Brinox Фармацевтический Cip-Скид 1.4435 Gmp купить подержанный (1 880)

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Производитель: BRINOX Тип: LEP 11 – CIP-станция Год выпуска: 2020 Исполнение: Фармацевтическое / GMP Состояние: Новое, неиспользованное, в оригинальной упаковке LEP 11 CS6710, Комплект 1 Тип оборудования Фармацевтическая CIP-установка (очистка на месте) в виде компактного агрегата на раме из нержавеющей стали. Применение Предназначен для автоматизированной очистки технологического оборудования, хроматографических систем, емкостей и трубопроводов в фармацевтической, биотехнологической и химической промышленности. Подходит для NaOH, уксусной кислоты, WFI, PW и других моющих средств. Технические характеристики Мощность нагрева CIP-среды: от +5 °C до +80 °C максимум за 10 минут Производительность насоса: 1 – 4 м³/ч (регулируемая) Dksdpfx Aoyl Hwlsp Ijr Рабочее давление на подаче CIP: 1 – 3 бар (регулируется) Диапазоны измерений: Расход: 0 – 10 м³/ч Температура: 0 – +150 °C Давление: 0 – 6 бар Расчётное давление: -0,9 до +6 бар Расчётная температура: +2 до +95 °C Конструкция • Компактная пакетная установка на раме из нержавеющей стали • CIP-подающий насос центробежного типа • Трубчатый теплообменник с герметичным прохождением • Регулируемые по высоте опоры-шары • Полностью опорожняемое исполнение • Конструкция, удобная для обслуживания • Промышленное высокопроизводительное исполнение Материалы и исполнение по GMP • Все контактирующие с продуктом и моющими средствами детали выполнены из нержавеющей стали 1.4435 • Электрополированные поверхности Ra ≤ 0,8 мкм • Уплотнения, соответствующие FDA (EPDM / PTFE / силикон) • Рассчитано для NaOH 0,3 моль/л при +80 °C • Стойкость к уксусной кислоте, WFIH, WFIC, PUW Документация и качество • Полный комплект GMP-документации • Соответствие CE • Сертификаты материалов 3.1 • Полные протоколы сварки • Документация по сварным швам, включая фотодокументацию • Протоколы испытаний на давление и герметичность • FAT-документация в наличии • Протоколы об опорожнении и финальной промывке в наличии Состояние • Новое • Не использовалось • В оригинальной упаковке • Нет рабочих часов • Готово к немедленной отгрузке Особенности • Очень высокая термическая эффективность очистки • Полностью регулируемый процесс • Верхнее фармацевтическое исполнение по стандарту GMP • Качественные европейские компоненты • Инвестиционно-надежная установка с полной документацией Местонахождение: Германия Осмотр возможен по предварительной договорённости

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Наименование машины BRINOX LEP 12 – CIP-установка для осаждения PRE LEP 12 CS6725 пакет 5 Производитель BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Оффенбург Год выпуска 2020 Серийный номер 1003614 Технические данные Компактная CIP-система на раме из нержавеющей стали. Обозначение продукта: LEP 12 – CIP-установка для осаждения PRE. Габаритные размеры прибл. 1520 x 970 x 1994 мм. Материалы контактирующих с продуктом частей: нержавеющая сталь 1.4435. Рамные и структурные элементы: нержавеющая сталь 1.4301. Интегрированный кожухотрубный теплообменник марки NEUMO. Гигиенический центробежный насос. Трубопроводы полностью сварные, фармацевтическое исполнение. Изолированные технологические линии. Арматура, в том числе шаровые краны GEMÜ. Встроены различные манометры и измерительные приборы. Калиброванная система измерения давления (датчик давления Fluke, диапазон измерения −1 до 20 бар, разрешение 0,001 бар, точность 0,06% от полной шкалы). Присоединения для сред: NaOH Уксусная кислота CIP-подача CIP-обратка Черный пар Конденсат черного пара Обезвреженная сточная вода Dedpjyl H Taofx Ap Ijkr Проведена проверка герметичности с использованием сжатого воздуха. Диапазон испытательного давления около 3,19–3,24 бар. Максимально зафиксированное падение давления < 0,015 бар за время испытания. Результат: успешно пройдено. Применение CIP-система для очистки фармацевтических технологических установок, особенно для ёмкостей осаждения. Подходит для щелочных и кислотных промывок, а также подключения пара. Предусмотрена для гигиенических применений в фармацевтическом производстве. Конструкция Сварная, компактная модульная система на прочной раме из нержавеющей стали. Гигиеничная разводка труб с четко определёнными потоками сред. Интегрированный кожухотрубный теплообменник для поддержания температуры CIP-агентов. Процессный насос, арматура и измерительная техника смонтированы на компактной раме. Общие допуски по EN ISO 13920. Промышленное исполнение с проушинами для транспортировки краном. Состояние Новое, не использовалось, в оригинальной упаковке. Установка прошла только тестирование FAT и никогда не эксплуатировалась в производстве. FAT / Статус документации Проведены полные фабричные приемочные испытания (FAT). Проверки герметичности успешно завершены. Имеются сертификаты калибровки. Все протоколы испытаний полностью оформлены. Полный перечень документации Документация по FAT Протоколы испытаний на герметичность Сертификаты калибровки P&ID-схемы 3D-чертежи Документация по материалам и сварке Документация по табличкам и производителю Особенности Выбор материалов, пригодных для фармацевтики. Компактная, готовая к немедленной эксплуатации модульная установка (скид). Высококачественные компоненты от известных производителей. Вся техническая документация в наличии. Установка доступна немедленно.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Производитель: BRINOX Модель: LEP 12 – CIP-установка осаждения PRE LEP 12 CS6721 комплект 3 Год выпуска: 2020 Состояние: Новая, в оригинальной упаковке, не использовалась. Установка проходила проверки только на заводе в рамках FAT. Не запускалась, не эксплуатировалась, контакта с рабочими средами не было. Описание: Модульная система CIP-процессов для фармацевтических применений в гигиеничном исполнении из нержавеющей стали. Компактный скид-модуль с полностью интегрированной системой измерения, насосами и арматурой. Габариты: Около 1520 x 970 x 1994 мм Материалы: Контактирующие с продуктом элементы: нержавеющая сталь 1.4435 Рама/конструкция: 1.4301 Сварные соединения по EN ISO 13920 Оборудование: – Трубный теплообменник – Гигиенический центробежный насос – Магнито-индуктивный расходомер – Измерение проводимости – Передатчик давления – Температурные точки контроля – Пневматические седельные и мембранные клапаны – Рамная конструкция из нержавеющей стали – CIP-подача / CIP-обратка – Подключения для NaOH, уксусной кислоты, пара, конденсата, сточных вод Проверки: Полная FAT-проверка проведена, включая: – Проверка компоновки – Проверка P&ID-схемы – Проверка доступности для обслуживания и калибровки – Проверка документации – Проверка шероховатости поверхности – Калибровка датчиков – Проверка сварочной документации – Испытание герметичности сжатым воздухом – пройдено Dkodpfx Apoyl H H Te Ijr Имеются калибровочные сертификаты. Имеются материалистические сертификаты 3.1. Сварочная документация в полном объёме (WPS, WPQR, сертификаты сварщиков, NDT-отчёты). Исполнение соответствует требованиям CE. Комплект поставки: Полностью собранный процессный модуль с документацией. В комплекте: FAT-отчеты, сварочные протоколы, сертификаты материалов и калибровки.