GMP Темперирующий скид 1.4435

Brinox LEP 2.3 KK6752 Paket 7

Производитель: BRINOX Process Systems
Модель: LEP 2.3
Тип установки: Установка для температурной стабилизации моющих и элюирующих растворов
Год выпуска: 2020
Серийный номер: 1003563
Номер устройства: KK6752
Исполнение: Скид из нержавеющей стали, фармацевтический стандарт
LEP 2.3 KK6752 Пакет 7

Технические характеристики

Конструкция:
Компактная, предварительно собранная температурная установка на сварной раме из нержавеющей стали (скид-система)

Материалы:
Контакт с продуктом: нержавеющая сталь 1.4435 / 1.4404
Без контакта с продуктом: нержавеющая сталь 1.4301

Трубопроводная система:
Орбитальная сварка (соответствие фармстандарту)
Полностью сварная конструкция
Наличие as-built-изометрии

Давление:
Испытание на герметичность сжатым воздухом
Испытательное давление: 3,37 бар
Время удержания: 1 час
Результат: без утечек

Измерительная и регулирующая техника:
Измерение давления (PIR, PI, PIRC)
Измерение температуры (TI, TIRC)
Измерение уровня (предельное значение)
Контроль расхода
Сигнализация положения
Управление двигателем
Пневматические отсечные клапаны (открыть/закрыть)

Диапазон измерения датчика давления: 0–10 бар

Электрическое подключение:
Управляющий воздух: 6 бар
Возможность автоматизации (PLT-точки полностью документированы)

Основные компоненты:
2 процессных насоса
Пластинчатый теплообменник
Теплообменник с оребренными трубками
Расширительный бак
Несколько гигиенических регулирующих и отсечных клапанов
Интегрированные измерительные модули

Охлаждающая среда:
Охлаждающий рассол (интерфейсы подачи/обратки имеются)

─────
Габариты / вес

Компактное исполнение скида
Промышленная конструкция для чистых и технических помещений
(Транспортировочные и установочные размеры согласно чертежу компоновки)

Область применения

Температурная стабилизация:
Моющие растворы
Элюирующие растворы
Процессные среды в биофармацевтике

Сфера применения:
Биотехнологии
Плазмофракционирование
Производственные площадки GMP

Конструкция / исполнение

Сварная рама из нержавеющей стали
Виброизолированная установка насосов
Гигиеничная прокладка труб
Полное соответствие P&ID
Четкое разделение зон продукта и не продукта
Проверенная доступность для обслуживания и ремонта

Проведены механические SAT-IQ проверки
Проведены метрологические SAT-IQ испытания
Проверка P&ID
Проверка чертежа компоновки

Состояние

Год выпуска 2020
Промышленное и фармацевтическое исполнение
Новый, оригинальная упаковка
Испытано под давлением
Датчики откалиброваны
Проведены FAT испытания

FAT / документация

В наличии:
План и отчет FAT
Менеджмент отклонений
Проверка компоновки
Проверка P&ID
Испытание на герметичность
Калибровка датчиков
Проверка на обслуживание и доступность
Заводской сертификат EN10204
Материальные ведомости (LBM)
As-built-изометрия
Списки компонентов (аппараты и PLT-точки)

Особенности
Ncsdpfx Afoyl Ipco Son

Фармацевтическое исполнение GMP
Полный пакет валидационной документации
Полная прослеживаемость
Сертифицированное испытание на давление
Калибровочные сертификаты аккредитованных лабораторий
Высококачественное производство от BRINOX
Стандарт высокого класса для биофармы

Объявление было переведено автоматически, в связи с чем могут иметь место некоторые ошибки перевода.