: -1 / +6 бар Испытательное давление PT емкости: 5,6 бар Испытательное давление PT рубашки: 10,8 бар Допустимая температура TS: от -10 °C до +150 °C Группа жидкости: 2 Расчет по AD 2000 Сосуд под давлением согласно PED 2014/68/EU Категория IV Модуль G – индивидуальное испытание Уполномоченный орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) TÜV-контроль включает проектную экспертизу, окончательную проверку и испытание под давлением с полным протоколированием. FAT – заводские испытания на приемку Резервуар полностью проверен и допущен на заводе. Выполненные испытания, в т.ч.: • Испытание давлением по PED • Проектная экспертиза TÜV SÜD • Визуальный осмотр всех сварных швов • Неразрушающие методы контроля (RT, PT) • Сверка размеров и чертежей (as-built) • Проверка сертификатов материалов • Калибровка манометров • Проверка маркировки • Проверка документации по чек-листу Протоколы FAT и TÜV полностью доступны. ИСПОЛНЕНИЕ • Цилиндрическая горизонтальная емкость • Двойная рубашка для нагрева/охлаждения • Высококачественное фармацевтическое исполнение • Люк с круглой крышкой под давлением • CIP-система (промывка на месте) • J-трубка / внутренняя разводка • Смотровое стекло DN80 • Несколько резервных и процессных штуцеров • Фланцы для биоконтроля • Массивные опорные стойки / исполнение «trunnion» • Грузовые проушины для подъема • Табличка с полной PED-маркировкой ДОКУМЕНТАЦИЯ – полностью и структурировано • Декларация соответствия ЕС • Сертификат TÜV с актом приемки (Модуль G) • TÜV проектная экспертиза и сертификат • Материаловедение 3.1 • Списки сварщиков и образцы работ • Протоколы неразрушающих испытаний (RT, PT) • Протоколы измерений • Протоколы калибровки манометров • Отчеты по обработке поверхности и изготовлению • Спецификация комплектации • Детальные чертежи (корпус, крышка, CIP, J-трубка и др.) • Эксплуатационная и сервисная документация Полная цифровая документация в наличии. СОСТОЯНИЕ • Никогда не использовался в производстве • Складское хранение • Внутренняя поверхность — как новая • Без коррозии • Следов эксплуатации нет • Заводское новое состояние • Немедленно в наличии ПРИМЕНЕНИЕ • Фармацевтические растворы • WFI / PW-системы • Буферизация и подготовка сред • Химические реагенты • GMP-производственные линии • Технологические и утилизирующие системы ОСОБЕННОСТИ Высококачественное производство BRINOX для фарминдустрии с полной индивидуальной приемкой Модуль G по PED специалистами TÜV SÜD, маркировка CE 0036 и документированные FAT-испытания. Не стандартный бак – а подтвержденное качество проекта с полной GMP-документацией.

Состояние: б/у, Это предложение касается стандартного смесителя и платформы для взвешивания Pall Allegro 50 L. Установка находится в полностью рабочем состоянии и готова к немедленной передаче. Стандартный смеситель с платформой для взвешивания Pall Allegro объемом 50 л — это прочное и универсальное решение, спроектированное для однократного использования в биотехнологических процессах в фармацевтической и биотехнологической индустрии. Установка обеспечивает равномерное перемешивание и поддерживает критически важные этапы верхнего и нижнего уровня, включая подготовку буферов, смешивание сред и процессы финальной формулировки. Платформа сочетает высокоточное взвешивание и надежную систему перемешивания, обеспечивая расширенный контроль процесса в компактной, легко очищаемой раме из нержавеющей стали. Совместимость с одноразовыми смесителями Pall Allegro гарантирует гибкость эксплуатации и стерильность при различных приложениях. Ключевые характеристики: Интегрированная конструкция — объединяет функции смешивания и взвешивания в одном устройстве. Совместимость с одноразовым расходным материалом — полностью подходит для работы с одноразовыми мешками-миксерами Pall Allegro 2D. Высокоточная система взвешивания — тензодатчики обеспечивают надежный контроль массы и документацию партий. Удобный интерфейс — простой в использовании пульт управления с регулировкой скорости и профилей перемешивания. Гигиеничное исполнение — рама из нержавеющей стали с гладкими поверхностями, отвечающими требованиям GMP. Масштабируемое решение — идеально подходит для пилотного и малотоннажного коммерческого производства. Технические характеристики: Модель: Allegro 50 L Standard Mixer & Weigh Platform Объем перемешивания: до 50 литров Тип смесителя: Магнитно-управляемая рабочая лопасть Материал платформы: нержавеющая сталь 304 Грузоподъемность: до 100 кг Габариты (прибл.): 600 мм x 600 мм x 1100 мм Питание: 100–240 В перем. тока / 50–60 Гц Система управления: интегрированный сенсорный интерфейс Производитель: Pall Corporation Области применения: Биофармацевтическое производство — приготовление сред и буферов, финальная формулировка, этапы хранения. Fjdpfx Aoxl Dpdongepl Клиническое производство — гибкое применение в маломасштабных GMP-операциях. Производство вакцин — стерильная формулировка и смешивание компонентов. Генная и клеточная терапия — поддерживает стерильные процессы в закрытых системах. Лаборатории процессной разработки — оптимально для масштабирования одноразовых технологий. Преимущества: Стерильная обработка — поддержка одноразовых мешков минимизирует риск контаминации. Компактные размеры — легко размещается в лабораторных и производственных помещениях. Точная дозировка — интегрированная система взвешивания для прецизионного контроля процессов. Сокращение времени на очистку — нет необходимости в CIP/SIP благодаря одноразовым мешкам. Качество Pall — разработано надежным лидером в области биотехнологических решений.