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Производитель: BRINOX Process Systems Модель: LEP 2.3 Тип установки: Установка для температурной стабилизации моющих и элюирующих растворов Год выпуска: 2020 Серийный номер: 1003563 Номер устройства: KK6752 Исполнение: Скид из нержавеющей стали, фармацевтический стандарт LEP 2.3 KK6752 Пакет 7 Технические характеристики Конструкция: Компактная, предварительно собранная температурная установка на сварной раме из нержавеющей стали (скид-система) Материалы: Контакт с продуктом: нержавеющая сталь 1.4435 / 1.4404 Без контакта с продуктом: нержавеющая сталь 1.4301 Трубопроводная система: Орбитальная сварка (соответствие фармстандарту) Полностью сварная конструкция Наличие as-built-изометрии Давление: Испытание на герметичность сжатым воздухом Испытательное давление: 3,37 бар Время удержания: 1 час Результат: без утечек Измерительная и регулирующая техника: Измерение давления (PIR, PI, PIRC) Измерение температуры (TI, TIRC) Измерение уровня (предельное значение) Контроль расхода Сигнализация положения Управление двигателем Пневматические отсечные клапаны (открыть/закрыть) Диапазон измерения датчика давления: 0–10 бар Электрическое подключение: Управляющий воздух: 6 бар Возможность автоматизации (PLT-точки полностью документированы) Основные компоненты: 2 процессных насоса Пластинчатый теплообменник Теплообменник с оребренными трубками Расширительный бак Несколько гигиенических регулирующих и отсечных клапанов Интегрированные измерительные модули Охлаждающая среда: Охлаждающий рассол (интерфейсы подачи/обратки имеются) ───── Габариты / вес Компактное исполнение скида Промышленная конструкция для чистых и технических помещений Dsdpfx Aeyl Ipcsp Ijkr (Транспортировочные и установочные размеры согласно чертежу компоновки) Область применения Температурная стабилизация: Моющие растворы Элюирующие растворы Процессные среды в биофармацевтике Сфера применения: Биотехнологии Плазмофракционирование Производственные площадки GMP Конструкция / исполнение Сварная рама из нержавеющей стали Виброизолированная установка насосов Гигиеничная прокладка труб Полное соответствие P&ID Четкое разделение зон продукта и не продукта Проверенная доступность для обслуживания и ремонта Проведены механические SAT-IQ проверки Проведены метрологические SAT-IQ испытания Проверка P&ID Проверка чертежа компоновки Состояние Год выпуска 2020 Промышленное и фармацевтическое исполнение Новый, оригинальная упаковка Испытано под давлением Датчики откалиброваны Проведены FAT испытания FAT / документация В наличии: План и отчет FAT Менеджмент отклонений Проверка компоновки Проверка P&ID Испытание на герметичность Калибровка датчиков Проверка на обслуживание и доступность Заводской сертификат EN10204 Материальные ведомости (LBM) As-built-изометрия Списки компонентов (аппараты и PLT-точки) Особенности Фармацевтическое исполнение GMP Полный пакет валидационной документации Полная прослеживаемость Сертифицированное испытание на давление Калибровочные сертификаты аккредитованных лабораторий Высококачественное производство от BRINOX Стандарт высокого класса для биофармы

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, BRINOX LEP13.2 – Блок температурного контроля для хранения аммоний сульфата – GMP – 2020 год выпуска – Состояние новой Производитель: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Пакет 12 Тип установки: LEP13.2 – Блок температурного контроля для хранения аммоний сульфата Проект: система аммония сульфата Год выпуска: 2020 Серийный номер: 1003624 Таг-номер: MR-ASF-ASF61-KK6772 Местонахождение: Германия ОПИСАНИЕ Продаётся практически новая температурная установка LEP13.2 в фармацевтическом исполнении с GMP, изготовленная компанией BRINOX Process Systems. Установка выполнена как компактный, предварительно смонтированный скид-блок и была спроектирована для работы в системе хранения аммония сульфата. В наличии полный комплект проектной и FAT-документации. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Тип: LEP13.2 – блок температурного контроля для хранения аммоний сульфата Среда: аммоний сульфат Исполнение: фарма / GMP Материалы: нержавеющая сталь 1.4435 / 1.4301 Управляющий пневмопривод: 6 бар Проведены испытания на давление и герметичность. FAT успешно пройден. ОСНОВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ 2x центробежных насоса KSB Movitec Пластинчатый теплообменник Alfa Laval Электрический проточный подогреватель Расширительный сосуд Reflex Регулирующий клапан Samson Краны-шаровые GEMÜ (ручные и пневматические) Манометры Labom Широкий набор датчиков и измерительных приборов Изолированные трубопроводы Сварной скид-каркас из нержавеющей стали ПРИМЕНЕНИЕ Температурный контроль технологических сред Использование в производственных зонах, регулируемых по GMP Комплексы фармацевтики и биотехнологий Dsdpfxsyl Na Ne Ap Iskr Контурные системы с контролем температуры КОНСТРУКЦИЯ Компактный, закрытый скид-блок Полностью трубопроводная разводка Профессиональная теплоизоляция труб Высококачественные промышленныe комплектующие Сервисно-ориентированный дизайн Полностью разборная и транспортабельная СОСТОЯНИЕ Состояние: новая, в оригинальной упаковке Год выпуска: 2020 Проектная установка Минимальная наработка Визуально и технически — в отличном состоянии ДОКУМЕНТАЦИЯ FAT-документация Протоколы испытаний на давление P&ID-схемы Компоновочные чертежи Заводские сертификаты по EN10204 Материальные спецификации Декларации соответствия ЕС ОСОБЕННОСТИ Полностью комплектная документация GMP Высококачественные брендовые компоненты Идеально подходит для фармацевтических и биотехнологических применений Доступно немедленно Существенно ниже стоимости нового оборудования

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Обозначение машины BRINOX технологическая установка / CIP-станция типа CS6700 (CS6723) GMP CIP-процессная станция 1.4435 Производитель BRINOX Process Systems Год выпуска 2020 Технические характеристики Исполнение как технологический скид из нержавеющей стали гигиенического исполнения. Измерение электропроводности 1–500 µS/см, аналоговый сигнал (AI), гигиеническое подключение DN 50. Измерение расхода 0–18 000 кг/ч, аналоговый сигнал (AI), подключение DN 25, стерильный фланец DIN 11864-2A. Точки измерения давления: от −1 до 9 бар, а также от −1 до 15 бар, аналоговый сигнал (AI), гигиенические соединения DN 50 или ½", в т.ч. по DIN EN ISO 228. Точки измерения температуры: от −50 °C до +200 °C, аналоговый сигнал (AI), подключение DN 32, сварка по DIN 11866/A. Датчики предельного уровня, цифровой (DI), гигиеническое подключение DN 50. Несколько датчиков обратной связи с IO-Link / Digital. Пневматические клапаны открытие/закрытие (DO) в гигиеническом исполнении из нержавеющей стали. Контактирующие с продуктом материалы в соответствии с EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Документированная шероховатость контактирующих с продуктом поверхностей в диапазоне Ra ок. 0,3–0,4 мкм. Применение Гигиеническая CIP- и технологическая система для фармацевтических и биотехнологических применений. Подходит для очистки технологических линий и резервуаров в соответствии с требованиями GMP. Конструкция Сварной скид из нержавеющей стали с орбитальной сваркой трубопроводов. Гигиенические кламповые и стерильные соединения. Полная инструментализация по расходу, давлению, температуре и электропроводности. Пневматические клапаны с цифровой обратной связью. Компоненты известных производителей, таких как Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK и др. Чистое исполнение, соответствующее GMP. Состояние Новый. В оригинальной упаковке. Не использовался. Никогда не устанавливался и не вводился в эксплуатацию. FAT / Статус документации Полный заводской приёмочный контроль (FAT) проведён и задокументирован. Проверка компоновочных чертежей документирована. Проверка доступности технического обслуживания и калибровки документирована. Проверка шероховатости поверхности документирована. Проверка герметичности документирована. Калибровка датчиков документирована. Документация по сварке полностью проверена. Полный перечень документации Dksdpfxjyl H Svo Ap Ier FAT-план и FAT-отчёт. P&ID-схема. Компоновочные чертежи. Ведомости материалов (металлы и полимеры). Сертификаты материалов 3.1. WPQR, WPS, квалификация сварщиков. Протоколы сварки и изометрические чертежи. Калибровочные сертификаты средств измерения. Протоколы измерений шероховатости поверхности. Протоколы испытаний на герметичность. Декларации соответствия ЕС на установленные компоненты. Эксплуатационная документация. Особенности GMP-соответствующее, полностью документированное производство. Высококачественная инструментализация. Очень низкие подтверждённые значения шероховатости поверхности. Доступна немедленно. Идеально для фармацевтического, биотехнологического или контрактного производства с высокими требованиями к документации.