Фармацевтическая система хроматографии и CIP

Brinox LEP 11

Год выпуска: 2020, Состояние: новое, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, BRINOX LEP 11 – Хроматографическая панель / CIP-Skid – Модуль PP6713 – НОВЫЙ Производитель BRINOX Process Systems Модель / Тип Klodpfxoyl Rnne Af Sen LEP 11 – Хроматографическая панель / CIP-Skid Год выпуска 2020 Состояние Новый – в оригинальной упаковке – не использовался Местонахождение Германия Краткое описание Оригинально упакованная, как новая хроматографическая и CIP-Skid установка BRINOX LEP 11 (модуль PP6713) в фармацевтическом исполнении. Установка изготовлена под конкретный проект, не эксплуатировалась, полностью в материальном и документационном сопровождении. Модуль предназначен для работы с гигиеническими процессными средами, особенно для интеграции в фармацевтические хроматографические, очищающие и материальные контуры. Технические характеристики Тип продукта: Хроматографическая панель / CIP-Skid Производитель: BRINOX Process Systems Обозначение модуля: PP6713 Год выпуска: 2020 Состояние: Новый – оригинальная упаковка Соприкасающиеся с продуктом материалы: Нержавеющая сталь 1.4435 / 1.4404 / 1.4301 Трубопроводная система: Классическая гигиеническая трубопроводная система из нержавеющей стали Соединения: Clamp DIN 32676 или эквивалент Клапанная техника: Пневматически управляемые процессные клапаны + ручные шаровые краны Теплоизоляция: Частично Armaflex или аналогичная изоляция Инструментация: Точки измерения давления и температуры, цифровые дисплеи Электрика: Встроенная клеммная коробка Установка: Skid / Каркасный монтаж Оснащение Гигиеническая инсталляция из нержавеющей стали Интегрированные средства измерения и регулирования Пневматически управляемые процессные клапаны Ручные шаровые краны Несколько портов с Clamp-соединением Панели подключения и распределения Регулируемые по высоте опоры из нержавеющей стали Компактный, готовый к транспортировке Skid Функции и применение Блок BRINOX LEP 11 – Хроматографическая и CIP-Skid установка PP6713 служит для: Гигиенической подачи, разделения и транспортировки процессных сред Интеграции в хроматографические или очистительные процессы Контроля температуры и расхода внутри фармацевтического производственного цикла Подключения к системам CIP/SIP и другим коммуникациям Типичные области применения: Фармацевтическое и биотехнологическое производство Системы очистки с CIP-интеграцией Линии процессов хроматографии Гигиенические производственные и лабораторные помещения Описание состояния Как новый, в оригинальной упаковке, не использовался Проектная установка без эксплуатационного времени Чистые поверхности из нержавеющей стали Профессионально смонтированные компоненты Готово к транспортировке и монтажу Документация Установка полностью документирована, в том числе: Списки материалов Сертификаты материалов / EN 10204 Прокладки, соответствующие FDA/USP Документация по сварке Документы по приборному оснащению и трубопроводам Чертежи подключений и изометрии (Полный комплект документации предоставляется по запросу.) Особенности Гигиеническое фармацевтическое исполнение Нержавеющая сталь качества 1.4435 / 1.4404 Пневматически управляемая арматура Skid-система для легкой интеграции В наличии – не использовался