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ёмкость бака: 1 500 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 1 500 л основной осадочный сосуд – 316L – рубашка – PED Модуль G – FAT 2020 – как новый Производитель: BRINOX d.o.o. Модель: SVMBI-1500 Идентификационный номер: BH6724-BH1001 Пакет 22 Серийный номер: 1003457 Год выпуска: 2020 Состояние: как новый / не использовался Маркировка CE: CE 0036 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип изделия: основной осадочный/процессный сосуд Номинальный объем: 1 500 литров Общий объем: 1 785 литров Пустой вес: ок. 866 кг Материал в контакте с продуктом: 1.4435 (AISI 316L фармацевтическое качество) Материал рубашки: нержавеющая сталь Рабочее давление сосуда: –1 / +3 бар Испытательное давление сосуда: 5,4 бар Рабочее давление рубашки: согласно расчету Температурный диапазон: –10°C до +150°C Сосуд под давлением по PED 2014/68/EU Модуль G – индивидуальное освидетельствование Освидетельствование нотифицированным органом 0036 FAT – заводские испытания приемки (08/2020) Сосуд полностью проверен на заводе BRINOX в рамках документированного FAT. Проведенные испытания, в том числе: • Испытание сварочных швов на дельта-феррит (соответствие, отклонений нет) • Проверка шероховатости поверхности (Ra внутри ≤ 0,8 мкм, соответствие) • Визуальный контроль всех поверхностей, контактирующих с продуктом • Испытание на давление согласно спецификации • Проверка документации • Управление отклонениями GMP (некритичные пункты, полностью закрыты) • Измерительный инструментарий с действующим калибровочным сертификатом ИСПОЛНЕНИЕ • Двойная рубашка для нагрева/охлаждения • Горизонтальное исполнение • Высококачественное фармацевтическое исполнение • Полностью из нержавеющей стали 316L в контактной зоне • Внутренняя поверхность зеркальной полировки • GMP-соответствующие и документированные сварные швы • Большой люк с откидной крышкой • Несколько кламп- и фланцевых подключений • Спрей-шар/СИП-подключения • Предусмотрена установка приборов (давление, температура, сенсоры) • Изолированная рубашка с подключениями • Прочное фланцевое днище • Проушины для подъема и транспортировки • Изготовлено по проекту для CSL Behring (проект SPHINX) СОСТОЯНИЕ • Никогда не эксплуатировался • Из проектных остатков • Внутри абсолютно новый • Нет коррозии • Следов использования нет • Заводское состояние • Готов к немедленной поставке ДОКУМЕНТАЦИЯ Полный комплект проектной документации по качеству и производству, включая: • Декларация соответствия ЕС • Документы по приемке TÜV • Документация по PED Модуль G • Сертификаты материалов 3.1 • Документация по сварке (WPS/WPQR) • Протоколы проверки дельта-феррита • Протоколы шероховатости • Калибровочные сертификаты средств измерения Dodpfjykn Iiex Ap Iskr • Протоколы по отклонениям GMP • Полные и подписанные протоколы FAT • Инструкции по эксплуатации и техническому обслуживанию Документация полностью и структурированно доступна. • Фармацевтические процессы синтеза действующих веществ • Процессы осаждения и реакций • Подготовка буферных и растворимых сред • Стерильная обработка жидкостей • Биотехнология • GMP-производства • Высочистые среды ОСОБЕННОСТИ Речь идет о высококачественном фармацевтическом процессном сосуде BRINOX, изготовленном для CSL Behring с полной индивидуальной приемкой по PED Модуль G, документированным FAT 2020 и полной документацией по GMP. Не стандартный резервуар, а проверенное проектное решение для стерильных применений. Готов к немедленной поставке.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, номер машины/транспортного средства: BH6721-BH1001, ёмкость бака: 1 000 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 1.000 л предварительный бак — 1.4435 — двойная оболочка — PED Модуль G — TÜV SÜD — FAT — 2020 — как новый Производитель: BRINOX d.o.o. Тип: SVMBBl-1000 Заводской №: BH6721-BH1001 Серийный №: 1003453 Год выпуска: 2020 Состояние: Как новый / неиспользованный ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип изделия: Предварительный бак / Процессный бак Номинальный объем: 1.000 литров Общий объем: 1.400 литров Пустой вес: 762 кг Материал, контактирующий с продуктом: 1.4435 (AISI 316L фармацевтическое качество) Маркировка CE: CE 0036 Допустимое давление PS: -1 / +3 бар Испытательное давление PT: 5,4 бар Допустимая температура TS: -10°C до +150°C Группа жидкостей: 1 Проектирование согласно стандарту AD 2000 Давление согласно PED 2014/68/EU Категория IV Модуль G — индивидуальное испытание Нотифицированный орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (№ 0036) Одобрение TÜV, включая итоговую проверку и испытание на давление, полностью задокументированы. FAT — Заводское приёмочное испытание Бак полностью прошел FAT на заводе и утвержден. Выполненные испытания, в том числе: • Испытание давлением согласно PED • Визуальный контроль всех сварных швов • Неразрушающие испытания (RT, PT согласно плану испытаний) • Сопоставление размеров и чертежей (as-built) • Измерение шероховатости внутренней поверхности (Ra ≤ 0,8 мкм) • Калибровка манометров • Проверка маркировки • Полная проверка документации FAT-протоколы полностью доступны. ИСПОЛНЕНИЕ Dkjdeykpqropfx Ap Ior • Цилиндрический горизонтальный бак • Двойная оболочка для нагрева/охлаждения • Внутренняя поверхность электрополирована и пассивирована • Зеркальная полировка контактной поверхности • Фармацевтическое исполнение сварных швов • Люк DN 500 • CIP-подключения • Предохранительный клапан • Манометр • Днищевой мембранный клапан • Присоединение для мешалки (DN 200) • Несколько резервных подключений • Прочная цапфовая опора • Приспособления для транспортировки и подъёма ДОКУМЕНТАЦИЯ — полностью и структурированно предоставляется Обширная проектная документация по качеству и производству, включая: • Декларация соответствия ЕС и гарантийные талоны • Сертификат TÜV с протоколом приёмки (Модуль G) • Проектная экспертиза и сертификация TÜV • Сертификаты материалов 3.1 • Списки сварщиков и аттестация сварочных процедур (WPQR/WPS) • Протоколы неразрушающих испытаний (RT, PT и т.д.) • Сертификаты анализа сварочных материалов и газа • Квалификационный сертификат предприятия • Протоколы по шероховатости • Отчет по обработке поверхности • Отчет о проверке геометрии • Отчет об испытании на внутреннее давление • Калибровочные сертификаты манометров • Документация и декларации ЕС о компонентах • Комплектация со спецификацией • Детализированные чертежи • Руководства по эксплуатации и обслуживанию Цифровой комплект документации полностью доступен. СОСТОЯНИЕ • Никогда не использовался в производстве • Складское хранение • Внутренняя поверхность абсолютно как новая • Нет коррозии • Нет следов эксплуатации • Состояние нового промышленного оборудования • В наличии ПРИМЕНЕНИЕ • Фармацевтические растворы • WFI / PW-системы • Производство буферов и сред • Стерильные процессы с жидкостями • GMP-производственные линии • Биотехнологические процессы ОСОБЕННОСТИ Высококачественное фармацевтическое производство BRINOX с полной индивидуальной оценкой PED Модуль G, TÜV SÜD, маркировкой CE 0036 и документированным FAT. Не стандартный резервуар, а проектное решение с полной GMP-документацией. В наличии.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Brinox LEP 11 – Фармацевтическая хроматографическая установка с системой CIP Новая, неиспользованная, в оригинальной упаковке Производитель: Brinox Модель: LEP 11 Dkodpfsyl Ndnox Ap Ier Исполнение: PP6711 с соответствующей CIP-установкой CS6711 Состояние: Новая – неиспользованная – в заводской упаковке Описание К продаже предлагается фармацевтическая хроматографическая установка Brinox LEP 11, состоящая из хроматографической панели PP6711 и соответствующей CIP-установки CS6711. Оборудование полностью новое, не использовалось и находится в оригинальной упаковке. Было спроектировано, изготовлено и поставлено, но никогда не устанавливалось и не вводилось в эксплуатацию. Установка предназначена для хроматографии C1-INH и используется для контролируемой очистки белков с помощью ситчатых контейнеров в среде GMP. Производственные функции - Перемещение нагруженного QAE-геля (суспензии) - Мойка и элюция - Перемещение элюата в предварительный осадительный бак - Утилизация геля через контейнерную станцию - Полностью автоматическая очистка CIP и стерилизация SIP Технические характеристики - Полная совместимость с CIP и SIP - Рабочее давление: от –0,9 до +6 бар - Рабочая температура: от +2°C до +95°C - Диапазон расхода до 10 м³/ч - Регулируемая подача суспензии 0,2–3 м³/ч Исполнение - Все контактирующие с продуктом части — из нержавеющей стали 1.4435 - Электрополировка Ra ≤ 0,8 мкм - Уплотнения, соответствующие требованиям FDA и ЕС - Конструкция, полностью опорожняемая от остатков продукта - Панель для чистых помещений с соединениями Tri-Clamp - Магнитный контроль соединительных дуг - Вентиляционный фильтр 0,2 мкм CIP-установка CS6711 - Компактная установка на раме из нержавеющей стали - Центробежный насос - Трубчатый теплообменник - Регулируемое рабочее давление - Исполнение согласно требованиям GMP Установка находится в заводском новом состоянии и никогда не использовалась в производстве.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, номер машины/транспортного средства: BH6723-BH1001, ёмкость бака: 1 000 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 1 000 л предварительный наполнительный бак – 1.4435 – двойная оболочка – PED кат. IV модуль G – TÜV – FAT – 2020 – как новый Производитель: BRINOX d.o.o. Тип: SVMMBI-1000 Заводской номер: BH6723-BH1001 Серийный номер: 1003454 Год выпуска: 2020 CE-маркировка: CE 0036 Состояние: как новый / не использовался ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Тип продукта: предварительный/процессный бак Номинальный объем: 1000 л Общий объем: 1400 л Масса пустого: ок. 610–762 кг Материал, контактирующий с продуктом: 1.4435 (AISI 316L) Допустимое давление PS: -1 / +3 бар Испытательное давление PT: 5,4 бар Допустимая температура TS: -10 / +150 °C Группа жидкостей: 1 Проектирование согласно AD 2000 Сосуд под давлением согласно PED 2014/68/EU Категория IV Модуль G – индивидуальное испытание Уполномоченный орган: TÜV SÜD Номер органа: 0036 СЕРТИФИКАЦИЯ TÜV Сертификат соответствия ЕС (Модуль G) Номер сертификата: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Номер протокола испытания: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Окончательная проверка согласно PED Приложение I п. 3.2 проведена Испытание на давление согласно Приложение I п. 3.2.2 проведено Приемка без отклонений Допустимое количество циклов: 10 000 (1,3 бар) Дата приемки: 20.05.2020 FAT – заводские испытания Полный FAT на заводе проведён: • Испытание на давление • Визуальный контроль сварных швов • Контроль неразрушающими методами (RT/PT) • Измерительный контроль • Измерение шероховатости (≤ 0,8 мкм) • Калибровка • Проверка документации FAT полностью задокументирован ИСПОЛНЕНИЕ • Цилиндрический горизонтальный сосуд под давлением • Двойная оболочка для нагрева/охлаждения • Электрополированная внутренняя поверхность • Фармацевтическое качество сварки • Люк DN 500 • CIP-подключение • Предохранительный клапан • Манометр • Несколько технологических и измерительных патрубков • Работа под давлением и вакуумом СОСТОЯНИЕ • Никогда не использовался в производстве • Заводские испытания • Приемка TÜV модуль G • Состояние нового промышленного оборудования • Без следов эксплуатации Dkodpfx Aoykqmzep Ior • Готов к немедленной поставке ДОКУМЕНТАЦИЯ Полный комплект структурированной документации, включая: • Декларация соответствия ЕС • Сертификат TÜV с актом приёмки • TÜV-проверка конструкции • FAT-протоколы • Сертификаты материалов EN 10204 3.1 • WPS/WPQR и списки сварщиков • Отчеты о неразрушающем контроле • Протоколы шероховатости • Внутренние испытания на давление • Протоколы измерений • Калибровочные сертификаты • Спецификация и чертежи • Руководства по эксплуатации и обслуживанию Доступна цифровая папка документации. • Фармацевтические решения • WFI / PW-системы • Приготовление буферных и технологических сред • Стерильные жидкостные процессы • GMP-оборудование • Биотехнологии Высококачественное исполнение BRINOX Pharma с индивидуальным испытанием по PED кат. IV модуль G TÜV SÜD (CE 0036) и полной FAT-документацией. Не стандартный бак — проверенное проектное качество. Готов к немедленной поставке.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Производитель: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Пакет 11 Тип установки: Установка термостатирования – LEP13.2 AS-резервуар Проект: Подводка и утилизация сульфата аммония Установка: KK6771 Год выпуска: 2020 Серийный номер: 1003622 Номер оборудования: 20022749 LEP13.2 – Установка термостатирования AS-резервуара ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Продукт: LEP13.2 – Установка термостатирования AS-резервуара Среда: Сульфат аммония Исполнение: Фармацевтическое / GMP Материалы, контактирующие с продуктом: 1.4435 / 1.4301 Габариты (Д x Ш x В): примерно 1900 x 1545 x 1580 мм Управляющий воздух: 6 бар (AIP) Испытанное рабочее давление: до около 3–4 бар (протокол испытания на герметичность в наличии) ОСНОВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ 2x центробежных насоса Горизонтальный кожухотрубный теплообменник Электрический проточный нагреватель Расширительный бак Точки измерения давления и температуры Пневматические регулирующие клапаны Ручные шаровые краны (GEMÜ) Шкаф управления из нержавеющей стали / клеммная коробка Полностью изолированные трубопроводы ПРИМЕНЕНИЕ Установка предназначена для контролируемой терморегуляции в системе хранения сульфата аммония на фармацевтическом производстве. Подходит для: - Фармацевтических производств - GMP-контролируемых объектов - Систем температурного кондиционирования сред - Интеграции в Turn-Over-Package ИСПОЛНЕНИЕ / КОНСТРУКЦИЯ - Полностью готовый, предварительно смонтированный блок на раме (skid) - Конструкция рамы из нержавеющей стали - Компактные размеры, свободный доступ для обслуживания - Полная трубная разводка, изоляция - Четкая маркировка всех измерительных точек и арматуры - Фарма-исполнение по спецификациям заказчика CSL Behring - R&I схема проверена - Макет проверен - Многоразовая проверка на герметичность с протоколированием - Калиброванные измерительные инструменты с сертификатами Установка полностью собрана и готова к интеграции в существующие фармацевтические системы. СОСТОЯНИЕ - Практически новая / проектная установка - Год выпуска: 2020 - FAT проведен - Испытание на давление успешно пройдено - Доступна полная документация ДОКУМЕНТАЦИЯ (ПОЛНАЯ) Включает, в т.