Состояние: новое, Год выпуска: 2020, Функциональность: полностью работоспособен, Оборудование: документация / руководство, Производитель: BRINOX process systems Тип: LEP 11 Проектный номер: B-0001113-LEP11 Объем проекта: Хроматография Заводской номер: 1003604 Год выпуска: 2020 Состояние: Новое, в оригинальной упаковке Статус: Заводское приёмочное испытание (FAT) проведено и документировано Описание Предлагается к продаже неиспользованная, в оригинальной упаковке установка Brinox LEP 11 для фармацевтического применения в области хроматографии. Это высококачественная процессная установка из нержавеющей стали для распределения среды, регулирования давления и расхода, а также интеграции в хроматографические процессы. Вся техническая документация в комплекте, включая документы по FAT. Установка прошла полноценные заводские приёмочные испытания (FAT). Контрольные мероприятия включают, в том числе: – План и отчёт FAT – Проверка схем и чертежей – Проверка P&ID-схемы – Тест на герметичность – Контроль качества поверхности – Калибровка датчиков – Проверка документации – Проверка сварочной документации Сварочная документация проверена согласно стандарту AD2000. WPQR, WPS, сварочные сертификаты, изометрические чертежи, сертификаты материалов и прослеживаемость полностью задокументированы (см. протоколы испытаний IT-11.0 и IT-11.1). Техническое исполнение – Исполнение из нержавеющей стали для фармацевтических применений – Гигиенический дизайн – Полная документация в соответствии с требованиями GMP – Интегрированные системы измерения и датчики – Измерения давления и расхода – Контроль температуры – Контроль предельных значений – Арматура и регулирующая техника – Полный комплект сварочной документации – Сертификаты материалов (LBM список материалов) – Декларации соответствия полимеров и ЕС Объем документации – Документация FAT – Техническая документация – Пользовательская документация – CIP Master документация – Master-документация для ёмкостей – Сварочная документация с WPQR / WPS – Протоколы испытания на герметичность – Протоколы калибровки датчиков – Документация протоколов испытаний – Изометрические чертежи – Сертификаты материалов и прослеживаемость Состояние Установка новая, не использовалась и находится в оригинальной упаковке. Kodoyl Ndnopfx Af Seln Не применялась в производстве. Полный комплект проектной документации в наличии.

Год выпуска: 2020, Состояние: новое, Функциональность: полностью работоспособен, Производитель: BRINOX Модель: LEP 11 – CIP-Skid Год выпуска: 2020 Исполнение: Фарма / GMP Состояние: Новое, неиспользованное, в оригинальной упаковке Пакет 1 CS6710 - CIP Тип оборудования: Фармацевтическая CIP-установка (очистка на месте) в виде компактного пакетного модуля на раме из нержавеющей стали. Применение: Для автоматизированной мойки технологического оборудования, хроматографических систем, ёмкостей и трубопроводов в фармацевтической, биотехнологической и химической промышленности. Подходит для NaOH, уксусной кислоты, WFI, PW и других моющих сред. Технические характеристики: Мощность нагрева моющей среды CIP: от +5 °C до +80 °C максимум за 10 минут Kedpfx Aoyl Hwlsf Soln Производительность насоса: 1 – 4 м³/ч (регулируемая) Рабочее давление на подаче CIP: 1 – 3 бар (регулируемое) Диапазоны измерений: Расход: 0 – 10 м³/ч Температура: 0 – +150 °C Давление: 0 – 6 бар Расчётное давление: -0,9 до +6 бар Расчётная температура: +2 до +95 °C Конструкция: • Компактная установка на раме из нержавеющей стали • Подающий насос CIP – центробежный • Трубчатый теплообменник с герметичным вводом • Регулируемые по высоте сферические опоры • Полностью опорожняемое исполнение • Удобное обслуживание • Промышленное исполнение высокой мощности Материалы и исполнение GMP: • Компоненты, контактирующие с продуктом и рабочей средой – нержавеющая сталь 1.4435 • Электрополированные поверхности Ra ≤ 0,8 мкм • Уплотнения, соответствующие стандартам FDA (EPDM / PTFE / силикон) • Расчёт на NaOH 0,3 мол/л при +80 °C • Устойчивость к уксусной кислоте, WFIH, WFIC, PUW Документация и качество: • Полный пакет GMP-документации • Соответствие нормам CE • Сертификаты материалов 3.1 • Протоколы сварочных работ в наличии • Документация сварных швов с фотоматериалами • Протоколы испытаний на давление и герметичность • Документы по проведённому FAT • Подтверждение остаточного слива и финальной промывки Состояние: • Новое • Не использовалось • В оригинальной упаковке • Отсутствуют наработанные часы • В наличии, готово к немедленной поставке Особенности: • Очень высокая тепловая эффективность очистки • Полностью регулируемый процесс • Фармацевтическое исполнение GMP высшего класса • Качественные европейские комплектующие • Инвестиционная надёжность, полный пакет документов Местонахождение: Германия Осмотр возможен по предварительной договорённости