ч.: - Заводские сертификаты согласно EN 10204 - Перечни материалов - Декларации ЕС - Испытательные отчеты - Документация на установленное оборудование - Документация по точкам КИПиА - As-built изометрические чертежи - Руководство пользователя - Сертификаты калибровки ОСОБЕННОСТИ - Проектно-ориентированное фармацевтическое исполнение - GMP-соответствующее производство - Полный skid-монтаж - Компактная занимаемая площадь (около 1,9 x 1,5 м) - Удобная для обслуживания конструкция - Высококачественная изоляция трубопроводов - Идеально подходит для технических помещений рядом с «чистыми» зонами Dodsyl I S Dopfx Ap Ijkr

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ёмкость бака: 1 000 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 1.000 л Предзагрузочный резервуар – 1.4435 – Двойная рубашка – PED кат. IV модуль G – TÜV – FAT – 2020 – Как новый Производитель: BRINOX d.o.o. Модель: SVMMBI-1000 ID: BH6725-BH1001 Серийный номер: 1003455 Год выпуска: 2020 CE-маркировка: CE 0036 Состояние: как новый / не использовался ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип изделия: предзагрузочный / технологический резервуар Номинальный объём: 1 000 л Полный объём: 1 400 л Масса без загрузки: 762 кг Материал контактной части: 1.4435 Допустимое давление (PS): -1 / +3 бар Испытательное давление (PT): 5,4 бар Допустимая температура (TS): -10 / +150 °C Группа продукта: 1 Проектирование согласно AD 2000 Давлениеёмкость в соответствии с PED 2014/68/EU Категория IV Модуль G – индивидуальное испытание Нотифицированный орган: TÜV SÜD Код органа: 0036 FAT – заводское приёмочное испытание Полностью проведённый и задокументированный FAT на заводе. Проверки включая гидроиспытание, НК, контроль размеров, проверку шероховатости и утверждение документации. ИСПОЛНЕНИЕ • Цилиндрический горизонтальный резервуар давления • Двойная рубашка для нагрева/охлаждения • Внутренняя поверхность электрополирована • Швы соответствуют фармацевтическим требованиям • Люк DN500 • Несколько технологических и измерительных штуцеров • Предохранительный клапан • CIP-подключения • Возможно использование под давлением и вакуумом СОСТОЯНИЕ • Никогда не использовался на производстве • Одобрен TÜV по модулю G • Новое промышленное состояние • Готов к немедленной поставке ДОКУМЕНТАЦИЯ – полностью в наличии Полный комплект структурированной документации, включая: • Декларация соответствия ЕС • Сертификат TÜV с актом приёмки • Экспертиза TÜV по проекту • Документы по FAT • Сертификаты материалов • Списки сварщиков и WPS/WPQR • Отчёты по НК • Протокол шероховатости • Отчёт по обработке поверхности • Внутреннее гидроиспытание • Протокол измерений • Калибровочный сертификат манометра • Частичные чертежи • Сборочный чертёж со спецификацией • Руководства по эксплуатации и обслуживанию (устройство и компоненты) • Квалификационные сертификаты • Сертификаты анализа сварочных материалов и защитных газов Djdpeykt T Rsfx Ap Iekr Полный цифровой архив документации доступен. ПРИМЕНЕНИЕ • Фармацевтика • WFI / PW • GMP-объекты • Стерильные процессы с жидкостями • Биотехнологии Высококачественное фармацевтическое исполнение BRINOX с индивидуальной приёмкой по PED кат. IV, модуль G от TÜV SÜD, полным FAT и комплектом технической документации. Готов к немедленной поставке.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ёмкость бака: 1 500 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 1 500 л процессный сосуд – 1.4435 – двойная оболочка – PED Модуль G – TÜV – FAT – 2020 – Состояние как новое Производитель: BRINOX d.o.o. Заводской номер: BH6722-BH1001 Год выпуска: 2020 Состояние: как новый / неиспользованный Маркировка CE: CE 0036 ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Тип изделия: основной процессный резервуар Конструкция: цилиндрическая с выштампованными днищами Рабочий объем: 94 – 1 500 литров Собственный вес: 866 кг Материал, соприкасающийся с продуктом: 1.4435 Материал рубашки: 1.4307 Изоляция: имеется Рабочее давление сосуда: -1 / +3 бар (избыточное) Допустимое давление (PS): -1 / +3 бар (избыточное) Испытательное давление (PT): 5,4 бар Допустимая температура (TS): -10 °C / +150 °C Дата испытания на прочность: 2020/04 Сосуд под давлением согласно PED 2014/68/EU Категория IV Метод оценки: Модуль G Уполномоченный орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Код проектирования: AD 2000 ПОВЕРХНОСТИ & СВАРНЫЕ ШВЫ Внутренняя поверхность: Электрополированная и пассивированная Исполнение для фармацевтики Внешняя поверхность: Промышленная шлифовка Неразрушающий контроль / испытания: RT (радиографический контроль) PT (капиллярный контроль) Испытание давлением в 2020 году документировано Dkedpfsykuc Tjx Ap Ijr ОСНАЩЕНИЕ • Двойная оболочка для нагрева/охлаждения • Большой люк спереди • Несколько технологических патрубков • CIP-подключения • Подключения для измерения температуры и давления • Предохранительная арматура • Фланец для установки мешалки • Уплотнения, соответствующие требованиям FDA • Полный модуль трубопроводов СОСТОЯНИЕ • Никогда не эксплуатировался • Складское хранение • Внутренняя поверхность абсолютно как новая • Без коррозии • Следов эксплуатации нет • В наличии, готов к немедленной отгрузке ДОКУМЕНТАЦИЯ – в полном объёме • Декларация соответствия ЕС • Сертификаты TÜV и акты приемки • Документация PED Модуль G • Сертификаты материалов 3.1 (EN 10204) • Протоколы сварочных работ • Отчёты по неразрушающему контролю (RT / PT) • Протокол испытания давлением 2020 г. • Протоколы по поверхностям • Детальные и сборочные чертежи • Документация FAT • Руководство по эксплуатации и обслуживанию ОСОБЕННОСТИ Фармацевтический процессный сосуд BRINOX из 1.4435 с электрополированной внутренней поверхностью, выполненный по AD2000, PED категория IV модуль G, с полной приёмкой TÜV 2020 и полной технической документацией. Проектное качество для стерильных применений – в наличии, готов к немедленной поставке.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ёмкость бака: 3 500 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 3 500 л резервуар для приготовления – 1.4435 – двойная рубашка – PED модуль G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – как новый Производитель: BRINOX d.o.o. Тип: SVMBHI-3500 Инвентарный номер: BH6770-BH1001 Серийный номер: 1003460 Год выпуска: 2020 Состояние: как новый / не использовался Пакет BH6770-BH1001, номер 28 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип продукта: резервуар для приготовления / сосуд под давлением Рабочий объем: 3 500 литров Общий объем: 4 304 литра Объем рубашки: 202 литра Вес без содержимого: 1 958 кг Материал (контакт с продуктом): 1.4435 Рубашка: 1.4404 CE-маркировка: CE 0036 Допустимое давление сосуда PS: -1 / +3 бар Испытательное давление сосуда PT: 5,6 бар Допустимое давление рубашки PS: -1 / +6 бар Испытательное давление рубашки PT: 10,8 бар Допустимая температура TS: от -10 °C до +150 °C Группа жидкостей: 2 Проектирование в соответствии с AD 2000 Сосуд под давлением по PED 2014/68/EU Категория III Модуль G – индивидуальное испытание Уполномоченный орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) Приёмка TÜV с окончательным осмотром и испытанием под давлением – вся документация в наличии. FAT – заводское приёмочное испытание Емкость полностью испытана по FAT на заводе и одобрена. Проведённые испытания, в том числе: • Гидроиспытание по PED • Визуальный контроль всех сварных швов • Неразрушающий контроль (RT, PT по плану испытаний) • Проверка размеров и чертежей (as-built) • Измерение шероховатости внутри (Ra ≤ 0,8 мкм) • Калибровка манометров • Проверка маркировки • Полная проверка документации Все протоколы FAT в наличии. ИСПОЛНЕНИЕ • Цилиндрический горизонтальный резервуар • Двойная рубашка с системой полутруб • Внутренняя поверхность электрополированная и пассивированная • Зеркальная полировка рабочей поверхности • Сварные швы фарма-качества • Люк DN 500 • Приёмный штуцер под порошок DN 300 • CIP-отводы • Предохранительный клапан • Соединения для давления и температуры • Присоединение миксера • Массивная цапфовая опора • Транспортные проушины ДОКУМЕНТАЦИЯ – в полном объёме, структурирована В наличии полная проектная документация по качеству изготовления, включая: • Декларация соответствия ЕС и гарантии • TÜV-сертификат с актом приёмки (Модуль G) • TÜV-проектная экспертиза и сертификация • Сертификаты материалов 3.1 • Список сварщиков и протоколы испытаний сварочных процедур (WPQR/WPS) • Отчеты о неразрушающем контроле (RT, PT и др.) • Сертификаты анализа сварочных материалов и газов • Сертификат квалификации предприятия • Протокол измерения шероховатости • Отчет по обработке поверхности • Отчет по точности размеров • Отчет по внутреннему испытанию давлением • Сертификаты калибровки • Документы и ЕС-соответствие смонтированных компонентов • Комплектация и спецификация • Частичные чертежи • Руководство по эксплуатации и обслуживанию Доступна полная цифровая документация. СОСТОЯНИЕ • Никогда не использовался в производстве • Складской запас • Внутренняя поверхность абсолютно как новая • Отсутствие коррозии • Нет следов эксплуатации • Состояние нового промышленного оборудования Dkedpfx Aoylng Usp Ijr • Готов к немедленной поставке ПРИМЕНЕНИЕ • Фармацевтические растворы • WFI / PW-системы • Производство буферов и сред • Стерильные процессы с жидкостями • GMP-производство • Биотехнологические процессы ОСОБЕННОСТЬ Высококачественное фармацевтическое производство BRINOX с полной индивидуальной приёмкой по PED модулю G от TÜV SÜD, маркировкой CE 0036 и документацией по FAT. Не стандартный резервуар, а проверенное проектное качест

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ёмкость бака: 1 500 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 1 500 л процессный резервуар – 1.4435 – двойная рубашка – PED Модуль G – TÜV – FAT – 2020 – как новый Производитель: BRINOX d.o.o. Заводской номер: BH6726-BH1001 Тип: SVMBBI-1500 Год выпуска: 2020 Серийный номер: 1003458 Инвентарный номер: 20051401 Маркировка CE: CE 0036 Состояние: как новый / не использовался Собственный вес: 866 кг ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип продукта: основной дозировочный / процессный резервуар Конструкция: цилиндрическая, с эллиптическими днищами Рабочий объем: 1 500 литров Общий объем: 1 785 литров Материал контактирующих с продуктом поверхностей: 1.4435 Материал рубашки: нержавеющая сталь (двойная рубашка) Макс. допустимое давление (PS) в резервуаре: -1 / +3 бар Давление испытания (PT): 5,4 бар Макс. допустимая температура (TS): -10°C / +150°C Давление согласно PED 2014/68/EU Модуль: G Группа среды: 1 ПОВЕРХНОСТИ И ИСПОЛНЕНИЕ Внутренняя поверхность: высокоглянцевая полировка, фармацевтическое исполнение Контактирующие с продуктом части – 1.4435 Сварные швы тщательно обработаны Исполнение под фармацевтическую CIP-мойку ОСНАЩЕНИЕ • Двойная рубашка для нагрева/охлаждения • Крупный люк с хомутовым замком • Несколько портов для приборов и технологических линий • Датчик давления/разъемы температуры • Дренаж в днище • Соединения для CIP/разбрызгивающих головок • Различные глухие фланцы • Изолированные порты на рубашке • FDA-совместимые уплотнения СОСТОЯНИЕ • Никогда не эксплуатировался • Складское хранение • Внутри абсолютно новый • Без коррозии • Без следов эксплуатации • В наличии на складе ДОКУМЕНТАЦИЯ – комплектная • Декларация соответствия ЕС • Документация TÜV Dodpfx Asykuhiop Iekr • Документы PED Модуль-G • Сертификаты материалов 3.1 • Протокол испытания давлением (PT 5,4 бар) • Технические чертежи • Документация FAT • Руководство по эксплуатации ОСОБЕННОСТЬ Большой основной резервуар BRINOX 1 500 л из 1.4435, PED Категория IV Модуль G, CE 0036, с полной документацией, фармацевтической полировкой поверхностей и тестированием на 5,4 бар. Качественное решение для стерильных применений – в наличии на складе.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, ёмкость бака: 3 500 л, Оборудование: документация / руководство, BRINOX 3 500 л горизонтальный резервуар – 1.4435 – двойная оболочка – PED Модуль G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – как новый Производитель: BRINOX d.o.o. Модель: SVBBHI-3500 Tag-Nr.: BH6772-BH1001 Paket 30 Серийный номер: 1003462 Год выпуска: 2020 Состояние: как новый / не использовался ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Тип изделия: горизонтальный резервуар / технологическая емкость Номинальный объем: 3 500 л Полный объем: 4 082 л Объем рубашки: 226 л Масса без содержимого: ок. 1 760 кг Материал, контактирующий с продуктом: 1.4435 (AISI 316L, фармацевтическое качество) Материал рубашки: 1.4404 Сертификат CE: CE 0036 Допустимое давление PS в емкости: -1 / +3 бар Допустимое давление PS в рубашке: -1 / +6 бар Испытательное давление PT емкости: 5,6 бар Испытательное давление PT рубашки: 10,8 бар Допустимая температура TS: от -10 °C до +150 °C Группа жидкости: 2 Расчет по AD 2000 Сосуд под давлением согласно PED 2014/68/EU Категория IV Модуль G – индивидуальное испытание Уполномоченный орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) TÜV-контроль включает проектную экспертизу, окончательную проверку и испытание под давлением с полным протоколированием. FAT – заводские испытания на приемку Резервуар полностью проверен и допущен на заводе. Выполненные испытания, в т.ч.: • Испытание давлением по PED • Проектная экспертиза TÜV SÜD • Визуальный осмотр всех сварных швов • Неразрушающие методы контроля (RT, PT) • Сверка размеров и чертежей (as-built) • Проверка сертификатов материалов • Калибровка манометров • Проверка маркировки • Проверка документации по чек-листу Протоколы FAT и TÜV полностью доступны. ИСПОЛНЕНИЕ • Цилиндрическая горизонтальная емкость • Двойная рубашка для нагрева/охлаждения • Высококачественное фармацевтическое исполнение • Люк с круглой крышкой под давлением • CIP-система (промывка на месте) • J-трубка / внутренняя разводка • Смотровое стекло DN80 • Несколько резервных и процессных штуцеров • Фланцы для биоконтроля • Массивные опорные стойки / исполнение «trunnion» • Грузовые проушины для подъема • Табличка с полной PED-маркировкой ДОКУМЕНТАЦИЯ – полностью и структурировано • Декларация соответствия ЕС • Сертификат TÜV с актом приемки (Модуль G) • TÜV проектная экспертиза и сертификат • Материаловедение 3.1 • Списки сварщиков и образцы работ • Протоколы неразрушающих испытаний (RT, PT) • Протоколы измерений • Протоколы калибровки манометров • Отчеты по обработке поверхности и изготовлению • Спецификация комплектации • Детальные чертежи (корпус, крышка, CIP, J-трубка и др.) • Эксплуатационная и сервисная документация Полная цифровая документация в наличии. СОСТОЯНИЕ • Никогда не использовался в производстве • Складское хранение • Внутренняя поверхность — как новая • Без коррозии • Следов эксплуатации нет • Заводское новое состояние Dkedpfxjylnwyj Ap Isr • Немедленно в наличии ПРИМЕНЕНИЕ • Фармацевтические растворы • WFI / PW-системы • Буферизация и подготовка сред • Химические реагенты • GMP-производственные линии • Технологические и утилизирующие системы ОСОБЕННОСТИ Высококачественное производство BRINOX для фарминдустрии с полной индивидуальной приемкой Модуль G по PED специалистами TÜV SÜD, маркировка CE 0036 и документированные FAT-испытания. Не стандартный бак – а подтвержденное качество проекта с полной GMP-документацией.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Производитель: BRINOX Модель: LEP13.1 – Установка температурного контроля для раствора аммония сульфата Тип установки: Блок температурного контроля для системы подготовки раствора сульфата аммония Год выпуска: 2020 Серийный номер: 1003620 Табличный номер: MR-ASF-ASF61-KK6770 Номер оборудования: 20022748 Подключения и процессные параметры WCOV – подача холодной воды: 6 °C WCOR – обратка холодной воды: 12 °C WSV – технологическая/городская вода AIP10 – управляющий сжатый воздух: 6 бар Исполнение в виде закрытого температурного модуля с интегрированными насосом и теплообменником. Габариты Общие размеры по чертежу: примерно 1920 x 1435 x 1573 мм (Д x Ш x В) Компактная блочная (skid) установка с сварной рамой из нержавеющей стали. Конструкция Рама из нержавеющей стали Полностью изолированные трубопроводы (промышленная теплоизоляция) Трубный теплообменник из нержавеющей стали Проточный электрический нагреватель WT1011 Насос PU1021 Насос PU9203 Теплообменник WT1001 Расширительный бак BH9701 Арматура: Клапаны запорные GEMÜ Пневматически управляемые клапаны Ручные шаровые краны Датчики давления Датчики и измерительные точки по P&ID Полная маркировка трубопроводов и компонентов. Состояние Новая, в оригинальной упаковке. В производственной эксплуатации не была. Состояние – как с завода. Поставка непосредственно от производителя Brinox. Заводские испытания (FAT) / Статус FAT проведён. Испытание на герметичность: Тестовая среда: сжатый воздух Тестовое давление: около 3 бар Время удержания: 1 час Результат: успешно Калибровка: Датчик давления откалиброван Диапазон измерений: 0–10 бар Калибровочный сертификат в наличии Отслеживаемость до национальных стандартов Документация Turn-Over-Package – полный комплект В комплекте: План FAT Отчёт FAT Форма для отклонений Проверка чертежа компоновки Djdpfoyl Izxex Ap Ijkr Проверка доступности для ТО и калибровки Проверка P&ID схемы Протокол испытания на герметичность Калибровочные сертификаты Проверка документации Заводское удостоверение 2.1 по EN 10204 Материаловедомость LBM с сертификатами ЕС Список встроенного оборудования – аппараты Список встроенного оборудования – контрольно-измерительные точки (ПЛТ) Спецификация материалов для фактической изометрии Особенности Выполнение согласно требованиям GMP Качество для фармацевтических и биотехнологических проектов Полная прослеживаемость Компактная plug-and-play блочная конструкция Полностью смонтирована, изолирована и готова к подключению Немедленно доступна

Год выпуска: 2020, состояние: новый, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Пакет 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP хроматографическая установка с CIP-скидом Новая – неиспользованная – в оригинальной упаковке Производитель: Brinox Модель: LEP 11 Исполнение: PP6713 с CIP-установкой CS6713 Состояние: Новая – в оригинальной упаковке – никогда не устанавливана Описание Предлагается фармацевтическая хроматографическая установка LEP 11, состоящая из хроматографической панели PP6713 и соответствующего CIP-скида CS6713. Установка полностью новая, не использовалась и находится в заводском состоянии. Единица разработана для GMP-очистки белков в рамках C1-INH-хроматографии. Технология установки Панель для чистого помещения для интеграции в стену Транспортные линии к емкостям с ситчатым дном Присоединение к резервуару предварительного осаждения Линия отведения геля Полная разводка коммуникаций для рабочих сред Техническая спецификация Проектное давление: от –0,9 до +6 бар Проектная температура: от +2 до +95 °C Электрополированные поверхности Ra ≤ 0,8 мкм Материал 1.4435 Полное опорожнение Исполнение в соответствии с GMP CIP-установка CS6713 Рамная конструкция из нержавеющей стали Dkedpfx Apeyl Rnne Ier Центробежный насос Теплообменник типа "трубка в трубке" Контроль проводимости, давления и температуры Регулируемый подающий поток CIP Установка абсолютно новая и никогда не была в эксплуатации.

Год выпуска: 2020, состояние: новый, Функциональность: полностью работоспособен, Производитель BRINOX Наименование машины CIP-установка CS6720 Модель LEP12 – CIP-модуль с изолированной буферной ёмкостью 200 л Год выпуска 2020 Состояние Новый, не использовался, в оригинальной упаковке, никогда не устанавливался, не эксплуатировался Тип установки Модульная CIP-установка (Cleaning in Place) на раме из нержавеющей стали, полностью предварительно собрана. Состоит из изолированной CIP-буферной ёмкости, центробежного насоса, теплообменника, модуля трубопровода из нержавеющей стали, клапанной техники, контрольно-измерительной аппаратуры и соединений для подачи среды. Габариты рамы примерно 2330 x 1224 x 2127 мм Dkedpfxsyl H Hte Ap Ier Буферная ёмкость Рабочий объём: 200 литров Общий объём: 278 литров Цилиндрическая конструкция с эллиптическими днищами по DIN 28011 Рабочее давление: от -1 до +3 бар Испытательное давление: 5,4 бар Допустимая температура: от -10 °C до +150 °C Рабочая температура: от 0 °C до +85 °C Группа жидкости: 1 Теплоизоляция: минеральная вата с низким содержанием хлоридов

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Пакет 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Фармацевтическая система хроматографии и CIP Новый – в оригинальной упаковке – Factory New Производитель: Brinox Модель: LEP 11 Комплектация: PP6715 с CIP-системой CS6715 Состояние: новый, неиспользованный, в оригинальной упаковке Описание На продажу предлагается высококачественная фармацевтическая хроматографическая система Brinox LEP 11, состоящая из панели PP6715 и сопутствующей CIP-станции CS6715. Оборудование абсолютно новое, не использовалось ранее и находится в оригинальном заводском состоянии производителя. Система предназначена для промышленной C1-INH-хроматографии и соответствует самым строгим требованиям GMP. Функционал - Перемещение суспензии (Slurry-Transfer) - Моечные и элюирующие процессы - Перемещение в предварительные осадительные резервуары - Удаление геля - Автономный CIP-контур Технические характеристики - Контактирующие с продуктом детали из нержавеющей стали 1.4435 - Электрополировка Ra ≤ 0,8 мкм - Уплотнительные системы, соответствующие FDA - Поддержка процедур CIP/SIP - Рабочее давление до 6 бар - Диапазон рабочих температур до 95 °C - Трубопроводы с возможностью полной остаточной сливаемости CIP-модуль CS6715 - Рама из нержавеющей стали - Центробежный насос - Трубчатый теплообменник - Управление температурой моющего раствора - Регулируемое давление подачи Dodpfsyl Rqpjx Ap Ijkr Установка находится в новом заводском состоянии без наработки.

Состояние: новый, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Предлагается к продаже полностью укомплектованная, модульная GMP-процессная система для производства С1-эстеразы-ингибитора (C1-INH) из человеческой плазмы. Установка была спроектирована с точки зрения инжиниринга, полностью закуплена и протестирована по методу FAT, но никогда не монтировалась и не эксплуатировалась. Подчеркивается, что это не бывшая в употреблении линия, а абсолютно новый проектный и модульный комплект. Год выпуска: 2020 Состояние: новое, в оригинальной упаковке Наработка: 0 часов Хранение: на складе в контролируемых температурных условиях СОСТАВ СИСТЕМЫ (ИЗВЛЕЧЕНИЕ С КОЛИЧЕСТВАМИ) Адсорбция / Хроматография (Бей 2 и 3): - 2 адсорбционных линии (DEAE / QAE) - 2 промежуточных емкости - 2 системы для очистки магистралей (молочные системы) - 2 охлаждаемых линии передачи (труба в трубе) - 4 стойки фильтр-прессов - 4 каскада охлаждения - 4 контуры CIP Фракционирование PRE: - 3 предварительных бака для осаждения (в т.ч. 1.000 л) - 3 основных осадительных бака - 3 CIP-станции - 3 многослойных фильтра - 1 вакуумная станция Приготовление буферов (Бей 2 и 3): - 6 буферных емкостей (NaCl, DEAE-, QAE-буферы) - 6 температурных скидов - 4 распределителя сред/WFI/CIP LEP 2.3 – Моющие и элюирующие растворы: - 2 емкости моющего раствора (до 9.000 л) - 2 емкости элюирующего раствора - 4 блока температурного управления LEP 13 – Система сульфата аммония: - 1 смесительный бак (3.500 л) - 2 бака для хранения/распределения - измельчитель твердых веществ - система дозирования и нейтрализации - трассы с подогревом Распределение сред: - 1 фармацевтическая система NaOH 1М - 1 техническая система NaOH 32% - 1 система уксусной кислоты 60% - станции насосов и дозирования Дополнительные процессные емкости: - >15 емкостей из нержавеющей стали 316L (1.000–9.000 л) - различные скиды, распределительные и приборные узлы GMP И ДОКУМЕНТАЦИЯ - URS / технические задания на каждый LEP - P&ID (R&I) схемы - чертежи планировки и разрезов - документация по КИПиА - FAT-документация - полный цифровой журнал сварных швов - обширная фотодокументация Djdpfx Ajym Ayfep Iekr Проектная документация полностью представлена в цифровом виде, а также в дополнение физически структурирована в 316 папках. Предусмотрено подключение к ПЛК с подготовленным интерфейсом MES. Внедрение в чистые помещения согласно спецификации. ПРОДАЖА Предпочтительно реализовать в виде полного комплекса. Возможна продажа по модулям при отсутствии комплексного покупателя. Подходит для плазмофракционаторов, биофармацевтических производителей, CDMO или стартап-проектов на новых производственных площадках. Доступность: немедленно Осмотр: по договоренности Цена: по запросу

Состояние: хорошее состояние (б/у), Ламинатор рулонный GMP Surelam-Pro 500D Готов к производству, Это высококачественное оборудование производится в Корее. Описание: Ламинатор GMP SURELAM — это профессиональный рулонный ламинатор с рабочей шириной 500 мм. Идеально подходит для небольшой типографии, рекламного агентства или офиса. Устройство позволяет ламинировать различные материалы благодаря независимому управлению нагревом верхнего и нижнего валов. Электронное управление процессом ламинирования и два режима работы — ручной и автоматический — делают использование аппарата простым и удобным, обеспечивая при этом стабильно высокое качество ламинирования. Ламинатор может выполнять одностороннее или двустороннее ламинирование. Поставляется с ламинаторной пленкой. Технические характеристики: – Максимальная ширина ламинирования: 500 мм – Толщина пленки: 25–500 микрон – Скорость ламинирования: 700 мм/мин – Регулировка давления: ручная – Контроль температуры: цифровой Dsdpfx Ajzlgb Aop Iskr – Питание: 230 В – Мощность: 3000 Вт

Состояние: б/у, Функциональность: полностью работоспособен, В рамках данного предложения вы приобретаете подержанную ламинаторную машину «GMP Qtopic-380 Auto» Предмет продажи: 1 шт. GMP Qtopic-380 Auto Мы без проблем настроим машину в соответствии с вашими пожеланиями. Обращайтесь к нам! Состояние: Данное предложение касается подержанного оборудования, которое может иметь следы эксплуатации (небольшие царапины или пожелтение). Работоспособность оборудования проверена Упаковка и доставка: Вы можете осмотреть оборудование в часы работы нашей компании. Для этого, пожалуйста, договоритесь о встрече! Возможна морская упаковка и доставка по всему миру по запросу! Перед отправкой или самовывозом для вас будет записано видео с проверкой работоспособности. Для получения более подробной информации вы, конечно же, можете связаться с нами лично. Dedpfx Apezmtkmo Iskr

Состояние: б/у, Функциональность: полностью работоспособен, В рамках данного предложения вы приобретаете подержанную ламинационную систему «GMP Eurolam III -540» Предмет продажи: 1 шт. GMP Eurolam III -540 Dkodpszlxyksfx Ap Ier Состояние: Данное предложение касается подержанного оборудования, которое может иметь следы эксплуатации (небольшие царапины или пожелтение). Работоспособность оборудования проверена. На фотографии виден пробный отпечаток. Упаковка и доставка: Вы можете осмотреть оборудование в часы работы нашей компании. Для этого, пожалуйста, договоритесь о встрече! Возможна морская упаковка и доставка по всему миру по запросу! Перед отправкой или самовывозом для вас будет записано видео с проверкой работоспособности. Для получения более подробной информации вы, конечно же, можете связаться с нами лично.

Состояние: б/у, Год выпуска: 2015, Ламинатор / Ламинатор GMP Eurolam IDH 540IIIГод выпуска 2015 - Серийный номер. CJ00340K Dsdpfx Asq Sbp Rsp Ijkr Размер листа / Размер бумаги макс. 540x740 мм Рабочая скорость / Скорость ламинирования макс. 30 м/мин Толщина бумаги / Толщина подложки 120-350 г/㎡ Диаметр переднего ролика T: 163 мм / W: 150 мм Диаметр заднего валика Температура ламинирования макс. 150℃ Потребляемая мощность 12 кВтМашина оснащена индукционным нагревом, пневматическим цилиндром давления и профессиональным PID контролем температуры. Онлайн видео инспекция по Skype Video Мы будем очень рады вашему визиту - больше машин на складе Доступно немедленно - Можно осмотреть На складе в Эмскирхене / Нюрнберге - Можно проверить